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【观点精要】共研ADC新势,同绘抗癌蓝图 | 乳腺癌精准治疗学术交流会顺利举行

06月23日

2026年3月30日晚,天涯共此时——多学科诊疗系列会于线上圆满召开。本次会议由 厦门大学附属第一医院欧阳忠教授 漳州正兴医院吴秀萍教授 共同担任大会主席,汇聚福建省内乳腺癌领域权威专家,围绕HER2阳性与TROP2 ADC两大热点,深入探讨抗体药物偶联物(ADC)在晚期乳腺癌治疗中的最新研究进展与临床实践核心问题,为精准诊疗提供前沿洞察。

开场致辞

欧阳忠教授: 当前ADC药物在乳腺癌治疗领域的应用已日趋广泛,其疗效与安全性管理是临床实践中的核心议题。本次会议内容充实,聚焦ADC药物,为同行们提供了宝贵的交流平台,期待通过本次多学科讨论,能够分享经验、碰撞思想,共同推动ADC药物的规范与优化应用。

吴秀萍教授: ADC药物的迅猛发展为乳腺癌治疗带来了革命性的突破。面对不断涌现的新药与新证据,临床医生需要不断学习与交流,才能将合适的药物精准地应用于合适的患者,实现最佳疗效。本次天涯共此时——多学科诊疗系列会汇集了多领域专家的智慧,希望通过深入的探讨,为临床实践注入新动能,最终让患者切实获益。

专题一

HER2阳性晚期乳腺癌ADC治疗新进展

厦门大学附属中山医院孟敏君教授 带来《ADC在HER2阳性晚期乳腺癌治疗新进展》主题分享,系统梳理了ADC药物从研发到临床应用的百年历程,重点解读了一线、二线治疗的里程碑式研究。

孟敏君教授指出,CLEOPATRA研究奠定的THP方案曾长期作为HER2阳性晚期乳腺癌一线标准,而DESTINY-Breast09(DB09)研究彻底改写这一格局:T-DXd联合帕妥珠单抗中位PFS高达40.7个月,较THP方案延长13.8个月,降低44%疾病进展风险,ORR达85.1%,且安全性可控,无5级间质性肺病(ILD)发生。基于该研究,FDA已批准其一线适应症,2026版NCCN指南快速更新,T-DXd+帕妥珠单抗成为HER2阳性晚期乳腺癌一线全新标准方案。

针对三阳性乳腺癌,PATINA研究证实化疗诱导后联合CDK4/6抑制剂+内分泌治疗+抗HER2治疗可显著获益;HER2CLIMB-05研究则验证了图卡替尼联合HP双靶维持治疗的价值,中位PFS延长至24.9个月。临床需根据患者疾病负荷、复发风险、分子分型个体化选择一线方案:高负荷、伴脑转移、PIK3CA突变、快速复发患者优先T-DXd+帕妥珠单抗;低风险、非内脏转移、HER2 IHC3+患者可选择THP方案。

二线治疗领域,DESTINY-Breast03(DB03)研究确立T-DXd首选地位,中位PFS达28.8个月,5年OS更新至56.4个月,远超T-DM1,国内外指南一致推荐为HER2阳性晚期乳腺癌二线首选。国产ADC药物表现亮眼:SHR-A1811(HORIZON-Breast01研究)中位PFS 30.6个月,ORR 81.7%;博度曲妥珠单抗(KL166-III-06研究)中位PFS11.1个月,ORR 76.9%,为二线治疗提供更多选择。

专题二

TROP2 ADC在晚期乳腺癌治疗新进展

厦门大学附属第一医院曾茹教授 围绕TROP2 ADC的临床应用展开深度分享,聚焦HR+/HER2-、三阴性乳腺癌(TNBC)两大亚型的治疗变革。

曾茹教授表示,HR+/HER2-晚期乳腺癌内分泌耐药后,传统化疗疗效有限、毒性显著,TROP2 ADC的出现打破治疗困局。 TROPION-Breast01(TB01) 研究证实,Dato-DXd较化疗显著延长中位PFS(6.9个月vs4.9个月),中国亚组PFS达8.1个月,已获NMPA、FDA批准上市并纳入国内外指南。

三阴性乳腺癌领域,TROP2 ADC重塑一线治疗格局。TROPION-Breast02(TB02)研究显示,Dato-DXd单药一线治疗mTNBC,中位PFS为10.8个月、中位OS达到23.7个月,ORR达到62.5%,疗效显著优于化疗,且安全性更优,停药率更低;ASCENT-03研究证实SG一线治疗mTNBC中位PFS为9.7个月,获益明确。

联合治疗方面,ASCENT-04、BEGONIA研究证实,TROP2 ADC联合免疫治疗在PD-L1阳性mTNBC中疗效突出,SG+帕博利珠单抗中位PFS11.2个月,Dato-DXd+度伐利尤单抗ORR高达81.8%,为免疫联合ADC提供强力循证。安全性上,TROP2 ADC需重点关注口腔黏膜炎、眼表事件、ILD,均以轻中度为主,通过预防与早期干预可有效管控。

大咖论道

聚焦临床实践核心问题

Part 1:HER2阳性乳腺癌

ADC全周期应用的优化选择

讨论内容

  1. 基于DB-09研究,FDA已批准T-DXd+P用于HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌的一线治疗,您认为DB09研究将如何影响未来HER2阳性晚期乳腺癌的一线治疗格局?

