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欧美批准三阴性乳腺癌一线新选择

06月30日
来源:SIBCS

2026年6月24日,欧盟委员会根据 ASCENT-03 研究结果,批准戈沙妥珠单抗 单药一线治疗三阴性晚期乳腺癌不适合免疫检查点抑制剂患者,这是20年来欧洲首个用于一线治疗部分三阴性晚期乳腺癌患者的抗体缀合药物,也是首个新的治疗选择。

2026年6月25日,美国食品药品监督管理局根据 ASCENT-03 ASCENT-04 研究结果,批准戈沙妥珠单抗单药一线治疗三阴性晚期乳腺癌不适合免疫检查点抑制剂患者、 联合免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗一线治疗三阴性晚期乳腺癌免疫检查点阳性患者,这也是唯一获得美国批准用于一线治疗免疫检查点不同状态三阴性晚期乳腺癌的抗体缀合药物。

关于ASCENT-03研究

2025年10月19日,国际四大医学期刊之一、美国麻省医学会官方期刊《新英格兰医学杂志》和欧洲肿瘤内科学会第五十届大会同时发表中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授等30国学者共同完成的ASCENT-03研究报告,首次对三阴性乳腺癌局部晚期无法手术或已远处转移且不适合免疫检查点抑制剂患者给予戈沙妥珠单抗或化疗一线治疗的有效性和安全性进行随机分组比较。戈沙妥珠单抗与化疗相比,无进展生存显著延长,进展或死亡风险减少38%。

关于ASCENT-04研究

2026年1月22日,国际四大医学期刊之一、美国麻省医学会官方期刊《新英格兰医学杂志》在线发表ASCENT-04(KEYNOTE-D19)研究报告,首次对晚期三阴性乳腺癌一线帕博利珠单抗联合戈沙妥珠单抗或化疗的有效性和安全性进行随机分组比较,戈沙妥珠单抗与化疗相比,联合帕博利珠单抗一线治疗无进展生存进一步延长,进展或死亡风险减少35%。


根据ASCENT-04和ASCENT-03研究结果,戈沙妥珠单抗已被2026年国内外指南推荐单药或联合帕博利珠单抗用于晚期三阴性乳腺癌患者一线治疗。


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    07月01日
    马利平
    河南省肿瘤医院 | 放疗科
    戈沙妥珠单抗已被2026年国内外指南推荐单药或联合帕博利珠单抗用于晚期三阴性乳腺癌患者一线治疗。