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2026 BOC | 罗婷教授盘点HER2阳性乳腺癌治疗进展

07月05日

HR阳性乳腺癌研究进展——2026年BOC暨Best of CSCO 2026 China

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2026年中国临床肿瘤学年度新进展研讨会（BOC）暨Best of CSCO 2026 China于7月3~4日在内蒙古呼和浩特召开。7月3日下午，在解放军总医院江泽飞教授、安徽省肿瘤医院潘跃银教授以及山东大学第二医院余之刚教授的共同主持下，乳腺癌专场顺利开展。其间，四川大学华西医院乳腺疾病中心罗婷教授围绕HER2阳性（HER2+）乳腺癌的年度研究进展及《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南（2026 版）》（以下简称“2026版CSCO BC指南”）的重磅更新进行了系统汇报。【肿瘤资讯】特别整理其中精华内容，以飨读者。

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四川大学华西医院乳腺疾病中心罗婷教授

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主持嘉宾（由左至右依次为：江泽飞教授、潘跃银教授、余之刚教授）

HER2阳性早期乳腺癌：ADC前移重塑围术期治疗格局

罗婷教授指出，2026年CSCO BC指南更新的重头戏在于抗体药物偶联物（ADC）正式进入早期治疗领域，全面进入围术期，实现治疗前移。

DESTINY-Breast11研究：T-DXd确立高危人群强化新标杆

DESTINY-Breast11研究旨在探索德曲妥珠单抗（T-DXd）在早期高危患者中的价值。T-DXd序贯多西他赛联合曲妥珠单抗加帕妥珠单抗（THP）方案的病理完全缓解率（pCR）达到67.3%，优于传统的剂量密集多柔比星联合环磷酰胺序贯THP（ddAC-THP）方案的56.3%。2026年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌年会（ESMO BC）更新的残留肿瘤负荷（RCB）分析显示，T-DXd序贯THP组的RCB 0+1率高达81.3%，且在淋巴结阳性及激素受体（HR）阳性亚组中均表现出较强的缩瘤活性。

DESTINY-Breast11研究pCR率对比（2025 ESMO LBA19）

基于上述循证医学证据，2026版CSCO BC指南在新辅助治疗中新增T-DXd序贯THP方案（III级推荐），开启了ADC药物围术期应用的新篇章。

方案优化与辅助强化：去铂精准取舍，Non-pCR患者生存跨越

结合HELEN-006与neoCARHP研究，2026版CSCO BC指南将THPx4方案由II级降级为III级推荐，体现了在保证疗效的同时对"安全优先"和"分层取舍"的精细化考量。

针对新辅助治疗后有残余病灶的患者，DESTINY-Breast05研究纳入约1600例患者，按1:1随机接受T-DXd或T-DM1辅助治疗。结果显示，T-DXd组3年iDFS率92.4%对T-DM1组83.7%（HR=0.47，95%CI：0.34~0.66；P<0.0001），疾病进展风险降低53%，在延缓脑转移（BMFI）方面表现更为出色。2026版CSCO BC指南在新辅助后辅助治疗中新增T-DXd（II级推荐）。

DESTINY-Breast05研究3年iDFS分析（2025 ESMO LBA1）

HER2阳性晚期乳腺癌：一线标准易位与国产ADC百花齐放

晚期解救治疗领域，本年度见证了ADC药物对传统"化疗+双靶"模式的强力冲击。

DESTINY-Breast09研究：打破"THP金标准"

DESTINY-Breast09研究是晚期一线治疗的转折点。
生存数据：T-DXd联合帕妥珠单抗（P）方案使中位无进展生存期（PFS）达到40.7个月（vs THP对照组26.9个月），风险降低44%（HR=0.56）。

该方案下完全缓解（CR）加深度部分缓解（PR）人群占比超过半数（约53%），且中位缓解持续时间（DOR）长达39.2个月，疗效显著优于以往所有方案。无论是否存在PIK3CA突变，联合方案均展现出一致的疗效优势。2026版CSCO BC指南中，新增T-DXd+P（1A类证据）作为晚期一线I级推荐。

DESTINY-Breast09研究ITT人群PFS分析（2025 ASCO LBA1008）

H治疗失败的患者：国产ADC药物带来更多选择

罗婷教授表示，国产ADC药物在2025年至2026年发展势头高涨。多项研究展示了克服抗HER2治疗失败后的卓越表现。

2026版CSCO BC指南对HER2阳性晚期乳腺癌解救治疗进行了重要更新：H治疗敏感患者中，新增T-DXd+P（1A）方案作为I级推荐；H治疗失败患者中，T-DXd继续稳居I级推荐，瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811，1B）、博度曲妥珠单抗（2A）、维迪西妥单抗（肝转移，2A）新增为II级推荐；TKI治疗失败患者中，T-DXd继续推荐，博度曲妥珠单抗新增为II级推荐。总体来看，国产ADC药物，在H治疗失败领域，已全面进入指南推荐。

个体化治疗及国产新药前景展望

持续治疗 vs 诱导后维持

罗婷教授围绕当前晚期一线的模式进行了系统报告。模式一以DB09为代表的ADC持续用药至进展，中位PFS 40.7个月；模式二以PATINA（CDK4/6i+PH+ET，中位PFS 44.3个月）和HER2CLIMB-05（图卡替尼+PH，中位PFS 24.9个月）为代表的诱导后个体化维持治疗。

未来一线治疗将向这两条路径并行发展--ADC诱导+个体化维持，通过生物标志物精准筛选最适合持续ADC或维持治疗的人群。

基于DB09、PATINA与HER2CLIMB-05的治疗模式对比

2026国产新药全面爆发，亮相全球舞台

在新型药物研发领域，双特异性HER2抗体KN026联合新型蛋白结合多西他赛HB1801，用于HER2阳性新辅助治疗，tpCR率达62.4%（对比THP方案51.2%），≥3级TRAEs为29.3%。

新型HER2 ADC T-Bren，在初治不可切除HER2阳性晚期乳腺癌中单药客观缓解率（ORR）达93%，≥3级TRAEs为74.4%。目前已在多项临床研究中展现出初步活性，有望在HER2耐药人群中实现治疗突破。

高选择性口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI）ZN-A-1041的最新数据显示，其整体ORR达65%，颅内ORR达60%，展现出极佳的血脑屏障穿透能力，且3级及以上治疗相关不良事件（TRAEs）发生率较低。这为HER2+脑转移患者提供了除ADC药物以外的另一种强效口服选择。

总结

HER2阳性乳腺癌的治疗正朝着“更早期精准治愈、晚期长久生存”的精细化全程管理时代迈进。ADC药物已实现新辅助、辅助强化到晚期一线的全线贯穿。在此基础上，未来一线治疗将进一步走向基于分子分型（HR状态）和生物标志物（PIK3CA等）指导的个体化策略，ADC持续治疗与“诱导+维持”模式的优化选择将是重要探索方向。同时，国产新药（KN026、T-Bren、ZN-A-1041等）和新型药物模式（双抗ADC、蛋白降解剂等）的持续突破，以及脑转移管理的精准化，共同为患者带来更多治疗选择和更长生存希望。

责任编辑：肿瘤资讯-Amiee
排版编辑：肿瘤资讯-Amiee

07月05日

陈海峰

绍兴第二医院 | 肿瘤内科

感谢分享受益良多继续学习