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病例分享丨斯鲁利单抗联合化疗治疗不可切除局部晚期食管鳞癌获CR并维持治疗，PFS达29个月1例

08月05日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

食管癌是我国高发的消化道恶性肿瘤，尤其在老年人群中，常因基础疾病多、身体机能下降或确诊时已处于局部晚期，导致半数以上患者错失手术机会。对于不可切除或存在手术禁忌的食管鳞癌（ESCC）患者，寻找高效低毒的全身系统性治疗方案至关重要。

本期我们特别邀请到江苏省苏北人民医院肿瘤科刘梦雨医生，分享一例70岁局部晚期食管鳞癌患者的真实诊疗经历。该患者在无手术指征且强烈拒绝放疗的情况下，凭借斯鲁利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇治疗，成功实现了肿瘤的完全缓解（CR）。在随后的维持治疗阶段，患者至今未见复发转移，无进展生存期（PFS）已长达29个月，展现了斯鲁利单抗在不可切除局部晚期食管癌系统治疗中的优异疗效与长期生存获益，为不可切除且拒绝放疗的局部晚期食管鳞癌患者的全程管理提供了有益参考。

刘梦雨教授

主治医师

江苏省苏北人民医院肿瘤科主治医师
毕业于南京医科大学八年制放射肿瘤学专业，长期从事恶性肿瘤临床工作
擅长消化道恶性肿瘤、宫颈恶性肿瘤、呼吸系统恶性肿瘤等疾病的诊治

病例介绍

基本情况：

女性，70岁，ECOG评分1分。

主诉：

进行性吞咽困难4月。

现病史：

患者2023年10月起出现进行性吞咽困难，初起时进硬食明显，饮水后好转，后症状逐步加重，伴进食时胸背痛，时有嗳气，无反酸。近期体重未见明显改变。

既往史：

糖尿病史，余无特殊。

查体：

锁骨上淋巴结未及肿大。

辅助检查：

电子胃镜（2024-02-01）：食管距门齿18~25cm处可见不规则隆起，黏膜破坏，表面附着污秽物，组织脆，触之易出血；管腔狭窄，换用超细胃镜勉强通过。

病理：（食管）鳞状细胞癌。

图1：食管胸上段癌治疗前胃镜表现

CT（2024-02）：食管上段管壁明显增厚；胃窦壁稍增厚，胃腔扩张积气积液伴气液平。

图2：治疗前胸部CT

食道钡餐（2024-02）：食管上段病变，符合食管癌表现。

图3：治疗前钡餐造影

临床诊断：

食管恶性肿瘤（胸上段），cT3N0M0，IIB期，鳞状细胞癌。

诊疗经过：

MDT与治疗策略制定：经胸外科评估，患者无手术指征，建议行内科抗肿瘤治疗。患者及家属经沟通后，决定采取系统性全身治疗。

• 2024-02-06：给予白蛋白结合型紫杉醇0.2g方案进行化疗。
• 2024-03-04：化疗后出现发热，钡餐提示食管溃疡形成；患者拒绝鼻肠管置入，予抗感染等对症支持治疗后症状好转。
• 2024-03-19：给予斯鲁利单抗200mg免疫治疗。
• 2024-03-26：再次给予白蛋白结合型紫杉醇0.2g方案化疗。
• 2024-04-15、05-06、05-24、06-13：分别予斯鲁利单抗200mg d0 + 白蛋白结合型紫杉醇0.2g d1方案进行治疗。
• 疗效评价（CR）：治疗期间，分别于2024-05-09、2024-06-12、2024-09-04复查影像，结果显示食管原发病灶持续缩小并消失，影像学评估达CR。

图4：治疗后CT影像

图5：治疗后钡餐造影

后续治疗决策与维持治疗：因患者强烈拒绝放射治疗，经充分沟通后决定进入维持治疗阶段：
• 2024-07-24 至 2025-10-15：给予斯鲁利单抗200mg + 替吉奥，q3w方案进行治疗。
• 2025-11-05 至 2026-04-01：给予斯鲁利单抗200mg单药，q3w维持治疗。

长期随访与生存获益：在维持治疗期间，患者分别于2024-12、2025-03、2025-07、2025-11、2026-04定期进行复查。影像评估显示病情持续无复发、转移。

