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2026 ASCO | 瞄准胃癌腹膜转移“窗口期”:局部强化联合免疫治疗开启转化新路径

06月09日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2026年美国临床肿瘤学会年会已于5月29日~6月2日在芝加哥盛大召开。由河北医科大学第四医院赵群教授团队发起并主导的一项创新性临床研究设计——“HIPEC联合NIPS及替雷利珠单抗转化治疗单纯脱落细胞学阳性或PCI评分≤10分胃癌伴腹膜转移”研究(摘要号:TPS4240),成功入选本届ASCO年会海报展示环节。这一来自中国研究者的前沿探索,在顶级国际学术舞台上获得了广泛关注。近日,【肿瘤资讯】特邀该研究主要研究者(PI)赵群教授,全方位解读此项研究的创新性设计。

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本期特邀专家——赵  群 教授

赵  群 教授
河北医科大学第四医院

主任医师、二级教授、博士、博士研究生导师
河北省肿瘤研究所常务副所长、河北省胃癌精准诊断与综合治疗重点实验室主任、河北省胃癌大数据挖掘工程研究中心主任,河北医科大学临床医学外科学系普外学组主任
中国抗癌协会胃癌专业委员会、胃肠间质瘤专业委员会、腹膜肿瘤专业委员会、手术安全与质量控制专业委员会常委
中国医师协会(CCS)肿瘤防治规范化培训工作委员会常委,机器人外科专家工作组、胃肠间质瘤诊疗专家工作组、多学科综合治疗专家工作组委员
中国中西医结合学会营养学专委会常委
中国医药教育协会消化道疾病专业委员会副主任委员
中华全科医师学会贲门癌专业委员会副主任委员
中国医学装备协会人工智能和医用机器人工作委员会常委
河北省医师协会机器人外科医师分会主任委员
河北省抗癌协会常务理事、腹膜肿瘤专业委员会主任委员
河北省临床肿瘤学会副理事长、胃癌专家委员会主任委员
河北省预防医学会常务理事、胃肠间质瘤防治专委会主任委员

直面临床困境:破解胃癌腹膜转移治疗难题

腹膜转移是晚期胃癌患者死亡的首要原因,约20%的患者在诊疗过程中面临此难题。由于“血浆-腹膜屏障”的存在,传统全身化疗药物难以在腹膜腔达到有效浓度,导致疗效有限,患者预后不佳。尽管全身治疗联合腹腔局部治疗(如HIPEC、NIPS)的模式已展现出改善预后的潜力,但如何为特定患者制定更优的转化治疗方案,从而争取手术机会,仍是临床上面临的重大挑战。

创新研究设计首次探索“局部强化+全身免疫”三联模式

本研究是一项前瞻性、单中心、单臂、II期试验,其核心创新点在于将腹腔热灌注化疗(HIPEC)、常温腹腔内联合全身化疗(NIPS)与已在RATIONALE-305研究中被证实能为合并腹膜转移胃癌患者带来总生存(OS)获益的PD-1抑制剂替雷利珠单抗三者系统性地结合,用于治疗特定腹膜转移程度(单纯CY1P0或PCI≤10分)的胃癌患者。

患者在进行腹腔镜探查时进行PCI评分和脱落细胞学检查。确认患者满足入组条件后先进行3次HIPEC治疗,HIPEC治疗完成后开始4个周期的NIPS+替雷利珠单抗治疗。HIPEC治疗方案:紫杉醇75mg/m2,D1,D3,D5,共3次,休息2周后开始进行NIPS联合替雷利珠单抗治疗。NIPS治疗方案包括:紫杉醇(腹腔灌注,剂量为20mg/m2,D1、D8,Q3W;静脉输注,50mg/m2,D1、D8,Q3W);替吉奥胶囊[按照体表面积(m2) <1.25,每次40mg;≥1.25~<1.5,每次50mg;≥1.5,每次60mg;口服,bid,D1~D14;Q3W]。替雷利珠单抗200 mg静脉输注,D1,Q3W。转化治疗期间每2周期进行一次影像学评估 。转化治疗结束后再次进行腹腔镜探查+脱落细胞学检查:对于那些达到R0切除的可手术患者,术后继续原方案(紫杉醇+替吉奥+替雷利珠单抗)进行辅助治疗4周期。不可手术或非R0切除的患者,经MDT讨论后决定后续治疗方案。研究还将分析PD-L1、CLDN18.2、MSI状态等与疗效的关系,助力未来治疗的精准化。

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图1 研究设计

专家点评

胃癌腹膜转移的诊疗难点,在于早期发现、准确分层以及合理选择转化治疗方案。围绕这些临床问题,我们团队此前开展了腹腔镜探查联合脱落细胞学检查、HIPEC及NIPS联合全身系统治疗、疗效预后评估与营养支持等一系列探索,为本研究的开展积累了实践基础。本项研究聚焦于单纯腹腔脱落细胞学阳性或PCI评分≤10分的胃癌伴腹膜转移患者,在精准分期和分子标志物检测的基础上,尝试将HIPEC、NIPS与已证实对胃癌腹膜转移有效的免疫治疗相结合,旨在协同增效——局部治疗可能改变肿瘤微环境,释放抗原,从而增强全身免疫治疗的效果。我们期待这一联合治疗模式能够进一步提高疾病控制率和手术转化的机会,并观察对患者预后的影响。

与此同时,我们团队也在尝试将人工智能技术应用于胃癌腹膜转移的诊疗过程中。基于液体活检、影像组学、病理组学和临床数据探索腹腔脱落细胞学阳性和P1胃癌患者的无创预测模型。未来腹膜转移患者的治疗决策,不能只依赖单一检查或单一治疗方案,而应逐步形成从早期识别、风险分层、方案选择到疗效评估的系统化路径。目前,无论是新的联合治疗方案还是人工智能辅助工具,仍需要进一步验证。我们期待通过持续研究,积累更多可靠数据,为胃癌腹膜转移患者的精准分层管理和综合治疗提供参考。


参考文献

Honghai Guo, HIPEC combined with NIPS and Tislelizumab for Conversion Therapy in Gastric Cancerwith Peritoneal Metastasis (P0CY1 or PCI≤10): A Prospective, Single-Arm, Phase II Study, 2026 ASCO TPS4240.

责任编辑:肿瘤资讯-Linda
排版编辑:肿瘤资讯-Kyler


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