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大国重器,肺腑佳音丨创佳境·愈未来 —— 芦康沙妥珠单抗引领EGFR突变NSCLC全程管理变革

07月14日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗已步入精准时代,EGFR-TKI的应用显著改善了患者的生存结局。然而,无论一线采用单药或联合治疗策略,获得性耐药仍会发生,耐药后的治疗选择成为制约患者长期获益的关键瓶颈。抗体偶联药物(ADC)的快速发展为破解这一困局带来了全新可能。我国自主研发的TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗,正是这一赛道上的重要代表,凭借OptiTROP-Lung系列研究正在改变EGFR突变患者的全程管理。OptiTROP-Lung03研究显示,在EGFR-TKI及含铂化疗失败的患者中,芦康沙妥珠单抗对比多西他赛显著延长中位总生存期(OS)(20.0个月 vs 13.5个月,HR=0.63),且该适应症已纳入国家医保目录。OptiTROP-Lung04研究则进一步将治疗前移至EGFR-TKI耐药人群,芦康沙妥珠单抗单药对比含铂双药化疗,中位无进展生存期(PFS)达8.3个月 vs 4.3个月(HR=0.49),OS显著提升,中位OS尚未达到 vs 17.4个月(HR=0.60),成为全球首个在EGFR-TKI耐药后单药实现PFS与OS双重显著获益的III期研究。


2026年7月6日,“大国重器,肺腑佳音”EGFR突变耐药NSCLC全程优化管理与能力提升项目线上学术会议顺利召开。本次会议由上海交通大学医学院附属胸科医院储天晴教授、四川大学华西医院田攀文教授与河南省肿瘤医院王慧娟教授共同担任大会主席,汇聚国内胸部肿瘤领域多位权威专家,围绕EGFR突变NSCLC全病程规范化管理展开深度研讨。会议系统盘点了EGFR突变NSCLC年度治疗变革,解读了芦康沙妥珠单抗在耐药后治疗中的关键循证数据,同时追踪了ASCO大会驱动基因阴性领域的最新突破,并探讨了AI赋能科研的前沿范式。本文特整理会议精要,以飨读者。

开场致辞:直面挑战,探索耐药治疗新路径

会议伊始,储天晴教授、田攀文教授与王慧娟教授共同作开场致辞。三位教授指出,肺癌靶向治疗历经数十年发展,EGFR-TKI的应用显著改善了突变阳性患者的生存预后,但获得性耐药始终是制约患者长期获益的关键瓶颈。当前,领域内围绕TKI耐药后的治疗策略展开了多维度的探索,ADC药物、双抗、新型靶向治疗等均在不断积累循证证据。刚刚落幕的ASCO大会上,多项肺癌领域重磅研究公布了最新成果,涵盖了从EGFR突变阳性到驱动基因阴性、从靶向到免疫的广泛议题,为临床实践提供了丰富的参考。本次会议内容兼具深度与广度,既包括EGFR突变NSCLC的年度全程管理盘点,也覆盖了ASCO驱动基因阴性治疗进展,以及AI赋能科研的新范式,期待通过深入的学术交流,共同推动肺癌诊疗水平的持续提升。

SESSIONI创佳境:全程管理,开启EGFR突变治疗新格局

在山东省肿瘤医院高爱琴教授与广西医科大学附属肿瘤医院周韶璋教授的共同主持下,第一学术环节正式展开。

年中盘点:EGFR突变NSCLC治疗全程管理变革

2026年EGFR突变NSCLC治疗领域发生了重要变革。一线治疗已进入以三代TKI为基础的“加法时代”,FLAURA2与AENEAS2研究显示TKI联合化疗可显著提升患者的生存。加法变革的探索不止于化疗——近期,中山大学附属肿瘤防治中心张力、方文峰、杨云鹏团队在Cancer Cell上发表的研究成果,为一线联合治疗提供了全新方向。该研究从耐药根源——药物耐受持久性(DTP)细胞入手,发现EGFR-TKI通过下调c-Myc转录因子,解除其对TROP2的转录抑制,导致DTP细胞表面TROP2显著上调。在此机制指导下,芦康沙妥珠单抗联合奥希替尼的II期研究启动,初步数据显示,奥希替尼联合芦康沙妥珠单抗方案,客观缓解率、疾病控制率、患者中位PFS均达到预设预期;目前数据披露阶段,患者中位PFS尚未成熟,但18个月PFS率已超80%。单药奥希替尼中位PFS仅为18个月,联合方案18个月PFS数据显著优于单药历史数据,预计最终成熟中位PFS将远超18个月,期待完整成熟PFS数据在国际大会中公布。

然而,即便在一线不断加法的背景下,TKI联合化疗耐药后仍有高达75%的患者耐药机制不明。耐药后的治疗策略同样亟需突破,芦康沙妥珠单抗通过精准靶向TROP2,为这一困境提供了强有力的解决方案:

OptiTROP-Lung03研究(EGFR TKI及含铂化疗经治人群):中位随访23.8个月,芦康沙妥珠单抗组中位OS达20.0个月,显著优于多西他赛组的13.5个月(HR=0.63),死亡风险下降37%。对照组41%患者进展后交叉接受芦康沙妥珠单抗治疗,经RPSFT模型校正后,死亡风险进一步降低55%。该适应症已纳入国家医保目录,于2026年1月1日正式执行。

