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【肺长TALK】ASCO 2026 | 蒲兴祥教授：CROWN研究7年PFS率达55%，迈向更长PFS的同时将革新临床管理模式

06月16日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2026年5月29日至6月2日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥盛大召开。作为肺癌领域备受瞩目的III期临床研究，CROWN研究的7年随访数据（摘要编号：8502）正式更新^[1]。该研究旨在评估洛拉替尼对比克唑替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效与安全性。此前公布的5年随访结果已创下晚期实体瘤单药靶向治疗的最长无进展生存期（PFS）纪录，中位PFS仍未达到，5年PFS率高达60%^[2]。本次7年数据更新，洛拉替尼成功再度刷新由自己保持的PFS纪录，并将为ALK阳性晚期NSCLC的管理模式带来巨大变革。【肿瘤资讯】特邀湖南省肿瘤医院蒲兴祥教授接受专访，从临床实践与全程管理视角，解读CROWN研究7年随访数据，探讨ALK阳性NSCLC治疗格局的长期发展方向。

蒲兴祥

主任医师，肿瘤学博士，博士后合作导师

湖南省肿瘤医院胸部内三科主任
美国MD安德森癌症中心访问学者
湖南省肺癌临床医学研究中心副主任
长沙市肺癌新药研发技术创新中心主任
肿瘤药学杂志编委，湖南省科技进步二等奖
InternationalOpenMedicalJournal(IOMJ)杂志主编
湖南省抗癌协会多原发和原发不明肿瘤专委会主任委员
湖南省健康服务业协会肿瘤多学科诊疗专委会主任委员
中国肿瘤临床学会（CSCO）黑色素瘤专委会副主任委员
中国老年保健协会胸部肿瘤精准治疗分会青委会副主任委员
中国抗癌协会（CACA）多原发和不明原发肿瘤专委会副主任委员
CSCO罕见肿瘤专委会常委，患教专委会委员
CACA老年肿瘤专委会常委、整体评估专委、黑色素瘤专委会委员
中国南方肿瘤临床研究协会青委会常委、肺癌专委会常委
中国呼吸肿瘤协作组湖南分会副主任委员
湖南省医师协会肿瘤医师分会青年委员会副会长
湖南省抗癌协会黑色素瘤专业委员会副主任委员、肺癌专业委员会常委
湖南省老年医学学会肿瘤研究与转化分会副主任委员
湖南省健康服务业协会肿瘤防治分会副理事长兼秘书长

7年随访数据重磅解读：中位PFS仍未达到，55%患者实现7年无进展生存

蒲兴祥教授：CROWN研究本次更新的7年随访数据引发高度关注，此前CROWN研究报告的5年随访结果已经显示了前所未有的PFS获益，此后每一次数据更新都将刷新纪录。本次ASCO年会中更新的数据显示，截至2025年10月31日，洛拉替尼组仍有44%的患者在接受治疗，而对照组克唑替尼组这一比例仅为3%。在PFS方面，两组中位随访时间分别为83.0个月和77.2个月，经过接近中位7年的随访，洛拉替尼组的中位PFS依然没有达到，成功刷新了由自己保持的纪录。对照组克唑替尼组的中位PFS为9.1个月，风险比（HR）仍低至0.19，对比克唑替尼，洛拉替尼一线治疗降低了81%的疾病进展或死亡风险。

尤为值得关注的是7年PFS率，洛拉替尼组为55%，而克唑替尼组仅为3%，两者相差52个百分点。对比5年随访数据的60%，7年PFS率仅下降了5%，表明整体生存曲线依然非常平缓，患者实现了持久稳定的获益。治疗24个月时未发生PFS事件的患者，其7年时无进展生存的概率高达79%。从这一稳健的趋势来看，洛拉替尼的中位PFS达到10年完全可期。另外，PFS获益在所有亚组中保持一致。

有效预防新发脑转移是洛拉替尼取得如此优异PFS成绩的关键因素，既往在临床实践中，患者在随访中治疗失败的原因往往在于脑转移。此前CROWN研究亚洲亚组5年数据显示基线无脑转移患者的5年累积脑转移发生率为0%^[3]，该数据已经非常亮眼。本次更新数据显示，洛拉替尼治疗30个月后没有再出现新的颅内进展事件，总体中位至颅内进展时间尚未达到，而克唑替尼组仅为16.4个月，HR低至0.06，这在肿瘤治疗研究中极为罕见。当然，洛拉替尼组的中位总生存期（OS）同样尚未达到。

