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2026 ASCO专访丨任正刚教授：EMERALD-3研究首次结果披露三臂结果，STRIDE联合方案开启不可切除HCC治疗新篇章

06月23日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，期待已久的EMERALD-3 III期研究（NCT05301842）以口头报告形式（摘要号LBA4000）首次完整披露了疗效与安全性数据。作为目前不可切除的TACE适用肝细胞癌（eeHCC）规模最大的全球多中心随机对照III期研究，EMERALD-3标志着STRIDE方案（曲麦利尤单抗 + 度伐利尤单抗）从晚期一线覆盖至中期局部治疗联合领域，具有里程碑式意义。【肿瘤资讯】特邀EMERALD-3研究主要研究者、复旦大学附属中山医院肝胆肿瘤内科任正刚教授，对研究结果进行深度学术解读。

本期特邀专家——任正刚教授

任正刚教授

复旦大学附属中山医院

主任医师

复旦大学肝癌研究所副所长
上海市肝肿瘤临床医学中心副主任
中国临床肿瘤学会（CSCO）理事
中国临床肿瘤学会（CSCO）放射介入专家委员会前任主任委员
上海市医学会肿瘤介入专科分会前任主任委员
上海市医学会理事
上海市抗癌协会理事

疗效解析与机制探讨：STRIDE方案与联合治疗的协同价值

肿瘤资讯：EMERALD-3研究是全球首个在不可切除的TACE适用HCC（eeHCC）中证实STRIDE方案联合TACE可显著改善无进展生存期（PFS）的III期研究。本次ASCO口头报告首次完整披露了三臂的疗效与安全性数据，您如何评价本研究的整体结果？您如何看待STRIDE方案与仑伐替尼在联合TACE治疗中各自发挥的作用？

任正刚教授：从整体结果来看，EMERALD-3达到了预设的主要研究终点，这是本研究最核心的学术及临床意义所在。主要研究臂（队列A：STRIDE+仑伐替尼+TACE）与TACE组相比，中位PFS取得了统计学显著且具有临床意义的改善——13.0个月 vs 9.8个月，疾病进展或死亡风险降低30%（HR 0.70；95% CI 0.57~0.86；P=0.0007），24个月PFS率达到34.4%。

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EMERALD-3研究A组（STRIDE+仑伐替尼+TACE）vs C组（单纯TACE）PFS*（*数据成熟度：63.8%）

关于总生存期（OS）数据，大量患者当前仍处于生存随访阶段（数据成熟度40.3%），因此未达到预设的统计检验时点，无法作出确定性结论。但从数值上观察，队列A的OS呈现改善趋势（HR 0.84），随着随访时间进一步延长，期待看到更成熟的生存数据。需要强调的是，中期肝癌患者生存期长，对照组PFS不超过10个月，而中位OS可达33个月，疾病进展（PD）后联合免疫治疗等系统治疗很普遍，客观上抵消了研究组OS优势，获得显著差异很困难。

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EMERALD-3研究B组（STRIDE+ TACE）vs C组（单纯TACE）OS *（*数据成熟度：45.4%）

关于队列B（STRIDE+TACE），虽然按照预设统计层级该臂尚未到达正式检验时间，但从数值上看，PFS（HR 0.71）及OS（HR 0.70），呈现很明显的临床获益。这对于不适合或不耐受仑伐替尼的患者，具有重要的临床指导意义。

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EMERALD-3研究B组（STRIDE+ TACE）vs C组（单纯TACE）PFS*（*数据成熟度：75.1%）

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EMERALD-3研究A组（STRIDE+仑伐替尼+TACE）vs C组（单纯TACE）OS*（*数据成熟度：40.3%）

在联合机制方面，TACE诱导肿瘤缺血坏死并激活局部免疫应答，为免疫治疗创造有利的肿瘤微环境；STRIDE方案通过CTLA-4（曲麦利尤单抗）与PD-L1（度伐利尤单抗）的双重免疫检查点阻断，进一步扩增并维持抗肿瘤T细胞反应；仑伐替尼则兼具抗血管生成（改善血管正常化、利于免疫细胞浸润）及多靶点抗肿瘤活性，三者协同形成互补的抗肿瘤作用机制。

安全性方面，队列A的≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率为62.7%，这与TKI+免疫+TACE联合治疗中各种治疗的预期不良反应一致，临床上可有效管理，并无新的安全性信号出现。在临床实践中，双免疫治疗需要重点关注免疫相关不良反应（imAE），而STRIDE前期的临床研究表明，其安全性良好，其管理关键在于早期识别、及时干预与多学科协作。在HIMALAYA研究中，388例接受STRIDE方案的受试者中139例（35.8%）出现了任何级别的imAE[3级或4级：n=49（12.6%）； 5级：n=6（1.5%）]。免疫相关肝炎是双免疫治疗肝癌最常见的严重不良反应，但STRIDE组3~4级肝炎发生率仅为1.0%。仑伐替尼相关不良反应（如高血压、蛋白尿、手足综合征等）较为常见，但发生具有一定可预期性和可监测性。临床实践中，管理好不良反应对发挥其治疗作用很重要，一是医生可结合患者体重、肝功能储备、合并症决定适应症和剂量，二是要注意治疗过程中不良反应的监测，及时调整剂量。

