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2026 ASCO | 塞普替尼辅助治疗降低早期RET阳性NSCLC复发、进展或死亡风险达83%，为患者带来新希望

06月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的LIBRETTO-432 III期临床试验结果显示，对于已完成根治性手术或放疗的早期RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，辅助使用选择性RET抑制剂塞普替尼，可显著改善无事件生存期（EFS），将复发、进展或死亡风险降低83%。这一突破性进展有望为这一特定亚型的肺癌患者建立新的辅助治疗标准，并再次强调了在诊断初期进行全面基因检测的重要性。

填补辅助治疗空白，LIBRETTO-432研究启动

RET融合是一种较为罕见的肺癌驱动基因突变，约占所有NSCLC的1%-2%，常见于较年轻且无吸烟史的患者。尽管塞普替尼已是晚期RET阳性肺癌的标准治疗，但其在早期患者术后辅助的作用此前仍是空白。而在一般早期NSCLC患者中，即使接受手术和常规辅助治疗，仍有多达三分之二的患者会出现复发。LIBRETTO-432研究正是为填补这一空白而设计。该研究在全球22个国家开展，共入组151例IB至IIIA期的RET融合阳性NSCLC患者。患者在完成根治性手术后，被随机分配接受塞普替尼或安慰剂治疗，最长持续3年。

EFS显著改善，复发、进展或死亡风险降低83%

研究结果显示，塞普替尼辅助治疗的疗效非常显著。在II-IIIA期患者中，塞普替尼显著延长了无事件生存期（EFS）：中位EFS尚未达到，而安慰剂组为31.8个月，将复发、进展或死亡的风险降低了83%（HR=0.17，P=0.0003）。塞普替尼组的2年EFS率达到91.5%，而安慰剂组仅为61.1%。

此外，塞普替尼降低了所有部位（包括中枢神经系统）的复发率，全分析集中塞普替尼组出现1例CNS复发，安慰剂组3例。

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安全性良好，或将改变临床实践

该研究的安全性数据与塞普替尼在晚期患者中的应用经验一致。最常见的不良反应是肝酶升高，通常程度较轻，可通过调整剂量进行管理。研究中发生的3例死亡均出现在安慰剂组。

主要研究者、来自加州大学洛杉矶分校的Jonathan W.Goldman博士称此结果“令人瞩目”，并强调这凸显了在确诊初期就进行基因检测以指导精准治疗的重要性。

来自Sarah Cannon Research Institute的David R.Spigel博士评论指出，这些数据“将立即改变临床实践”，为这种罕见肺癌亚型建立了全新的治疗标准。他认为，塞普替尼在早期RET阳性肺癌中的地位，将类似于EGFR或ALK抑制剂在各自对应患者群体中已确立的基石性地位。Spigel博士表示：“如果明天我有一位患有早期疾病且存在RET改变的患者，我绝对会向他们提供塞普替尼治疗。”

强化早期基因检测，推进靶向治疗前移

该研究的成功再次强调了对所有阶段NSCLC患者进行全面基因检测的重要性。根据MYLUNG联盟一项针对新诊断IB-IIIA期NSCLC患者的真实世界分析，仅有一半患者接受了二代基因测序，大约六分之一的患者根本没有接受任何分子检测。随着塞普替尼在早期治疗中取得突破，确保每位患者都能通过检测获得最合适的治疗方案变得更为急迫。

目前，LIBRETTO-432研究仍在进行中，以评估总生存期等更长远的疗效指标。此项研究标志着肿瘤靶向治疗正从晚期向更早期的治愈性场景成功迈进，为更多肺癌患者带来了根治的希望。

06月28日

纪磊

青岛西海岸新区人民医院 | 呼吸内科

在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的LIBRETTO-432 III期临床试验结果显示，对于已完成根治性手术或放疗的早期RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，辅助使用选择性RET抑制剂塞普替尼，可显著改善无事件生存期（EFS），将复发、进展或死亡风险降低83%

06月28日

王福军

牡丹江市肿瘤医院 | 肿瘤外科

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06月27日

乐凌云

余姚市人民医院 | 肿瘤内科

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