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EHA 2026丨Binod Dhakal教授：现货型异体抗BCMA CAR-T产品CB-011治疗复发难治多发性骨髓瘤的CaMMouflage Ⅰ期研究结果

06月21日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2026年欧洲血液学协会（EHA）年会于6月11日至14日在瑞典斯德哥尔摩召开。本届会议上，靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的异体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）产品CB-011公布了CaMMouflage Ⅰ期研究（NCT05722418）的最新结果（摘要号S201）。CB-011是一款采用免疫隐身设计、由健康供者T细胞制备的现货型（off-the-shelf）异体CAR-T产品，目前尚未在中国上市。在一组高危、多线经治的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中，CB-011在推荐扩展剂量下展现出较高的缓解率与可控的安全性。美国威斯康星医学院Binod Dhakal教授领衔该研究并在会议现场接受了肿瘤资讯的采访，围绕现货型异体CAR-T的设计理念、CaMMouflage研究的早期疗效以及该类产品对细胞治疗可及性的潜在影响，分享了他的观点。

Binod Dhakal

医学博士（MD, MS）

美国威斯康星医学院（Medical College of Wisconsin）医学系副教授
血液学部，专注于多发性骨髓瘤及浆细胞疾病的诊治
主要研究方向为多发性骨髓瘤的新型药物治疗与早期临床试验设计，长期开展BCMA、GPRC5D等靶点的细胞免疫治疗研究
CARTITUDE-4研究主要研究者之一

Q1：现货型异体CAR-T的设计理念——为何"即取即用"对患者重要？

Binod Dhakal教授：CB-011是一款现货型异体CAR-T产品，由健康供者来源的T细胞制备，靶向BCMA。在多发性骨髓瘤（MM）领域，目前已有多种治疗手段可供选择，既包括自体CAR-T、双特异性抗体，也包括多种非T细胞类疗法。其中，T细胞类疗法已成为MM治疗中的重要组成部分，但同时也面临不少挑战。以双特异性抗体为例，其通常需要按每周或每两周一次的方式持续给药；而自体CAR-T则存在制备环节的难题，包括等待时间较长，以及难以覆盖大量患者——实际上，在符合CAR-T治疗条件的患者中，最终仅有约10%~15%能够接受自体CAR-T治疗。

在这样的背景下，临床需要一种来源于健康T细胞、同时可以做到现货供应、能够即刻为患者输注的T细胞疗法。从这个角度来看，靶向BCMA的CB-011有望弥补双特异性抗体与自体CAR-T所留下的治疗缺口，满足这部分患者的需求。

Q2：重度经治患者中92%的ORR——如何看待CB-011的早期疗效？

Binod Dhakal教授：我认为CaMMouflage研究的这批早期结果令人鼓舞，原因在于其缓解率相当高，而入组人群本身经过了多线、强治疗。患者既往治疗的中位线数为4线，最多达到11线；超过半数患者伴有高危细胞遗传学异常，35%的患者存在髓外病变。在这样一组难治人群中，CB-011在推荐扩展剂量（450M CAR-T细胞联合500 cy清淋方案）下，于既往未接受过BCMA靶向治疗的患者中取得了92%的客观缓解率（ORR），完全缓解（CR）及以上比例达到75%，这一结果令人印象深刻（如表1所示）。

更重要的是，CB-011带来的不仅是较高的缓解率，还有较深的缓解。在可评估微小残留病（MRD）的患者中，10/11（91%）在10⁻⁵的检测阈值下达到MRD阴性。在缓解的持续性方面，截至中位随访8.3个月时，12例患者中有7例（58%）在治疗后6个月及以上仍维持非常好的部分缓解（VGPR）及以上的疗效。此外，在更早采用300 cy清淋方案的队列中，有1例患者实现了MRD阴性的严格完全缓解（sCR），并在输注后21个月时仍持续缓解。总体来看，CB-011不仅缓解率高，缓解也较为深入和持久，与既往自体CAR-T所观察到的疗效大体相当。基于上述数据，我认为CB-011是一款颇具活性的产品，有望为患者带来获益。

表1　CB-011在推荐扩展剂量（450M ＋ 500 cy）下、BCMA初治患者中的疗效（N=12）

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疗效指标	结果
ORR	92%
CR及以上	75%
MRD阴性率（10⁻⁵，可评估患者）	10/11（91%）
≥6个月维持VGPR及以上	7/12（58%）
中位随访时间	8.3个月

注：BCMA，B细胞成熟抗原；数据源自CaMMouflage Ⅰ期研究EHA 2026公布摘要（S201）。

Q3：现货型CAR-T的价值——若能广泛应用，将如何改变骨髓瘤细胞治疗的可及性？

Binod Dhakal教授：现货型异体疗法可以从多个层面满足需要细胞治疗患者的需求。其一，它可以即刻为患者输注。在复发/难治阶段，部分患者病情进展迅速，难以等待较长的制备周期；而对于自体CAR-T，这一等待时间往往需要数周乃至约两个月。现货型产品无需等待，可即刻用于有治疗需求的患者。

其二，随着细胞治疗（包括CAR-T、双特异性抗体）逐步在更早治疗线获批，T细胞的健康状态成为一个重要问题。对于免疫治疗而言，理想的方式是充分利用健康T细胞的功能优势；从这个角度来看，采用健康供者来源的T细胞，有望为患者提供质量更佳的T细胞产品。

其三，与"一人一剂"的个体化自体CAR-T不同，异体产品可以按每批次50~100剂的规模制备，每一剂可治疗多例患者，从而在相对可控的成本下，于同一时间段内覆盖更多患者，且无需漫长的等待。综合来看，我认为现货型异体CAR-T可以成为一个颇有价值的治疗选择——不仅服务于美国的患者，也有望惠及欧洲乃至全球范围内的患者。

责任编辑：Ashelin
排版编辑：Ashelin

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06月22日

戴红

首都医科大学附属北京朝阳医院 | 肿瘤科

好好学习天天向上

06月22日

刘阳

费县人民医院 | 胸部肿瘤科

感谢分享，获益良多

06月21日

苗得芬

费县人民医院 | 肿瘤内科

好好学习天天向上