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EMERALD-3研究AE总结

在临床实践中，良好的不良反应管理是患者长期获益的前提。根据病人的耐受性与不良反应及时调整剂量，对于维持治疗连续性、保障患者长期获益至关重要。通过个体化的剂量管理策略，从而使患者最大限度地从联合治疗中获益。

从HIMALAYA到EMERALD-3：STRIDE全程覆盖策略与临床实践转变

肿瘤资讯：从HIMALAYA到EMERALD-3，STRIDE方案已覆盖从晚期不可切除到中期eeHCC的全程治疗。如果EMERALD-3未来获批，是否会改变您的临床实践？对于不同分期和肿瘤负荷的不可切除HCC患者，您如何考量以STRIDE为基础方案的人群选择和治疗策略？

任正刚教授：EMERALD-3若获批，毫无疑问将对中期肝癌的临床实践产生深远影响。从HIMALAYA研究确立STRIDE方案在晚期不可切除HCC一线治疗中的地位，到EMERALD-3将其拓展至中期HCC，这一系列证据构建了STRIDE方案横跨BCLC B期至C期的全程治疗体系，体现了免疫联合策略在肝癌不同疾病阶段的连贯应用逻辑。

在人群选择策略方面，需要强调的是，EMERALD-3阳性结果并不意味着所有TACE适用患者都应接受队列A的三药联合方案。应结合以下几个维度综合评估：

（1）肿瘤负荷：现有证据提示肿瘤负荷越大，联合治疗相对于单一TACE的获益越显著。本研究的分层标准（up-to-seven标准以内/以外）相对宽泛，在实际应用中应更细致地评估肿瘤数目、大小及血管侵犯情况；

（2）肝功能储备：肝功能Child-Pugh B或肝硬化较重的患者，耐受联合方案的能力有限，应充分评估风险、利弊，采用个体化的治疗方案，例如选择TACE联合STRIDE方案或单纯STRIDE方案；

（3）仑伐替尼耐受性：不适合TKI或不能耐受的肝癌患者，队列B（STRIDE+TACE）提供了一个有临床意义支撑的替代选择——尽管尚未经过正式统计检验，但其PFS HR 0.71及OS HR 0.70的数据显示具有明显的生存获益。

（4）BCLC分期细分：部分BCLC A期或肿瘤负荷小的B期患者但不适合根治性切除或消融，单纯TACE亦可取得较好效果，无需一概纳入联合治疗。

中国视角：入组贡献、亚组特征与HBV背景患者的治疗获益期待

肿瘤资讯：作为EMERALD-3中国Leading PI，您能分享一下中国的入组情况和您在研究过程中的感受吗？中国患者亚组是否有值得关注的数据特点？

任正刚教授：中国入组患者超出了全球入组人数的1/3。作为一项真正意义上的全球研究，EMERALD-3在22个国家（地区）171家中心开展，纳入不同种族背景和地区的患者，这对于最终获得FDA等国际监管机构认可、证明研究结论的外推性至关重要。

就中国患者的疾病特征而言，与西方人群存在显著差异，这也是理解亚组数据不可忽视的背景：中国HCC患者中HBV相关病因占比超过80%甚至更高，而西方患者以丙型肝炎及非病毒性肝炎病因（酒精性、非酒精性脂肪性肝病等）为主。此外，HBV相关肝癌诊断时分期相对偏晚，肿瘤负荷更大；部分HBV相关HCC患者可不经过肝硬化阶段而发生肝癌，发病年龄相对年轻，进展较快。这些特点意味着中国患者对于联合治疗的需求和获益可能更为突出。

目前中国患者亚组的正式数据尚未独立公布，期待这一数据的披露。从免疫治疗的作用机制来看，HBV相关肝癌对免疫检查点阻断产生更好的应答。基于HIMALAYA研究已积累的中国人群长期生存数据，以及EMERALD-3中国入组人数占比优势，中国亚组数据有较大可能与全球结果保持一致甚至表现更优，但这一判断仍有待正式数据的验证。

从更宏观的维度来看，EMERALD-3研究的成功，以及中国研究者在其中的重要贡献，不仅彰显了中国肝癌研究的国际影响力，更切实推动了以STRIDE方案在中国临床实践中在晚期及中期肝癌患者中的应用，这对于肝癌疾病负担较重的国家而言，进一步改善肝癌患者的预后、提高远期生存期具有重要的现实意义。

参考文献

[1] AstraZeneca press release: EMERALD-3 Phase III trial results, June 1, 2026.

[2] Abou-Alfa GK et al. Efficacy and safety results from EMERALD-3: a Phase 3, randomized study of tremelimumab plus durvalumab with or without lenvatinib combined with transarterial chemoembolization (TACE) in participants (pts) with unresectable embolization-eligible hepatocellular carcinoma (eeHCC). ASCO 2026, Abstract #LBA4000.
[3] Lau G, et al. Immune-mediated adverse events and overall survival with tremelimumab plus durvalumab and durvalumab monotherapy in unresectable HCC: HIMALAYA phase III randomized clinical trial. Hepatology. 2026;83(3):484-496.

责任编辑：肿瘤资讯-Linda
排版编辑：肿瘤资讯-赵梦瑶