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图1. OptiTROP-Lung03研究OS数据

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图2. RPSFT模型校正交叉治疗影响后的OS数据

OptiTROP-Lung04研究(TKI一线耐药人群):芦康沙妥珠单抗单药对比含铂双药化疗,中位PFS达8.3个月对比4.3个月(HR=0.49),疾病进展或死亡风险降低51%;中位OS尚未达到对比17.4个月(HR=0.60),死亡风险降低40%,成为全球首个在EGFR-TKI耐药后单药实现PFS与OS双重显著获益的III期研究。基于两项研究数据,芦康沙妥珠单抗获2026年CSCO非小细胞肺癌诊疗指南和中华医学会肺癌临床诊疗指南双I级推荐,并获ASCO指南纳入推荐。

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图3. OptiTROP-Lung04研究PFS数据

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图4. OptiTROP-Lung04研究OS数据

ASCO速递:驱动基因阴性一线治疗新突破

中国医学科学院肿瘤医院仲佳教授深度解读了2026年ASCO大会中驱动基因阴性NSCLC的重磅进展。

OptiTROP-Lung05研究是首个TROP2 ADC联合免疫对比免疫单药一线治疗PD-L1 TPS≥1%驱动基因阴性晚期NSCLC的III期研究。中位随访10.5个月,芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗组中位PFS尚未达到,对照组为5.7个月(HR=0.35);ORR达70.2%对比42.0%;OS呈现清晰获益趋势(HR=0.55)。无论PD-L1表达水平、鳞癌或非鳞癌组织学类型,联合方案均显示一致获益,其中PD-L1 TPS 1%~49%亚组HR为0.31,≥50%亚组HR为0.41。OptiTROP-Lung06研究(针对PD-L1阴性人群)已完成入组,结果值得期待。

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图5. OptiTROP-Lung05研究PFS数据

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图6. OptiTROP-Lung05研究ORR、深度缓解率和DOR

此外,仲佳教授还介绍了HARMONi-6研究,依沃西单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状NSCLC取得阳性结果;SSGJ-707(PD-1/VEGF四价双抗)单药一线治疗晚期NSCLC取得良好疗效;新型PD-L1 ADC(HLX43)在经治鳞癌患者中亦显示初步疗效。这些进展共同描绘了驱动基因阴性NSCLC从化免联合向ADC联合免疫、双抗等多元化精准治疗演进的崭新图景。

高端对话:共话ADC临床实践

在周韶璋教授主持下,华中科技大学附属协和医院刘翩教授、福建医科大学附属第一医院王日雄教授、中国医学科学院肿瘤医院山西医院(山西省肿瘤医院)魏淑青教授、常州市第一人民医院杨欣教授围绕EGFR-TKI耐药后ADC的临床应用展开深度讨论。

讨论专家一致认为,芦康沙妥珠单抗在TKI耐药后治疗中兼具疗效与安全性优势:对于TKI快速进展、高肿瘤负患者,其强效特性可实现迅速缩瘤;对于高龄或不耐受铂类的患者,其单药方案避免了联合化疗的毒性叠加。魏淑青教授特别指出,ADC不依赖PD-L1表达水平,为免疫治疗疗效有限的患者提供了可靠的“兜底”选择。医保可及性的提升,更使这一高效方案惠及广大基层患者。

SESSION II愈未来:AI赋能,开启智慧科研新范式

第二环节由中国医科大学附属第一医院金波教授主持。

AI时代下科学攻坚新范式

浙江大学医学院附属第一医院杜诚勇教授带来了一场关于AI赋能科研与临床的前沿报告,详细介绍了以OpenCrawl、Hermes Agent、Claude Code、Codex为代表的超级智能体工具,展示了AI在文献自动检索、知识库构建、科研选题论证、论文润色与审稿模拟等方面的强大能力。他还分享了NotebookLM(一次性分析300篇文献)、斯坦福Storm工具(多智能体MDT讨论)等实用工具的应用场景。杜教授鼓励临床医生主动拥抱AI,做“会用AI的医生”,在智能革命中抢占先机。

高端对话:AI赋能临床科研

在金波教授主持下,江西省肿瘤医院李林教授、南昌大学第一附属医院廖文建教授、芜湖市第二人民医院齐志峰教授、南阳市中心医院孙晓教授、华中科技大学同济医学院附属同济医院吴莹莹教授围绕AI在肿瘤诊疗中的应用展开讨论。

专家们分享了一致体会:AI大幅缩短了文献调研、数据挖掘和论文撰写周期;AI辅助影像阅片、智能病例文书、术前规划等功能显著提升了临床工作效率。专家们呼吁以开放姿态学习AI工具,在技术与人文的交汇中不断提升诊疗水平。

总结展望:大国重器,重塑全程管理新格局

 会议尾声,三位大会主席分别进行总结。王慧娟教授指出,本次会议前两位讲者带来了EGFR驱动基因阳性和驱动基因阴性领域最新研究进展,ADC药物近年来异军突起,芦康沙妥珠单抗作为首个在中国获批肺癌适应症的TROP2 ADC,凭借OptiTROP-Lung系列研究正在改写晚期肺癌的标准诊疗格局。她还强调,AI的应用不仅限于科研,在多个领域都将带来革新与创新。储天晴教授对全体讲者的精心准备表示感谢,特别提到杜诚勇教授关于AI的讲座内容极具吸引力,提供了许多新方法和新思路。田攀文教授总结道,本次学术会议内容丰富、准备充分,既有肺癌领域的新进展,更有冲击力的是AI时代的变革,呼吁大家主动拥抱这个时代。三位主席共同期待,未来更多高质量循证证据的落地,将持续丰富临床决策体系,为肺癌患者带来更长久的生存获益。

责任编辑:NY
排版编辑:Crystal
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