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2026 ASCO | ClinicalTrials.gov研究联系信息可及性堪忧：近半数企业申办肿瘤试验缺少地点联系方式

06月30日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会已于6月2日圆满落幕，作为全球肿瘤领域规模最大、影响力最广的学术盛会，肿瘤临床研究的公平可及性问题同样受到广泛关注。本次大会上，Fangdi Sun教授团队报告了一项针对ClinicalTrials.gov数据库的全面审计数据（摘要1534，Poster Session），系统评估了该数据库中 actively recruiting 的临床试验联系信息的完整性与可及性。研究结果令人警醒：超过五分之一的肿瘤学试验缺少地点特定的联系电话或邮箱地址，而企业申办的试验中这一比例更是高达50.9%。该研究揭示了临床试验注册信息平台在患者可及性方面存在的系统性缺陷，为改善患者获取临床试验机会提供了重要的数据支持。

研究背景：ClinicalTrials.gov的双重使命与信息缺口

ClinicalTrials.gov是美国国立卫生研究院（NIH）维护的临床试验注册数据库，其官方目的是满足美国食品药品监督管理局（FDA）的监管要求，以保护人体受试者的权益。与此同时，该数据库也是患者和医疗提供者查询和筛选正在进行的临床试验的最全面记录。对于潜在受试者及其医疗提供者来说，能够通过数据库便捷地获取研究地点和联系方式，是参与临床试验的第一步。如果联系信息缺失或不完整，即便患者找到了合适的试验，也无法进一步推进参与流程，从而形成了事实上的可及性壁垒。

既往研究多聚焦于结果报告的合规性和数据库子集内信息的完整性，但很少有研究从潜在受试者或其医疗提供者的视角，系统评估数据库中联系信息的可及性。Sun教授团队正是基于这一视角，开展了针对ClinicalTrials.gov的全面审计，旨在识别影响患者获取临床试验机会的信息缺口，并探索不同申办方类型、试验分期和疾病领域之间联系信息完整性的差异。

研究设计：全面审计ClinicalTrials.gov actively recruiting试验

本研究是一项针对ClinicalTrials.gov数据库的全面审计。研究纳入了截至2025年6月11日数据库中所有 actively recruiting 的干预性研究。研究团队从多个维度评估了研究地点和联系信息的完整性，包括：肿瘤学 vs 非肿瘤学研究、申办方类型（企业、NIH、其他包括学术机构）、试验分期、研究开始日期以及最后更新日期。在肿瘤学研究中，研究团队进一步按疾病亚部位分析了信息的可及性，涵盖胸部肿瘤、头颈部肿瘤、神经肿瘤以及包含多个疾病亚部位的试验等。

研究结果：联系信息缺失普遍，企业申办试验问题尤为突出

总体概况：肿瘤学研究占四分之一

研究共识别出47,703项 actively recruiting 的干预性试验，其中12,400项（26.0%）为肿瘤学研究。在肿瘤学研究中，3,178项（25.6%）由企业申办，9,729项（78.5%）有试验分期标注（其中59.4%为2期研究），4,311项（34.8%）涉及FDA监管药物。

联系信息缺失情况：超过五分之一试验缺少地点特定联系方式

在所有肿瘤学和非肿瘤学试验中，2,678项（5.6%）缺少任何中心联系信息。虽然所有试验均至少列出了一个研究地点，但3,492项（7.3%）未包含地点特定的联系人姓名，9,994项（21.0%）既缺少地点特定的联系电话也缺少邮箱地址。按领域细分，肿瘤学试验中24.1%缺少地点特定的电话和邮箱，非肿瘤学试验中为19.8%，肿瘤学试验的联系信息缺失问题更为严重。

按申办方类型：企业申办试验缺失率高达50.9%

申办方类型是影响联系信息完整性的关键因素。在肿瘤学试验中，企业申办的研究有50.9%缺少任何地点特定的联系电话或邮箱，相比之下，NIH申办的研究仅为11.3%，其他（包括学术机构）申办的研究为14.9%。企业申办试验的联系信息缺失率约为NIH和学术机构申办的3至4倍，这一差距令人担忧。

按试验分期：各分期之间差异不大

试验分期方面，各分期之间地点特定联系信息的完整性相似，提示联系信息缺失问题并非集中于某一特定分期的试验，而是普遍存在于各期临床试验中。

按肿瘤学疾病亚部位：胸部肿瘤和多亚部位试验缺失率最高

按肿瘤学疾病亚部位分析，胸部肿瘤试验（29.8%）和包含多个疾病亚部位的试验（33.8%）最经常缺少地点特定的联系电话和邮箱，而头颈部肿瘤（15.4%）和神经肿瘤（16.3%）试验的缺失率最低。

研究总结与临床启示

本次全面审计的结果揭示了ClinicalTrials.gov数据库在联系信息可及性方面存在的显著问题。

研究指出，地点仍是许多潜在试验参与者筛选临床试验机会的主要方式。缺少地点特定联系信息，尤其是企业申办的试验，是一个有待改进的领域，可以通过加强关注或更严格的注册要求来解决。虽然改善临床试验可及性的新兴策略包括人工智能平台，但这些平台的质量取决于其依赖的原始数据。

总体而言，Sun教授团队的这项全面审计以系统的方法和详实的数据，揭示了临床试验注册信息平台在患者可及性方面存在的结构性缺陷。研究不仅量化了联系信息缺失的普遍程度，更识别了企业申办试验和特定疾病领域的高风险群体。这些发现为推动ClinicalTrials.gov等平台的注册要求改革、提升临床试验信息的透明度和可及性，提供了重要的数据支持和政策参考。

参考文献

J Clin Oncol 44, 2026 (suppl 16; abstr 1534)

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-云初