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2026 ASCO | FALCON-Lung揭示全球mNSCLC真实世界治疗格局：ICI采用趋同但OS差异显著，老年患者治疗选择或受耐受性驱动

06月30日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会已于6月2日圆满落幕，作为全球肿瘤领域规模最大、影响力最广的学术盛会，肺癌领域的前沿研究始终备受瞩目。本次大会上，Annelies Verbiest教授团队报告了FALCON-Lung联盟的全球真实世界研究数据，系统描绘了转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）在全球不同医疗体系和患者群体中的治疗选择演变与生存结局。研究基于覆盖11个国家、23个站点的联邦式分析网络，揭示了ICI（免疫检查点抑制剂）采用在全球范围内的趋同趋势，同时发现OS在不同数据库间存在显著差异，且老年患者的治疗选择可能更多由耐受性而非生物标志物驱动。

研究背景：全球mNSCLC真实世界治疗数据碎片化，亟需大规模标准化分析

尽管免疫检查点抑制剂（ICI）在mNSCLC中的应用已在全球范围内迅速普及，但真实世界中的治疗可及性、方案选择、治疗持续时间和方案转换等关键问题，在不同医疗体系和患者群体中的特征仍缺乏系统性描述。观察到的治疗结局是否在不同地区、数据来源和年龄组之间保持一致，目前仍知之甚少。要大规模解决这些证据缺口，需要采用联邦式分析方法（federated analytic approach），在保护患者隐私的前提下，通过标准化的分析流程实现跨站点的可靠和可比较结果。基于此，Verbiest教授团队发起了FALCON（Federated Alliance for Large-scale Cancer Observational Network）联盟及其子网络FALCON-Lung，旨在构建全球最大、最多样化的肿瘤学观察性研究网络。

研究设计：FALCON-Lung联邦式联盟，23站点覆盖11国

FALCON-Lung是一项基于FALCON联盟的观察性研究。研究纳入了来自23个站点的纵向肿瘤数据，这些站点包括医院、肿瘤登记处和公私合作机构，覆盖欧洲、美国和澳大利亚共11个国家。所有数据自2015年起收集，并标准化至OMOP（Observational Medical Outcomes Partnership）通用数据模型，以确保跨数据库的一致性和可比性。所有站点均完成了数据质量评估和针对性改进，以提升数据完整性和整体肿瘤数据质量。

研究采用联邦式分析方法：各站点在本地执行共享的分析代码，无需共享患者级别数据，从而在保护患者隐私的同时实现大规模跨站点分析。该研究获得iCAN资助。

研究结果：ICI采用全球趋同，但OS差异显著

入组概况：超11万例NSCLC患者

研究共纳入111,574例NSCLC患者，其中62%发展为转移性疾病。在转移性患者中，59%在确诊后3个月内启动了抗肿瘤药物治疗，88%的一线治疗为指南推荐的方案。

ICI采用趋势：2017-2019年急剧上升，2022年一线占比近六成

ICI在全球范围内的采用呈现急剧上升趋势。2017至2019年间，ICI使用率快速攀升；至2022年，59%的mNSCLC一线患者接受了ICI（±铂类）治疗。这一趋势在不同站点和区域间表现出一致性，提示ICI在全球mNSCLC一线治疗中的地位已趋于稳固。

OS结果：ICI单药有延长趋势但非一致，站点间差异显著

OS分析显示，ICI单药治疗与铂类（±ICI）相比有OS延长的趋势，但没有单一方案在所有数据库中均表现出一致的生存优势。OS在不同站点间存在差异，提示真实世界中的生存结局受到医疗体系、患者特征和临床实践模式等多重因素的影响。值得注意的是，OS随年龄增长而下降，这一趋势在各站点中均有所体现。

老年患者（≥81岁）：治疗选择或受耐受性驱动

老年患者的治疗模式与年轻患者存在显著差异。≥81岁的患者更少接受系统性治疗；在接受治疗的患者中，ICI单药的使用比例明显高于年轻群体。2022年一线治疗数据显示，≥81岁患者中32%接受ICI单药，26%接受ICI+铂类双药，43%接受其他指南批准方案；相比之下，18-64岁患者中仅12%接受ICI单药，43%接受ICI+铂类双药，45%接受其他方案。65-81岁患者的分布介于两者之间（ICI单药18%，ICI+铂类双药45%，其他37%）。

然而，在≥81岁患者中，不同治疗方案之间未观察到明确或一致的OS差异。这意味着，尽管老年患者更频繁地接受ICI单药治疗，但这种选择并未转化为相应的生存优势。研究推测，这可能反映了真实世界中由耐受性而非生物标志物驱动的治疗选择——临床医生在为高龄患者选择方案时，可能更倾向于选择毒性较低的ICI单药，而非基于PD-L1表达等生物标志物的精准分层。

研究总结与临床启示

研究显示，ICI采用在不同站点和区域间呈现一致模式。OS在不同站点间存在差异，未观察到ICI方案（单药或联合）一致的生存优势，尽管在某些场景中观察到ICI单药更高的OS。老年患者（≥81岁）更频繁接受ICI单药治疗，但未观察到相应的生存优势，可能反映了真实世界中由耐受性而非生物标志物驱动的治疗选择。

总体而言，Verbiest教授团队的这项FALCON-Lung研究以迄今最大规模的联邦式分析网络为基础，系统描绘了全球mNSCLC真实世界治疗的演变轨迹。研究不仅量化了ICI在全球范围内的趋同采用趋势，更揭示了OS在不同医疗体系间的显著异质性，以及老年患者治疗选择背后可能由耐受性而非生物标志物驱动的决策逻辑。这些发现为推动全球mNSCLC治疗的规范化、精准化和公平化，提供了重要的数据支持和政策参考。

参考文献

J Clin Oncol 44, 2026 (suppl 16; abstr 1553)

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-云初