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巩固性胸部放疗联合免疫维持治疗ES-SCLC:TREASURE研究结果与启示

08月10日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

含铂双药化疗联合免疫检查点抑制剂一线诱导治疗后给予免疫单药维持治疗是广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线标准方案,但目前缺乏关于巩固性胸部放疗联合免疫维持治疗有效性和安全性的数据。近期发表结果的TREASURE研究在ES-SCLC中探索了巩固性胸部放疗联合免疫维持治疗的安全性及疗效。

研究简介

这是一项多中心、开放标签、II期随机临床试验,纳入一线接受卡铂、依托泊苷及阿替利珠单抗后,至少达到疾病稳定的ES-SCLC患者。符合入组标准的患者按1:1随机分配至阿替利珠单抗维持治疗联合巩固性胸部放疗(30 Gy,分10次照射,A组)或阿替利珠单抗维持治疗单药组(B组)。主要研究终点为维持治疗开始后的总生存期(OS)。

研究结果显示,96例患者接受筛选,68例患者被随机分组;由于安全性问题,试验提前终止入组。联合治疗组的中位OS在数值上短于单药组(6.7个月 vs. 13.4个月;HR=1.55;P=0.34),两组中位无进展生存期(PFS)相似(2.4个月 vs 2.6个月;HR=0.92;P=0.85)。

333.png图1 两组的OS及PFS

两组严重不良事件发生率分别为61.3%和18.2%;P<0.001,致死性结局发生率分别为19.4%和3.0%;P=0.04。安全性分析显示,SAE以感染和呼吸系统疾病相关事件为主。

研究结论:胸部放疗联合免疫治疗在未经筛选的ES-SCLC患者中增加了毒性反应,且未带来生存获益,推测可能与放射诱导的淋巴细胞耗竭促进感染有关。未来需审慎选择患者,并进一步探索哪些患者可能获益而风险可控。

研究解读

既往研究发现,放疗可以通过杀死肿瘤细胞,释放新抗原,从而致敏淋巴细胞,提高免疫检查点抑制剂的疗效,起到原位肿瘤疫苗的效果,在部分临床研究中也确实观察到了免疫检查点抑制剂与低剂量放疗之间的协同作用,但联合治疗的时机至关重要。两者同时应用可能明显增加不良反应,包括肺炎的发生率,从而增加患者的死亡风险。

该研究显示,在广泛期小细胞肺癌患者的维持治疗中,免疫单药治疗基础上联合胸部放疗,不仅没有延长患者的总生存期,亦损害了患者的OS获益。今年ASCO年会公布的另一项研究结果也验证了这一结论,即在免疫治疗的基础上同时联合胸部放疗,因不良反应增加,导致患者死亡风险增加。

综合这两项研究的明确结论,对于广泛期小细胞肺癌患者,免疫检查点抑制剂仍然是广泛期小细胞肺癌患者的标准维持治疗方案,不推荐在接受免疫治疗的同时联合胸部放疗。

参考文献

Bozorgmehr F, Chung I, Behnisch R,et al . Consolidative Thoracic Radiotherapy With Atezolizumab Maintenance in Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer: The Phase 2 TREASURE Randomized Clinical Trial (AIO-TRK-0320). JAMA Oncol. 2026 Jul 9:e262330. doi: 10.1001/jamaoncol.2026.2330. Epub ahead of print. PMID: 42424047; PMCID: PMC13352179.


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