  2. HER2阳性乳腺癌伴或不伴脑转移的患者,您对治疗方案的选择是否会有差别,您如何看待系统治疗和局部治疗的排兵布阵或联合应用?

  3. T-DXd用于HER2+晚期患者的临床诊疗已近3年,也积累了较多的临床应用经验。随着T-DXd从晚期逐步走向早期治疗阶段,您认为在临床实践中需重点关注哪些方面?

陈志山 教授

南安市医院

DB-09研究取得的40.7个月中位PFS数据具有颠覆性,显著优于传统THP方案,未来将深刻影响一线治疗格局。在临床实践中,临床医生需从患者病情、药物安全性与经济性三方面与患者进行充分沟通,对于符合条件且经济可及的患者,会推荐尝试T-DXd联合帕妥珠单抗方案。针对脑转移患者,T-DXd已在临床研究中显示出良好的颅内活性,对于早期发现的无症状或稳定脑转移,可优先考虑系统治疗;对于有症状或局部进展的,则需联合局部治疗手段。

廖圣银 教授

莆田市第一医院

DB-09研究入组了稳定性脑转移患者,针对这部分人群,T-DXd联合帕妥珠单抗是临床上的优选方案之一。对于激素受体阳性的患者,DB-09研究中允许后续采用内分泌维持治疗的策略也值得关注。随着T-DXd治疗线数的前移,未来需重点探索其耐药后的后续治疗方案选择。

朱文静 教授

厦门大学附属中山医院

DB-09研究的卓越数据为肿瘤负荷大、进展快速的患者提供了强有力的新选择。对于不伴脑转移的患者,治疗核心是全身系统治疗,局部治疗通常在系统治疗有效、但局部病灶影响生活质量时介入。对于脑转移患者,则需优先评估颅内病灶,结合局部治疗控制症状,再兼顾全身治疗。

杨乐艺 教授

漳州市医院

DB-09研究虽然带来了治疗格局的改变,但临床决策仍需个体化。对于疾病进展缓慢、无高危因素的患者,传统的THP方案仍有其地位。T-DXd联合帕妥珠单抗方案更适合肿瘤进展迅速、存在高危因素的患者。T-DXd疗效显著,不良反应总体可防可控,但未来仍需探索其在疾病控制良好后的维持治疗策略以及与其他药物的排兵布阵。

Part 2:TROP2 ADC在HER2阴性乳腺癌

中的 临床应用与探索

讨论内容

  1. 目前已有2款TROP2 ADC(SG、Dato-DXd)获批用于HR+/HER2-化疗经治的晚期乳腺癌患者,在您的临床实践中,会考虑在什么样的人群中推荐TROP2 ADC?主要的考量点是什么?

  2. 今年公布了多项TROP2 ADC治疗TNBC一线的III期研究结果,包括TB-02、ASCENT-03/04等,请您谈一谈对TROP2 ADC作为TNBC一线治疗选择的看法?

  3. 对于TROP2 ADC,您有哪些特别关注的不良反应,对于这些不良反应您有哪些管理建议?

胡春 教授

厦门弘爱医院

在HR+/HER2-患者中,若存在HER2低表达或超低表达,基于DB-06研究,会优先推荐T-DXd。对于HER2零表达且为化疗经治的患者,则会考虑TROP2 ADC。他特别强调,根据ASCENT-07研究结果,TROP2 ADC在化疗未经治人群中的优势尚未确立,因此临床选择需区分患者是否接受过化疗。

李明珠 教授

泉州市第一医院

TROP2 ADC的主要不良反应包括血液学毒性、胃肠道毒性(腹泻/口腔炎)和间质性肺病三类。SG的中性粒细胞减少和腹泻发生率较高,而Dato-DXd则以口腔黏膜炎更为常见。管理的关键在于提前预防、密切监测和及时干预,例如对高危患者预防性升白、提前备好止泻药、教育患者出现呼吸道症状立即就医等。

汤玮玮 教授

厦门大学附属第一医院

TB-02研究中Dato-DXd取得的疗效数据非常振奋人心,有望成为PD-L1阴性患者的新标准治疗。对于PD-L1阳性患者,ADC联合免疫治疗展现了比化疗联合免疫更优的潜力。在药物选择上,Dato-DXd在疗效和给药便捷性上可能更具优势。

陈文霖 教授

厦门大学附属第一医院

在HR+/HER2-患者中,对于HER2零表达且化疗经治的人群,可考虑TROP2 ADC,其中Dato-DXd基于TB-01研究数据是强有力的选择。对于TNBC,TROP2 ADC单药或联合免疫的一线研究数据亮眼,是未来的重要方向。在实际使用Dato-DXd的过程中,其血液毒性相对较轻,口腔黏膜炎可管理,但间质性肺病仍是需要持续关注和监测的重点。

会议总结

会议最后,欧阳忠教授与吴秀萍教授总结指出,本次研讨会全面梳理了ADC药物在乳腺癌治疗中的最新循证证据。在HER2阳性领域,T-DXd凭借DB-09等研究实现了从晚期后线到一线的全线突破;在HER2阴性领域,TROP2 ADC成功改写了HR+/HER2-内分泌耐药后及TNBC的治疗模式。未来,临床需进一步加强ADC药物的不良反应精细化管理和疗效预测研究,通过多学科协作与真实世界数据积累,不断优化治疗策略,最终助力乳腺癌诊疗迈入更精准、更高效的全周期管理新时代。


转载自:《HopeMed》
排版编辑:肿瘤资讯


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评论
06月25日
周玭欢
内江市东兴区人民医院 | 药剂科
在晚期乳腺癌治疗中的最新研究进展与临床实践核心问题
06月24日
颜昕
漳州市医院 | 乳腺外科
腺癌精准治疗学术交流会顺利举
06月23日
李海志
常州市中医院 | 乳腺外科
ADC类药物应用越来越广