2026 EHA | 陈苏宁教授：贝林妥欧单抗全周期应用，重塑Ph+ B-ALL患者长期生存新格局

06月22日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2026年6月11日-14日，第31届EHA年会于瑞典斯德哥尔摩正式召开。作为全球血液学领域最具影响力的学术盛会之一，本届大会汇聚了来自世界各地的顶尖专家学者，围绕血液系统疾病的最新诊疗进展、转化医学研究及创新治疗策略展开深度交流。在急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）领域，以贝林妥欧单抗为代表的免疫治疗药物重塑了疾病治疗格局，显著改善了患者生存预后。从后线挽救到前线联合，从临床试验到真实世界验证，贝林妥欧单抗的应用边界不断拓展。

会议期间，【肿瘤资讯】特邀 苏州大学附属第一医院 陈苏宁教授 进行访谈，对Ph阳性B-ALL（Ph+ B-ALL）治疗模式的演变历程进行了梳理，深入解读了EHA 2026大会上公布的多项重磅研究数据。

专家简介

陈苏宁教授

苏州大学附属第一医院教授、主任医师、博士生导师
中华医学会血液学分会副主任委员
江苏省医学会血液学分会第十届主任委员
江苏省血液研究所副所长
中国康复医学会血液病康复专业委员会副主任委员
中国病理生理学会实验血液学分会常委

点击观看陈苏宁教授访谈视频

Ph+ B-ALL治疗从“高负担、低生存”迈向“低负担、高治愈”

Ph+ B-ALL曾是急性淋巴细胞白血病（ALL）中预后最差的类型。在传统化疗时代，相较于Ph阴性B-ALL患者，此类患者缓解率低、生存率差，即使移植也无法完全满足患者治疗需求。进入酪氨酸激酶抑制剂（TKI）时代，伊马替尼及二代TKI的应用使此类患者疗效大幅提升，结合移植，相当比例患者可实现根治。然而，该疾病依然是高负担、低生存率的难治类型。近年来，以贝林妥欧单抗为代表的免疫治疗药物大幅提升了Ph+ B-ALL的疗效， GIMEMA及MD Anderson的研究中均显示，约90%的患者接受多周期贝林妥欧单抗联合三代TKI治疗后可实现根治，贝林妥欧单抗与三代TKI的联合方案是一种低负担、高治愈率的治疗方式，显著改善了患者的长期生存率和生活质量。

PhALLCON诱导后早期衔接贝林妥欧单抗，低毒高效前景可期

PhALLCON研究于2024年6月在JAMA正刊正式发表，该研究对比了泊那替尼联合化疗与伊马替尼联合化疗的有效性与安全性。最终结果显示，与伊马替尼联合化疗相比，泊那替尼联合化疗组3个月时的CMR率显著更优；同时研究人眼优化了泊那替尼用药方案，以30mg作为诱导剂量，巩固治疗期减至15mg，泊那替尼组的动脉血管不良事件大幅度降低。在今年EHA年会上，此项来自City of Hope的研究中，研究人员参考PhALLCON的化疗模式，在巩固期使用贝林妥欧单抗衔接，进一步降低了化疗毒性，同时显著提升了治疗效果。因此，未来贝林妥欧单抗与三代TKI的组合，将是Ph+ B-ALL领域重要的治疗方案。

真实世界验证：TKI联合贝林妥欧单抗疗效与安全性良好

今年EHA大会上，一项单中心回顾性研究纳入了30例新诊断Ph+ B-ALL患者，其中97%接受泊那替尼，1例使用阿思尼布。在纳入研究的患者中，97%先予一周期的化疗减瘤，3%仅使用激素联合TKI，贝林妥欧单抗则以28天为一个周期，中位使用4个周期，2年总生存（OS）率达100%，显著优于同期未接受该方案的16例患者。

从安全性来看，细胞因子释放综合征（CRS）发生率为40%，均于24小时内消退，仅需支持治疗或者激素，未使用IL-6受体拮抗剂托珠单抗，也无患者因不良反应永久停药。免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）仅1例，同样为1级，经支持治疗后明显消退。感染发生率43%，无治疗相关死亡，所有患者均按计划完成治疗。该研究表明，在真实世界中，老年或合并症患者应用TKI联合贝林妥欧单抗具有较高的安全性和良好的疗效，同时化疗减瘤后序贯贝林妥欧单抗治疗的安全性同样可控。

阿思尼布联合贝林妥欧单抗，为TKI耐药患者开辟新路径

阿思尼布属于新型TKI，也是全球首个基于ABL肉豆蔻酰口袋的STAMP创新机制靶向药物，不与BCR-ABL1激酶的ATP结合位点结合，而是通过结合靶蛋白的肉豆蔻酰口袋改变蛋白构象来抑制BCR-ABL的活性。

在这项研究中，共入组10例R/R Ph+ B-ALL患者，其中5例既往接受过贝林妥欧单抗联合泊那替尼治疗失败。治疗方案为每日口服阿思尼布80mg、120mg或200mg，联合贝林妥欧单抗标准持续输注方案（4周输注、2周休疗），最多使用5个周期。

结果显示，所有患者均获得完全缓解（CR）。在9例可评估下一代测序微小残留病（NGS MRD）的患者中，88%的患者最佳反应达到NGS MRD阴性，另有2例达PCR阴性。中位随访10.7个月，8例患者持续缓解。预计1年无复发生存率为75%，总生存率为88%。安全性方面，未发现剂量限制性毒性（DLT），无3级及以上治疗相关不良事件；CRS发生率为40%，均为1级；ICANS发生率为20%，同样为1级，仅发生1例CRS相关死亡。该临床研究表明，接受TKI联合免疫治疗后耐药的患者，应用阿思尼布联合贝林妥欧单抗仍可获得深度缓解，为这类患者的后续治疗提供了新的选择。

贝林妥欧单抗从后线走向全程应用，长期生存获益可期

现有数据证实，无论是后线还是前线，足疗程的贝林妥欧单抗治疗均可为患者带来长期生存获益。目前贝林妥欧单抗已获得国内外权威指南推荐，用于新诊断或复发难治性B-ALL患者。未来贝林妥欧单抗的定位将从后线治疗转向全程应用，在疾病早期联合TKI，以实现快速高质量缓解和深度MRD阴性；在后线治疗中通过联合新型TKI突破耐药限制，改善患者生存预后，同时也可联合其他新靶点、新机制药物进一步突破治疗瓶颈。此外，目前已有的研究随访时间相对有限，仍需进一步验证长期疗效和患者晚期复发风险，探索最佳治疗时长以及停药策略等关键问题。

总结

Ph+ B-ALL的治疗已历经“强化化疗+移植”、“TKI+减剂量化疗”到“TKI+贝林妥欧单抗”精准免疫时代的跨越。从PhALLCON诱导后早期衔接贝林妥欧单抗的高效低毒，到真实世界老年患者中TKI联合贝林妥欧单抗的可控安全性与优异生存数据，再到阿思尼布联合贝林妥欧单抗为耐药患者开辟的新路径，现有证据已勾勒出贝林妥欧单抗从后线向前线、从筛选人群向真实世界、从单药到联合策略的全周期应用蓝图。展望未来，贝林妥欧单抗在Ph+ B-ALL中的角色有望进一步向全程应用拓展，随着相关研究的持续深入，贝林妥欧单抗或将为Ph+ B-ALL患者带来更加精准、高效且耐受性良好的治疗选择，真正重塑患者的长期生存格局。

排版编辑：Cynthia

责任编辑：Eliance

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