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2026 BOC | 张少华教授盘点三阴性乳腺癌治疗进展

07月08日

三阴性乳腺癌研究进展——2026年BOC暨Best of CSCO 2026 China

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2026年中国临床肿瘤学年度新进展研讨会（BOC）暨Best of CSCO 2026 China于7月3~4日在内蒙古呼和浩特召开。7月3日下午，在解放军总医院江泽飞教授、安徽省肿瘤医院潘跃银教授以及山东大学第二医院余之刚教授的共同主持下，乳腺癌专场顺利开展。其间，解放军总医院肿瘤医学部张少华教授系统梳理了三阴性乳腺癌（TNBC）的年度研究进展。【肿瘤资讯】特别整理其中精华内容，以飨读者。

解放军总医院肿瘤医学部张少华教授

主持嘉宾（由左至右依次为：江泽飞教授、潘跃银教授、余之刚教授）

早期TNBC：免疫强化基石确立，去蒽环方案探索中国证据

KEYNOTE-522研究7年随访：奠定早期免疫治疗长期生存基准

2026年ASCO大会公布了KEYNOTE-522研究中位随访93.8个月的最终分析结果。帕博利珠单抗联合化疗组的7年EFS率78.3%对安慰剂组69.8%（HR=0.68，95%CI：0.54~0.86），7年OS率85.1%对77.2%（HR=0.64，95%CI：0.49~0.85），证实了早期免疫治疗带来的长期生存守护。随访曲线提示，跨越3年时限后复发事件发生率显著下降，生存曲线趋于平缓，夯实了高危早期TNBC新辅助联合辅助免疫治疗的标准地位。

KEYNOTE-522研究FA分析EFS及OS结果

KEYNOTE-522研究最终分析EFS及OS结果（2026 ASCO Abs507）

张少华教授同时强调了真实世界中的毒性管理挑战。一项纳入美国19个临床中心的真实世界研究显示，任意级别免疫相关不良事件（irAE）发生率达57.5%（临床试验中为33.5%），≥3级irAE发生率26.1%（临床试验中为13%），需伤害指数（NNH）为9，意味着每治疗9名患者即可能额外增加1例严重免疫毒性。在追求长期生存获益的同时，必须建立严格的免疫毒性临床监测与管理机制。

HELEN Trio-011研究：去蒽环与给药时序创新的中国证据

由中国研究者开展的HELEN Trio-011研究（2026 ASCO Oral 1009）探索了去蒽环的TP*6方案（多西他赛+卡铂，Q21D，共6周期）联合国产PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗用于II~III期TNBC新辅助治疗。该研究创新性采用第1天给予化疗、第3天给予卡瑞利珠单抗的时序模式，旨在通过化疗先行释放肿瘤抗原、激活免疫微环境。意向治疗（mITT）人群中，免疫联合组pCR率达57.5%对化疗组45.4%（P=0.014），PD-L1阳性（CPS≥1）亚组pCR率达69.8%对51.9%（P=0.004），2年EFS率表现出获益趋势（89.7%对86.4%，HR=0.67）。该方案完全免除蒽环类药物，心脏安全性更优，且总疗程缩短至14程（约10.5个月），兼顾了安全性和经济学效益。

HELEN Trio-011研究pCR率结果

HELEN Trio-011研究pCR率（2026 ASCO Oral 1009）

对于新辅助治疗后仍有残存病灶的高危患者，辅助强化治疗路径不断优化。从化疗时代的CREATE-X研究（卡培他滨，5年DFS 69.8%），到精准靶向时代的OlympiA研究（奥拉帕利改善gBRCA突变人群预后），再到免疫时代的A-BRAVE研究（Avelumab在non-pCR分层中显示OS获益趋势，HR=0.50），策略持续演进。目前以TROPION-Breast03（Dato-DXd+度伐利尤单抗）和ASCENT-05（戈沙妥珠单抗+帕博利珠单抗）为代表的"ADC+免疫"方案已全面布局早期辅助强化阶段。

晚期一线TNBC：TROP-2 ADC实现全人群跨越

TROP-2 ADC一线单药：两项III期研究确立全人群标准地位

针对不适合或不符合免疫治疗资格的晚期一线转移性TNBC（mTNBC）患者，两项III期临床研究确立了TROP-2 ADC的一线标准地位。TROPION-Breast02研究纳入644例不适合免疫治疗的患者，按1:1随机接受Dato-DXd或研究者选择的化疗。结果显示，Dato-DXd组中位PFS 10.8个月对5.6个月（HR=0.53，95%CI：0.47~0.83），中位OS 23.7个月对18.7个月（HR=0.77），ORR 62.5%对29.3%，双重主要终点PFS和OS均取得阳性结果。该研究亚洲人群占比达44%，于2026年5月22日获FDA批准。ASCENT-03研究纳入558例患者，戈沙妥珠单抗组中位PFS 9.7个月对化疗6.9个月（HR=0.62），疾病进展或死亡风险降低38%，OS尚未成熟，于2026年6月24日获FDA批准。

