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病例|食管鳞癌根治性放化疗后:主动监测还是择期手术?

08月25日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2026 ESMO胃肠道肿瘤(ESMO GI)年会多学科专场中,法国索邦大学Tenon医院Florence Huguet教授以一例食管鳞癌(ESCC)临床病例为例,系统梳理了根治性放化疗(dCRT)后器官保留(主动监测)与择期手术的循证证据,涉及CROSS、FFCD 91-02、CheckMate 577及SANO等关键研究。

临床病例

患者为一名70岁女性,因“乏力2个月伴上腹痛和体重下降(95 kg→90 kg)”就诊。既往有高血压、抑郁症,吸烟50包/年,2014年戒酒。

内镜示距门齿28~31 cm处息肉样肿物,活检证实为鳞状细胞癌,PD-L1 TPS 5%,CPS 10。支气管镜正常。

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影像学分期为T2N1M0。

针对这个病例,如果在MDT讨论中,你的选择是?

  • 手术切除后序贯辅助治疗;

  • 采用根治性同步放化疗,必要时行挽救性手术;

  • 按CROSS方案行新辅助同步放化疗后行手术切除,术后使用纳武利尤单抗免疫辅助治疗;

  • 采用FOLFOX联合纳武利尤单抗治疗;

  • 以5-氟尿嘧啶联合顺铂及多西他赛的三药化疗方案作为新辅助治疗,后续行手术切除。

局部晚期食管鳞癌(ESCC)的治疗选择

根据2025年ESMO指南,局部晚期可切除食管鳞癌(cT2-T4或cN1-3 M0)的治疗路径包括:根治性放化疗(证据等级II, B)、新辅助放化疗后手术(I, A)以及新辅助化疗联合免疫后手术(I, C)。

CROSS III期试验(n=366,75%腺癌/25%鳞癌/84% III期)证实新辅助放化疗(41.4 Gy联合紫杉醇/卡铂)后手术对比单纯手术可显著改善R0切除率(92% vs 69%)和中位OS(49个月 vs 24个月),鳞癌亚组pCR率达49%。

Stahl等开展的研究和FFCD 91-02研究(两项III期非劣效性试验)则提示,对于放化疗后应答良好的患者,根治性放化疗的OS与放化疗后手术无显著差异。

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术后辅助免疫治疗:CheckMate 577

CheckMate 577 III期试验(n=794,71%腺癌/29%鳞癌)纳入CROSS方案新辅助放化疗后手术但未达pCR的患者,2:1随机接受纳武利尤单抗或安慰剂辅助治疗1年。鳞癌亚组中,纳武利尤单抗组中位DFS为29.7个月(95% CI 14.4~NE),安慰剂组为11.0个月(95% CI 7.6~17.8个月),HR 0.61(95% CI 0.42~0.88)。

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2025 ASCO年会上更新的OS数据显示,总人群的中位OS,纳武利尤单抗组51.7个月,安慰剂组35.3个月,HR 0.85(95.87% CI 0.70~1.04),P=0.1064,未达统计学显著性。鳞癌亚组OS的HR为0.72(95% CI 0.51~1.03)。

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主动监测:SANO研究

SANO III期试验(n=776,75%腺癌)采用preSANO方案评估新辅助放化疗后临床完全缓解(cCR)的患者,将其随机分配至标准手术或主动监测组。主要终点为OS(非劣效性设计)。结果显示,主动监测组35%的患者维持持续cCR;两组术后并发症发生率相当(82% vs 84%);OS的HR为1.14(95% CI 0.74~1.78,P=0.55),主动监测未显示劣于标准手术。

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生活质量与患者意愿

食管切除术后患者可持续长达10年出现反流、吞咽困难、体重下降、疲乏、早饱、倾倒综合征及吻合口狭窄(30%~40%)等问题,而器官保留策略可避免吻合口相关并发症和反流,放化疗后狭窄发生率为8%~24%。

一项前瞻性研究显示,患者愿意以一定程度的远期生存获益作为代价,换取降低接受食管切除术风险的机会:具体而言,患者可接受牺牲16%的5年OS率,以将食管切除术风险由标准手术策略下的100%降至主动监测策略下的35%。整体来看,该研究提示,在食管癌治疗决策中,患者并非单纯追求最高生存率,也会综合考量生活质量、手术风险、随访负担及长期生存之间的平衡,因此患者价值偏好应成为制定个体化治疗策略的重要参考。

目前正在进行的NEEDS III期试验(NCT04460352,n=1020)专门针对ESCC,以OS、健康相关生活质量和进食限制为三个共同主要终点,进一步验证器官保留策略。

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病例方案选择

经过与患者充分沟通,选择了主动监测。

治疗结束2年后,患者一般状态良好,正常饮食,无吞咽困难。

责任编辑:肿瘤资讯-Marie
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08月26日
舒颖
广东省人民医院赣州医院 | 肿瘤内科
好好学习天天向上
08月26日
贾原菊
宜城市人民医院 | 肿瘤内科
好好学习天天向上
08月26日
杨世忠
阳泉市肿瘤防治研究所 | 肿瘤科
食管癌根治牲放化疗后需监测