图6：维持治疗阶段CT影像

目前患者一般情况良好，ECOG评分1分，PFS已达29个月。

病例小结

本例为70岁女性不可切除局部晚期食管胸上段鳞癌患者（cT3N0M0，IIB期），外科评估无手术指征。经MDT讨论后给予斯鲁利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇方案治疗共6周期，影像评估达CR。因患者拒绝放疗，后续采用斯鲁利单抗联合替吉奥维持治疗、序贯斯鲁利单抗单药维持至满2年，随访期间未见复发转移，PFS达29个月，患者生活质量良好。该病例体现了斯鲁利单抗联合化疗在不可切除局部晚期食管鳞癌中深度、持久的抗肿瘤效应，以及免疫维持治疗在长期疾病控制中的重要价值。

专家点评

陈丽教授

主任医师

江苏省苏北人民医院肿瘤科主任医师、硕士
江苏省免疫学会放疗与免疫专业委员会委员
江苏省老年学学会中西医结合诊疗专业委员会委员
扬州市专业照料学会委员
获市级新技术引进项目二等奖2项，江苏省预防医学科技奖三等奖1项，在核心期刊发表论文10余篇（SCI2篇），参与国自然基金二项，获得院基金重点项目一项

陈丽教授：对于不可切除局部晚期食管鳞癌，根治性同步放化疗（dCRT）是临床指南推荐的标准治疗方案^[1]。然而在真实临床实践中，高龄、基础疾病及患者治疗意愿常构成放疗实施的重要障碍。本例70岁高龄患者为食管上段不可切除食管鳞癌，且强烈拒绝放疗。在此困境下，团队采用了斯鲁利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇的化免方案，仅6周期治疗后，患者原发病灶即达到CR；后续采用以斯鲁利单抗为基础的维持治疗以及序贯斯鲁利单抗单药维持，实现了无复发、无转移且PFS长达29个月的优异疗效，且患者耐受性良好、生活质量未受影响。该病例提示，对于不可手术且无法或拒绝放疗的局部晚期食管鳞癌患者，以免疫联合化疗诱导深度缓解、继以免疫为基础的维持治疗，有望成为可行的“去放疗”全程管理模式。

基于ASTRUM-007研究（发表于Nature Medicine，IF 87.2），斯鲁利单抗联合化疗已获多部指南推荐用于PD-L1阳性晚期食管鳞癌一线治疗。斯鲁利单抗在食管癌新辅助治疗中的研究表现也为临床治疗带来了参考。近期一项发表于Nature Communications的II期研究，评估了斯鲁利单抗联合卡铂及白蛋白结合型紫杉醇方案新辅助治疗可切除局部晚期食管鳞癌的疗效。结果显示，在接受病理评估的45例患者中，病理完全缓解（pCR）率达到 31.1%，2年OS率高达 88.3%，且整体安全性良好^[2]。该病例在不可切除场景下达到CR，与上述新辅助研究中的高效缓解相互印证，提示斯鲁利单抗联合紫杉醇类化疗兼具深度且快速的抗肿瘤疗效。

本例能够实现持久的完全缓解，根源在于斯鲁利单抗独特的双重作用机制。其一，更早诱导pd-1强内吞，快速激活免疫系统：斯鲁利单抗可更早、更强地诱导T细胞表面PD-1受体内吞，将其从膜上“物理清除”，更彻底地解除免疫抑制；其二，更好保留CD28信号通路，持久活化T细胞：斯鲁利单抗能有效减少PD-1与CD28的顺式相互作用，完整保留CD28这一T细胞“功能油门”，推动T细胞增殖分化并形成长效免疫记忆。两大机制协同，实现了“松刹车”解除抑制、“稳油门”维持应答的双重精准调控，为实现深度、持续缓解奠定了基础。

当然，该病例为单中心个案分享，虽然为不可手术、拒绝放疗的局晚期食管癌患者提供了全新的临床思路，但该策略的应用仍需大样本临床研究进一步证实。此外，在化免联合治疗达到深度缓解后，放疗的介入时机以及是否可以安全性“豁免”放疗、不可耐受/拒绝放疗患者维持治疗选择等临床问题，目前尚缺乏标准循证依据。综合而言，该病例采用斯鲁利单抗联合化疗策略，成功实现“去放疗”模式下的长生存获益，为该类患者的临床实践和探索带来启示。未来期待更多前瞻性、多中心临床研究进一步探索斯鲁利单抗联合化疗在不可切除局部晚期食管癌乃至可切除食管癌围术期治疗中的价值，以期惠及更多中国食管癌患者。

参考文献

[1] 2023 CSCO食管癌诊疗指南.
[2] Wu Z, Wu C, Wang Y, et al. Neoadjuvant serplulimab combined with chemotherapy for resectable oesophageal squamous cell carcinoma: a single-arm, phase 2 trial. Nat Commun. 2025;17(1):871. Published 2025 Dec 21.

责任编辑：肿瘤资讯-古木
排版编辑：肿瘤资讯-Yael

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