TROPION-Breast02研究PFS及OS结果

TROPION-Breast02研究PFS及OS分析（2025 ESMO LBA21）

在OS数据尚未完全成熟的背景下，PFS2成为评估长期获益的重要中间指标。Dato-DXd组PFS2达15.6个月对化疗11.8个月（HR=0.67），戈沙妥珠单抗组PFS2达18.2个月对化疗14.0个月（HR=0.70），一致证实了一线应用TROP-2 ADC带来的持久疾病控制价值。此外，ASCENT-04研究评估了"戈沙妥珠单抗+帕博利珠单抗"对比"化疗+帕博利珠单抗"一线治疗PD-L1阳性mTNBC，联合方案显著降低35%的疾病进展或死亡风险，中位PFS延长至11.2个月，ORR达59.7%。旨在为中国患者提供本土循证医学证据的ASCENT-C04研究（戈沙妥珠单抗联合特瑞普利单抗对比白蛋白紫杉醇联合特瑞普利单抗）也正在推进中。

中国原研创新：双抗ADC破局与精准分型治疗

PANKU-Breast02研究：全球首款EGFR/HER3双抗ADC破局后线治疗

中国原研药物Iza-bren（高亲和力抗EGFR、低亲和力抗HER3的双抗ADC，DAR=8，搭载TOPI抑制剂）在2026年ASCO大会以LBA（#1003）形式发布了III期临床研究数据。该研究在中国81家中心开展，纳入406例经治晚期TNBC患者，按1:1随机接受Iza-bren或研究者选择的单药化疗。BICR评估显示，Iza-bren组中位PFS达8.5个月对化疗组3.1个月，疾病进展风险显著降低71%（HR=0.29，P<0.0001）；ORR为51.7%对20.5%；中位OS延长至15.9个月对12.5个月（HR=0.73）。亚组分析表明，HER2低表达人群中位PFS 9.7个月对4.1个月（HR=0.32），HER2 IHC 0人群中位PFS 8.3个月对2.6个月（HR=0.28），展现出全人群覆盖能力。安全性方面，≥3级不良反应主要为血液学毒性（贫血46.9%，中性粒细胞减少58.0%），间质性肺病发生率极低（1.4%），整体安全窗良好。

PANKU-Breast02研究PFS结果

PANKU-Breast02研究PFS分析（2026 ASCO #1003）

FUTURE 2.0研究：基于复旦分型的精准联合治疗

TNBC分子分型研究逐步向精细化发展，复旦大学附属肿瘤医院提出的"FUSCC复旦分型"（LAR、IM、BLIS、MES型）为个体化精准治疗奠定了理论基础。2026年ASCO大会发布的FUTURE 2.0平台研究（LBA514）针对预后较差的BLIS（基底样免疫抑制）亚型，引入"抗血管生成药物贝伐珠单抗联合新型ADC"的创新方案。SHR-A1811（HER2 ADC）联合贝伐珠单抗观察ORR达86.7%，中位PFS 9.1个月；SHR-A1921（TROP2 ADC）联合贝伐珠单抗观察ORR达83.3%，中位PFS 7.3个月。贝叶斯预测概率分析提示，两种ADC联合贝伐珠单抗方案相较于各自单药治疗均表现出100%的优效后验概率，有力论证了"ADC+抗血管"联合方案对特定分子亚型精准解谜的可行性。

FUTURE 2.0研究BLIS亚型疗效数据

FUTURE 2.0研究BLIS亚型疗效分析（2026 ASCO LBA514）

总结与展望

张少华教授对2026年BOC大会三阴性乳腺癌专题报告的总结表明，TNBC的临床诊疗已全面步入以精准免疫和ADC为核心的个体化治疗时代。KEYNOTE-522研究的7年随访确立了早期患者免疫强化的长生存基准，本土HELEN Trio-011研究为去蒽环、调时序的降阶梯方案提供了安全高效的中国证据。晚期阶段，TROP-2 ADC一线单药突破改写了全人群标准实践，IO+ADC联合方案正登上疗效新高峰。以Iza-bren双抗ADC及FUTURE 2.0分型平台为代表的中国自主研发创新，正在全球TNBC精准治疗策略的制定中发挥关键的引领作用。

责任编辑：肿瘤资讯-Amiee
排版编辑：肿瘤资讯-Amiee