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戴波教授:从“达标”到“卓越”,阶梯式睾酮管理有望重塑前列腺癌诊疗新格局

06月18日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

近年来,我国前列腺癌发病率持续攀升,且初诊晚期患者比例较高,雄激素剥夺治疗(ADT)成为贯穿晚期前列腺癌全周期治疗的基石,睾酮的精细化管理正面临从“粗放达标”向“精准深降”的范式转变。2026年5月27日,《前列腺癌睾酮管理中国专家共识(2025版)》正式在线发表于《中华肿瘤学杂志》[1],随着这一共识的重磅发布,临床关注的焦点已从传统的<50 ng/dL去势标准,延伸至<20 ng/dL这一更具预后价值的“深度降酮”新观察点。共识不仅构建了“底线-卓越”的梯级管理体系,更创新性地提出“分步检测法”以破解基层检测资源不均的难题,体现了在精准医疗时代兼顾科学前沿与人文关怀的中国智慧。基于此,【肿瘤资讯】特邀复旦大学附属肿瘤医院戴波教授,深度解读2025版共识的临床实操精髓。

戴波
医学博士、主任医师、博士生导师

复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科主任
中国抗癌协会泌尿生殖肿瘤整合康复专委会副主任委员
中国抗癌协会男性生殖系肿瘤专委会常委兼秘书长
亚洲机器人泌尿外科学会临床研究委员会委员
中国医疗保健国际交流促进会腔镜内镜外科分会常务委员
中国产学研合作促进会泌尿外科医学专家委员会委员
国家肿瘤质控中心前列腺癌质控专家委员会委员
上海市泌尿外科学会委员、中国老年医学会泌尿外科分会委员
上海市卫生系统优秀学科带头人、优秀青年人才、复旦大学十大医务青年
上海市泌尿外科学会年度风云人物、仁心医者(上海市杰出专科医师奖提名奖)
中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专委会“首席微创外科主刀医生”、“MDT卓越医师”、“中国泌尿肿瘤杰出青年奖“
人民好医生(金山茶花—杰出贡献奖,泌尿肿瘤领域)

从“达标”到“卓越”:理性认识50 ng/dL与20 ng/dL的阶梯式管理定位

Q1. 2025版共识在保留 <50 ng/dL 作为去势标准底线的同时,提出将 <20 ng/dL 作为改善患者预后的更优参考指标。在临床中我们该如何看待这两个数字的关系?我们要不要追求极致的“<20 ng/dL”?

戴波教授:这是一个非常关键的认知转变。首先我们要明确,<50 ng/dL 依然是目前国际公认的、保障治疗有效性的“去势标准”底线。但随着检测技术的进步,我们发现 50 这个界限其实相对宽泛。基于近年来大量的循证证据,如经典的 PR-7 研究分析显示,在 ADT 治疗的第一年内,如果患者的睾酮水平能达到 <20 ng/dL 的更低水平,其进展至去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的风险显著降低,中位进展时间能获得数年的延长[2]。此外,多项回顾性研究也证实,相比于睾酮在 20-50 ng/dL 之间浮动的患者,能稳定在 <20 ng/dL 的患者拥有更好的总生存期(OS)[3,4]因此,2025版共识引入 20 ng/dL 并非是要替换去势标准,而是为临床提供一个“更优预后观察点”,引导我们向更深度的睾酮抑制迈进,以尝试达到更长久的患者获益的可能。

在共识制定过程中,我们反复讨论的一点就是如何既能让临床医生追求更好的疗效,又不至于给患者造成不必要的压力。我们将 20 ng/dL 定义为“深度降酮”参考指标而非“新标准”,是非常务实的做法。如果直接把标准改为20 ng/dL,那么很多睾酮未达到20ng/dL但 PSA 控制非常理想的患者就会被判定为“不达标”,这会引发严重的“指标焦虑”。因此,我们的定调很明确,50 是合格线,必须守住;20 是追求卓越的标尺。如果患者能降到20 ng/dL以下,预后往往更好;如果处于20-50 ng/dL之间,只要病情稳定,我们应以监测为主,不应急于判定治疗失败。

因此,这两个数字实际上构建了一个“阶梯式”的管理模型。50 是生存的底线,20 是高质量生存的追求方向。从临床执行角度看,对于初诊的晚期患者,我们应尽可能选择强效的方案争取达到深度降酮,通过这个“预后观察点”来预测患者未来的疾病进展风险。但在长期随访中,如果出现数值在 20-50 之间的小幅波动,我们要结合影像学和 PSA 来综合评估。这种“不一刀切”的处理方式,既尊重了科学证据,也兼顾了人文关怀,避免了因过分纠结数字而导致的过度医疗调整。

20-50 ng/dL区间并非治疗失败:需根据患者实际综合评估后续治疗策略

Q2. 对于那些睾酮水平处于 20-50 ng/dL 这一区间的患者,临床上应该如何科学管理?这是否预示着现有的内分泌治疗方案需要立即调整?

