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2026 EHA丨王华锋教授：抗CD47单抗AK117联合AZA+VEN，探索不适合强化疗初治AML的治疗优化

06月21日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

第31届欧洲血液学协会（EHA）年会于2026年6月在瑞典斯德哥尔摩召开。对于不适合强化疗的初治急性髓系白血病（AML）患者，阿扎胞苷（AZA）联合维奈克拉（VEN）已成为重要的标准治疗方案，但仍有部分患者面临缓解深度不足、缓解持续时间有限、长期生存有待改善等问题。在标准AZA+VEN骨架基础上加用抗CD47单抗AK117的一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期研究（NCT06387420）入选本届年会口头报告。浙江大学医学院附属第一医院王华锋教授作为研究者代表，围绕该研究的背景与设计、核心疗效与安全性数据，以及抗CD47单抗联合去甲基化药物（HMA）与BCL-2抑制剂这一治疗组合的临床价值与未来探索方向，分享了观点。

王华锋

副教授、副主任医师、博士生导师、特聘研究员

浙江大学医学院附属第一医院血液科
浙江大学医学院附属第一医院血液科主任助理
中国临床肿瘤学会（CSCO）白血病专家委员会常务委员
第十二届中华医学会血液学分会白血病学组委员
中国女医师协会靶向专业委员会委员
中国抗癌协会血液病转化委员会青年委员
浙江省医师协会血液学分会秘书
浙江省领军型创新创业团队成员
浙江省551人才计划医坛新秀
美国City of Hope国家医学中心博士后
美国布朗大学以及英国Royal Free Hospital访问学者

Q1. 抗CD47单抗AK117联合AZA+VEN治疗不适合强化疗初治AML的研究背景与设计思路

王华锋教授：AZA联合VEN已经成为不适合强化疗初治AML患者的重要标准治疗方案，但仍有部分患者存在缓解深度不足、缓解持续时间有限以及长期生存有待改善的问题，如何进一步优化这一治疗模式，一直是临床关注的重点。

本研究的设计主要基于CD47-SIRPα通路的生物学机制。CD47可向巨噬细胞传递“别吃我”（don't eat me）信号，帮助AML细胞逃避免疫清除；已有研究提示，AZA与VEN治疗后AML细胞表面的CD47表达可进一步上调。因此，我们希望通过加入抗CD47单抗AK117来阻断这一免疫逃逸机制，在AZA+VEN的基础上进一步增强抗白血病活性。AK117是一款经过优化设计的新一代抗CD47抗体，理论上有助于减少红细胞凝集相关的问题。基于上述考虑，我们开展了这项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期研究，对该联合方案的疗效与安全性进行评价。

Q2. AK117联合AZA+VEN在复合缓解、MRD阴性及生存获益与CD47靶向相关安全性方面较安慰剂组的表现

王华锋教授：本研究共纳入60例患者，按1∶1随机接受AK117联合AZA+VEN或安慰剂联合AZA+VEN治疗。在疗效方面，AK117联合方案在多个终点均呈现出积极趋势。总体反应率（ORR）在AK117组达到80.0%，高于对照组的66.7%；复合完全缓解率（CRc）为56.7%，亦高于对照组（53.3%）；其中微小残留病（MRD）阴性的CRc为46.7%，高于对照组的36.7%。中位CRc持续时间延长至10.4个月，对照组为6.5个月。无事件生存（EFS）与总生存（OS）也呈现改善趋势，风险比（HR）均为0.46，生存曲线显示出持续分离的现象。

在安全性方面，两组≥3级治疗相关不良事件及严重不良事件的发生率总体相似。在CD47靶向治疗重点关注的贫血方面，AK117组的发生率并未明显高于对照组，亦未观察到新的安全信号，提示该联合方案的安全性总体可耐受、可管理。需要强调的是，上述结论来自一项小样本Ⅱ期随机研究，样本量相对有限，其更重要的意义在于为后续研究提供了依据，而非立即改变现有临床实践。

Q3. 抗CD47单抗联合去甲基化药物及BCL-2抑制剂的临床价值与后续研究方向

王华锋教授：本研究的初步结果，为抗CD47单抗联合HMA与BCL-2抑制剂这一治疗组合在不适合强化疗AML人群中的应用提供了依据。后续我们希望通过样本量更大、随访时间更长的临床研究，进一步验证该方案的疗效与安全性。

同时，我们也将探索哪些患者、哪些亚群可能从CD47靶向联合治疗中获得更多获益，结合MRD、生物学标志物及分子分型开展更深入的探索研究，从而推动精准治疗的发展。

责任编辑：Ashelin
排版编辑：Ashelin

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