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2026 ASCO | OLYMPIA-3研究：odronextamab-CHOP方案一线治疗DLBCL展现令人鼓舞的疗效

06月29日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

初夏盛会启幕，全球肿瘤前沿思潮交汇！当地时间 2026 年 5 月 29 日至 6 月 2 日，2026 美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于芝加哥隆重举办。作为全球肿瘤领域标杆性学术盛会，本次大会集结全球顶尖临床与科研学者，集中披露数千项重磅研究数据，全景呈现肿瘤诊疗当下前沿突破与长远发展脉络。会议期间，评估 odronextamab (Odro) 联合化疗 (CHOP) 一线治疗弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)的OLYMPIA-3研究1B期（摘要号： 7009）结果公布，展现出令人鼓舞的疗效。【肿瘤资讯】特对主要内容进行整理，以飨大家。

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研究背景

利妥昔单抗联合CHOP方案治疗的DLBCL患者中，约25%未能达到完全缓解（CR），而难治性/复发性DLBCL或具有高危特征的DLBCL患者预后更差。临床存在未满足的治疗需求。III期OLYMPIA-3研究（NCT06091865）1A期（剂量递增）结果显示，odronextamab（Odro）-CHOP方案在既往未接受治疗的DLBCL患者中安全性可控（最常见的治疗期间出现的不良事件[TEAE]为中性粒细胞减少症[81.8%]和细胞因子释放综合征[CRS; 54.5%]），并展现出令人鼓舞的初步疗效，PET/CT CR率达100%（160 mg剂量组，该剂量组被选用于1B部分的剂量优化）。本文报告该研究1B期结果。

研究方法

1B期纳入患者为年龄≥18岁且未经治疗的CD20+DLBCL患者或至少具有1项高危特征的高级别B细胞淋巴瘤患者。患者按1:1的比例随机分组，分别接受Odro 160 mg QW/320 mg Q2W（方案[R]1）或Odro 160 mg QW/160 mg Q3W（R2）联合CHOP方案。Odro-CHOP方案治疗6个周期，21天为1周期，从第1周期第8天开始，Odro剂量递增给药（0.7/4/20 mg）。主要终点为安全性。次要终点包括研究者评估的客观缓解率（ORR）和根据2014年卢加诺标准评估的完全缓解（CR）率。

研究结果

截至数据截止日期（2025年8月19日），共40名患者入组1B期（每组20名）。患者中位年龄为67.5岁，60.0%为男性，75.0%的IPI评分为3-5分。治疗暴露的中位持续时间分别为18.1周（R1组）和16.6周（R2组）；67.5%的患者完成了6个治疗周期。Odro方案的中位相对剂量强度为90.1%-100%，CHOP方案的中位相对剂量强度为92.7%-100%。

R1组和R2组因治疗期间出现的不良事件（TEAE）导致剂量中断/延迟率分别为70.0%和50.0%，导致CHOP剂量减少率分别为10.0%和5.0%。无因TEAE导致Odro剂量减少发生，1例患者因TEAE导致治疗终止（4级中性粒细胞减少伴发热，R2组）。最常见的TEAE为中性粒细胞减少症（57.5%）、细胞因子释放综合征（CRS，55.0%）和贫血（42.5%）。CRS发生率与1A期一致，主要为1级（42.5%）。3例患者发生免疫相关神经细胞增生症（ICANS）（均为1级），且完全缓解。

所有入组患者均纳入分析，包括3例在肿瘤影像学评估前终止治疗的患者。R1组和R2组中位随访时间为2.3个月，ORR分别为95.0%和90.0%，CR率均为85.0%。

研究结论

OLYMPIA-3研究 1B期结果显示，Odro-CHOP 方案安全性总体良好，初步疗效令人鼓舞，各方案间无显著差异，且Odro不影响 CHOP给药。

责任编辑：肿瘤资讯-Elva
排版编辑：肿瘤资讯-Elva