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2026 EHA 中国好声音 | 瑞金血液团队潘萌萌医生:FBEM预处理方案疗效显著,优化高危ALL移植治疗策略

06月12日
审核:潘萌萌医生
来源:肿瘤资讯

北欧盛夏,风向汇聚。第31届欧洲血液学协会(EHA)大会于6月11日-14日在瑞典斯德哥尔摩拉开帷幕。在这场凝聚全球顶尖智慧的学术盛宴上,来自上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科的潘萌萌医生向世界发出了强有力的“中国声音”。潘医生代表团队进行口头汇报,披露了强化FBEM(氟达拉滨、白消安、依托泊苷和美法仑)预处理用于异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)淋巴系统恶性肿瘤患者的前瞻性II期研究结果。研究凭借令人惊喜的临床数据,吸引了业内学者的广泛关注。【肿瘤资讯】第一时间特邀研究汇报者潘萌萌医生对研究结果进行分享。


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潘萌萌医生现场汇报图

研究背景

强化FBEM预处理方案对淋巴系统恶性肿瘤具有强效抗肿瘤活性,但严重黏膜炎和感染限制了其广泛应用。虽然移植后环磷酰胺(PTCy)是预防移植物抗宿主病(GVHD)的标准方案,但PTCy联合移植后巴利昔单抗方案或抗胸腺细胞球蛋白(ATG)方案以减轻治疗相关毒性的疗效仍有待优化。基于此,海交通大学医学院附属瑞金医院团队开展了一项单中心、前瞻性II期研究,旨在评估强化 FBEM 方案在淋巴系统恶性肿瘤中的安全性和有效性,并明确基于 PTCy 的最佳 GVHD 预防策略(移植后巴利昔单抗或 ATG),以减少治疗相关毒性和复发。

研究结果

该研究共纳入203例接受allo-HSCT的淋巴系统恶性肿瘤患者,其中,48.8%的患者为Ph+ ALL(n=99)、37.4%为Ph- ALL(n=76)、10.8%为T细胞ALL/LBL(n=22)。供者类型方面,单倍体供者比例较高,约占70%。GVHD预防方案方面,约90%的患者接受了含PTCy的GVHD预防方案,PTCy联合移植后巴利昔单抗方案占到52%。
 
中位随访25.1 个月(范围 0.2–63.4 个月),估计 2 年总生存 (OS)率 和无白血病生存率 (LFS) 分别为 91.0% 和 83.2%。1 年非复发死亡率 (NRM) 低至 2.6%,2 年累积复发率 (CIR) 为 13.5%(95% CI:8.3%–18.8%)。
 
中性粒细胞和血小板植入的中位时间分别为 14 天和 13 天,所有患者均在移植后30天内实现中性粒细胞恢复,90天血小板恢复率达到98.5%。
 
在GVHD控制方面,3–4 级急性移植物抗宿主病 (aGVHD) 的发生率为 5.5%,而中重度慢性移植物抗宿主病 (cGVHD) 的发生率为 17.0%。加入依托泊苷治疗(600 mg/m² , n=76)并未增加治疗相关毒性。
 
多因素分析显示,GVHD预防方案是严重并发症的唯一独立预测因子。与ATG 单药治疗相比,PTCy 联合移植后巴利昔单抗治疗显著降低严重口腔黏膜炎(OR=0.117;P=0.01)和严重感染(OR=0.046;P<0.001)风险。PTCy联合移植后ATG亦降低感染风险(OR=0.164;P=0.002)。而且,PTCy联合移植后巴利昔单抗或ATG治疗可显著降低移植后180天内EB病毒的再激活率(P<0.05)。

总结

潘萌萌医生: 该研究体现了在瑞金医院血液内科科主任糜坚青教授的带领下,ALL亚专科(负责人:王瑾主任)和移植亚专科(负责人:胡炯、章卫平和胡晓霞主任)团队的协同合作和转化创新,为进一步完善高危ALL患者异基因造血干细胞移植的治疗策略提供了重要依据。 

研究结果表明,FBEM预处理方案用于高危ALL患者异基因造血干细胞移植具有良好的可行性、安全性和抗白血病疗效。研究结果支持通过强化预处理联合优化GVHD预防策略,进一步改善高危ALL患者移植后的长期生存。同时,研究也强调,移植前MRD状态仍是决定长期预后的核心因素,未来应进一步探索更有效的移植前桥接治疗和MRD清除策略,以持续提升ALL患者的治愈率和生存质量。

 

参考文献

FBEM (FLUDARABINE, BUSULFAN, ETOPOSIDE, AND MELPHALAN) CONDITIONING REGIMEN FOR PATIENTS WITH LYMPHOID MALIGNANCIES UNDERGOING ALLO-HSCT: A PROSPECTIVE PHASE II STUDY. 2026 EHA S267.


责任编辑:肿瘤资讯-Elva
排版编辑:肿瘤资讯-Elva