戴波教授:睾酮处于 20-50 ng/dL 区间绝对不意味着治疗方案失效。共识指出ADT疗效监测中,将PSA监测与睾酮水平监测结果相结合,可以更好的指导ADT治疗决策。根据共识推荐的 《PSA与睾酮水平监测相结合的治疗决策流程图》,当患者睾酮水平在 20-50 ng/dL 这个区间,我们首先要保持冷静,同步检测PSA,并进行全方位的评估。如果患者的疾病稳定,是可以继续维持当前方案的。但如果患者的睾酮在 20-50 ng/dL 这个区间,患者疾病不稳定甚至发生进展,那么需要根据患者实际情况酌情考虑更换方案,尝试睾酮降低到20ng/dL以下并持续检测睾酮变化。

此外,这里涉及一个很重要的沟通策略。我们在临床中发现,患者容易产生“PSA 焦虑”,现在有了 20 这个数字,可能又会出现“睾酮焦虑”。作为临床医生,我们要向患者传递准确的信息:20 ng/dL是一个深度降酮的观察点。对于睾酮处于20-50 ng/dL 这一区间的患者,其实已经达到了去势水平。临床医生需要根据患者实际的肿瘤控制情况来决定是否需要调整相应的治疗策略。

分步检测法的创新价值:破解“测不准”与“测不起”的中国方案

Q3. 共识中创新性地提出了“分步检测法”。能否请您解读一下,这一方案如何帮助临床精准判断 20 ng/dL 这一预后观察点?

戴波教授:“分步检测法”是 2025版共识中最具实操性的创新之一,它解决了“测不准”与“测不起”的矛盾。目前大多数医院使用的免疫法(CLIA/RIA)在检测低浓度睾酮时灵敏度不足,容易出现假性的“高值”[1],把 15 测成 35 也是有可能发生的,而数值高估可能将已达到去势水平的患者误诊为治疗不足。质谱法(LC/MS)虽准,但贵且不普及[1]。基于此,共识指出,若考虑将患者睾酮控制到更低的水平(<20 ng/dL),可考虑采用分步检测法,即先使用免疫法筛选出睾酮水平≥20ng/dL的患者,再行LC/MS法进一步检测。

这个方案的意义在于,它不仅节省了医疗资源,更确保了以20 ng/dL为观察点的临床决策更加精准。此外,各个医院的检测水平可能有一些差异,如果患者一次检测结果没有达到20 ng/dL也不要过于焦虑,可以到更大的医院去做,得到的结果可能会更加精准。

总之,分步检测法是落实“20 ng/dL 预后观察点”的技术保障。它告诉我们,在评估预后风险时,需要测出睾酮的精确值。如果有些患者在一些相对基层的医院测出来睾酮大于20 ng/dL,也不要过于的焦虑,这可能是由于检测仪器不能测到20 ng/dL以下更加精准的数值。所以这个时候患者需要找到更上一级的单位去复核,用更精准的检测方法测出睾酮的精确值,从而评估睾酮到底是否达到深度降酮的水平。在广大的基层医院或常规随访中,这种“先筛后复”的模式可能是更高效、更符合中国国情的。总之,在前列腺癌的管理过程中,我们不仅要重视疾病和PSA的管理,也要让睾酮的管理真正的走向精准化。



参考文献

[1] 中国抗癌协会男性生殖系统肿瘤专委会. 前列腺癌睾酮管理中国专家共识(2025版). 中华肿瘤杂志2026年7月第48卷第7期.
[2] Klotz L, O'Callaghan C, Ding K, et al. Nadir testosterone within first year of androgen-deprivation therapy (ADT) predicts for time to castration-resistant progression: a secondary analysis of the PR-7 trial of intermittent versus continuous ADT. J Clin Oncol, 2015, 33(10):1151-6.
[3] Yamamoto S, Sakamoto S, Minhui X, et al. Testosterone Reduction of >/= 480 ng/dL Predicts Favorable Prognosis of Japanese Men With Advanced Prostate Cancer Treated With Androgen-Deprivation Therapy. Clin Genitourin Cancer, 2017, 15(6):e1107-e1115.
[4] Klotz L and Tat T. Testosterone nadir and clinical outcomes in patients with advanced prostate cancer: Post hoc analysis of triptorelin pamoate Phase III studies. BJUI Compass, 2024, 5(3):392-402.


审批编号:VV-MEDMAT-136369
获批日期:2026年6月
责任编辑:肿瘤资讯-明丽
排版编辑:肿瘤资讯-LWT
               
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评论
06月21日
杜建帅
平遥县人民医院 | 肿瘤科
学习学习学习学习学习
06月21日
王会宇
青岛市城阳区人民医院 | 放疗科
多项回顾性研究也证实,相比于睾酮在 20-50 ng/dL 之间浮动的患者,能稳定在 <20 ng/dL 的患者拥有更好的总生存期(OS)
06月20日
王隆来
上海市监狱总医院 | 肿瘤内科
阶梯式睾酮管理有望重朔前列腺癌诊疗新格局