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2026 ASCO | 美国肿瘤科皮下PD-1/PD-L1抑制剂采用现状：运营效率与支付壁垒共同塑造采用格局

06月30日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会已于6月2日圆满落幕，作为全球肿瘤领域规模最大、影响力最广的学术盛会，肿瘤治疗模式创新与药物递送方式的优化同样受到广泛关注。本次大会上，Kimberly P. Ku教授团队报告了一项研究，系统评估了美国肿瘤科医生对皮下（Subcutaneous, SC）PD-1/PD-L1抑制剂的采用现状、驱动因素及障碍。研究揭示了SC制剂在提升运营效率和患者便利性方面的明确价值，同时指出保险覆盖和成本问题是限制其更广泛采用的主要瓶颈。该研究为理解SC免疫检查点抑制剂在真实世界临床实践中的定位提供了重要参考。

研究背景：SC PD-1/PD-L1抑制剂获批，临床价值尚待明确

近年来，皮下注射制剂的PD-1/PD-L1抑制剂在多种实体瘤中相继获批上市。与传统的静脉（Intravenous, IV）输注制剂相比，SC制剂具有潜在的运营优势和以患者为中心的服务改进空间，包括缩短治疗时间、减少输液中心占用、提升患者体验等。然而，SC制剂相对于已确立的IV制剂的临床价值究竟如何，在真实世界临床实践中仍存在不确定性。了解肿瘤科医生对SC制剂的实际认知和采用行为，对于预测未来的采用趋势和优化临床实践具有重要意义。Ku教授团队通过混合方法研究设计，从定量和定性两个维度，深入描绘了美国肿瘤科医生对SC PD-1/PD-L1抑制剂的真实世界认知图景。

研究设计：全国性混合方法研究，定量问卷与定性访谈相结合

本研究是一项全国性混合方法研究。定量部分于2025年11月至12月期间，对美国所有地区的102名血液肿瘤科医生进行了结构化在线问卷调查。入组医生来自学术机构（44%，n=45）和社区医疗机构（56%，n=57），均满足预设的患者量和临床实践标准。问卷采用Likert-type量表和利用率指标，评估了品牌使用率、方案序贯、医生满意度、转换行为，以及帕博利珠单抗和纳武利尤单抗治疗的感知比较获益。定性部分对8名医生进行了深度访谈，进一步探索品牌选择、方案序贯和转换行为的深层驱动因素。

研究结果：SC制剂被视为便利性增强工具，采用受支付因素制约

当前使用与预期：采用率适中，未来逐步增长

研究结果显示，目前美国肿瘤科医生对SC PD-1/PD-L1抑制剂的采用率处于适中水平。在NSCLC、黑色素瘤和肾细胞癌（RCC）等瘤种中，约一半的PD-1/PD-L1 eligible患者被认为适合接受SC制剂。医生普遍预期，未来6个月内SC制剂的使用量将逐步增加，但增长幅度较为温和，提示SC制剂的采用是一个渐进过程而非快速替代。

SC制剂的核心价值：运营效率与患者体验提升

SC制剂被肿瘤科医生视为便利性增强工具，而非临床 transformative 的治疗手段。具体而言，75%的医生认为减少椅位时间（chair time）是SC制剂的显著获益，68%认为其改善了输液中心（infusion center）的运营效率，70%认为其提升了患者整体治疗体验。这些数据清晰地表明，SC制剂的核心竞争力在于运营层面的优化和以患者为中心的服务改进，而非疗效或安全性的突破性提升。

适用场景：单药和维持治疗是最佳定位

研究进一步发现，SC制剂的感知获益主要限于单药治疗和维持治疗场景。在治愈性意图（curative-intent）或联合方案中，由于输液时间主要由其他联合用药决定，SC制剂带来的时间节省优势被稀释，增量价值有限。这一定位差异在不同瘤种中表现各异：在NSCLC中，SC制剂近期 uptake 最高的是PD-L1高表达、接受单药治疗的患者群体；而在黑色素瘤和RCC中，SC制剂更多被定位在治疗序列的后期，特别是在经历前期治疗后。

主要障碍：保险覆盖和成本问题突出

尽管SC制剂在运营层面具有明确优势，其更广泛采用仍面临显著障碍。保险覆盖问题被39%的医生报告为显著障碍，成本问题更是被58%的医生视为主要障碍。相比之下，对安全性（22%）和疗效（27%）的担忧占比较低，提示SC制剂的临床 profile 已获医生认可，限制其推广的主要因素来自支付层面而非医学层面。

总体预期：替代IV单药，而非扩大总使用

医生普遍预期，SC制剂的引入主要将替代现有的IV单药治疗，而非显著扩大PD-1/PD-L1抑制剂的总体使用人群。这一预期与SC制剂在单药和维持治疗场景中价值最大的研究发现相一致。

研究总结与临床启示

本次混合方法研究的结果揭示了SC PD-1/PD-L1抑制剂在美国真实世界临床实践中的定位与前景。

美国肿瘤科医生将SC PD-1/PD-L1抑制剂视为IV治疗的运营替代方案，其采用由效率和患者便利性驱动，受支付方动态限制。SC给药最适合定位为增强单药和维持治疗场景中的医疗服务，在治愈性意图或联合方案中增量价值有限。解决真实世界获取障碍将是更广泛整合到实体瘤治疗中的关键。

总体而言，Ku教授团队的这项混合方法研究以定量和定性相结合的设计，全面描绘了美国肿瘤科医生对SC PD-1/PD-L1抑制剂的真实世界认知。研究不仅量化了SC制剂在运营效率和患者体验方面的明确价值，更识别了支付壁垒作为限制其更广泛采用的核心障碍。这些发现为制药企业、医疗机构和支付方共同推动SC制剂的合理定位与可及性优化，提供了重要的循证依据和实践参考。

参考文献

J Clin Oncol 44, 2026 (suppl 16; abstr 1550)

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-云初

06月30日

高阳阳

河北医科大学第四医院（河北省肿瘤医院） | 放疗科

皮下注射制剂的PD-1/PD-L1抑制剂在多种实体瘤中相继获批上市

06月30日

毛玉英

平遥兴康医院 | 肿瘤内科

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