在安全性方面，7年随访数据与5年结果一致，洛拉替尼组77%的患者发生全因3/4级不良事件，因治疗相关不良事件导致永久停药的患者比例仍为5%，且治疗26个月后未再出现新的因不良反应导致的永久停药。洛拉替尼组有34%的患者报告了剂量减少，但无论剂量是否减少，患者长期疗效相似。这一结果有力地回答了临床医生和患者对于长期用药安全性与依从性的关切。

总体来看，经过中位7年随访，洛拉替尼组中位PFS仍未达到，持续在ALK阳性晚期NSCLC患者的一线治疗中展现前所未有的持久获益。2年时未发生PFS事件的患者7年PFS率达到79%，即两年内疾病未进展的患者，近80%都可能长达7年未进展。此外，洛拉替尼治疗30个月后没有再出现新的颅内进展事件，对比5年随访数据没有新增因治疗相关不良反应导致的停药。综合来看，对于大多数的ALK阳性晚期NSCLC患者而言，洛拉替尼均可以带来非常显著的获益。

从“慢病化”迈向“临床治愈”，CROWN研究7年随访结果带来管理观念革新

蒲兴祥教授：实现“健康中国2030”的宏伟目标，需要结合优秀的药物、治疗模式，医患双方携手的共同努力。对于ALK阳性NSCLC患者而言，慢病化乃至“临床治愈”已经逐渐成为现实。自2024年CROWN研究更新5年随访结果以来，我们一直在思考晚期肺癌是否可能实现“临床治愈”。本次7年随访结果显示中位PFS仍未达到，这不仅是一个数字上的刷新，更从根本上改变了我们对晚期肺癌的认知。本次更新数据显示，55%的患者在7年时仍保持无进展生存，整体生存曲线已进入平稳的平台期。治疗24个月时未发生PFS事件的患者，其7年时无进展生存的概率为79%。当PFS曲线从5年时的平缓稳健延续至7年，强烈提示相当比例的患者已进入疾病的长期稳定状态。患者完全可以像管理高血压、糖尿病一样管理肺癌，实现长期高质量的生存。因此，对于这部分患者，我们正在见证晚期肺癌从“慢病化”迈向“临床治愈”的历史性转折。

随着“临床治愈”逐渐走进现实，我们的临床管理观念也必须与时俱进。首先，应由传统的序贯治疗模式转变为“一线定全局”的治疗理念。既往很多临床医生和患者会采取“好药兜底”的观念，担心一线使用最强效的药物后后续耐药会无药可用。但CROWN研究长达7年仍未达到的中位PFS明确告诉我们，一线治疗获益已足够持久，必须采用“好药先用”的理念，考虑到晚期肿瘤患者可能无法接受多线治疗，一线治疗的选择更为重要。尤其值得关注的是，洛拉替尼治疗后进展的患者中未检测到ALK通路的二次耐药突变，这意味着它对主要的ALK靶内耐药突变具有广谱的抑制能力，这更强调了其在一线治疗中的核心价值。

其次，“以患者为中心”的慢病管理模式将成为新的标准。我们关注的不再是如何按月延长患者的生存，而是在长期生存中做好安全性管理和患者生活质量的全程呵护。我们需要与患者建立紧密合作、共同决策的长期伙伴关系，真正实现从“以疾病为中心”向“以患者为中心”的管理模式转变。

洛拉替尼一线PFS向10年迈进，为医患双方开启更美好未来

蒲兴祥教授：CROWN研究7年随访结果显示，洛拉替尼一线治疗的中位PFS突破7年，并有望向10年迈进。这不仅是对其一线临床应用的有力支持，更对医患双方都具有里程碑式的意义。

对患者而言，超过7年的PFS不仅是更长的生存希望，更意味着他们可以逐渐忘记自己癌症患者的身份，回归正常生活与工作。对临床医生而言，超过7年的PFS意味着ALK阳性NSCLC管理模式的根本性变革。“临床治愈”的理想正逐渐照进现实，那条逐渐平缓的PFS曲线将一直向前延伸，引领我们走向一个更加美好的未来。

参考文献

[1] Tony S.K. Mok, et al. Lorlatinib vs crizotinib as first-line treatment for advanced ALK+ non-small cell lung cancer: 7-year update from the phase 3 CROWN study. J Clin Oncol 44, 2026 (suppl 16; abstr 8502)
[2] Wu YL,et al. First-Line Lorlatinib Versus Crizotinib in Asian Patients With Advanced ALK-Positive NSCLC:Five-Year Outcomes From the CROWN Study.J Thorac Oncol.2025 Jul;20(7):955-968.
[3] 周清,等.洛拉替尼对比克唑替尼一线治疗亚洲ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）:来自CROWN研究5年随访结果.2025 CSCO.

责任编辑：肿瘤资讯-TY
排版编辑：肿瘤资讯-IR

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