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循证致远，格局重塑：秦叔逵教授畅谈2026 CSCO肝癌指南更新与一线治疗新局势

04月27日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2026年4月24—25日，备受关注的2026年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会在哈尔滨盛大召开。会议期间，2026版《CSCO原发性肝癌诊疗指南》更新成为领域关注焦点。借此契机，【肿瘤资讯】特邀中国药科大学附属上海高博肿瘤医院和南京天印山医院的秦叔逵教授，深度剖析新版指南在一线治疗领域的调整方向与更新重点。其中，安罗替尼联合派安普利单抗（“双安”方案）凭借其在Ⅲ期APOLLO研究中的优异表现，拟被纳入新版指南一线推荐；同时，该方案在处理大血管侵犯这一临床难点上展现出显著优势，为肝癌精准治疗注入新动力！

秦叔逵教授

中国药科大学附属上海高博肿瘤医院和南京天印山医院

中国药科大学附属上海高博肿瘤医院和南京天印山医院荣誉院长、教授、博士生导师
浙江钱塘高等研究院钱塘学者兼临床医学研究所所长
兼任亚洲临床肿瘤学联盟（FACO）常务理事
国际肿瘤免疫学会（SITC）和亚洲临床肿瘤学会（ACOS）常务理事
中国临床肿瘤学会（CSCO）指导委员会主任委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）胰腺癌专家委员会主任委员
北京CSCO基金会监事长
国家药品监督管理局血液和肿瘤药物咨询委员会核心专家
国家卫健委肿瘤学能力建设与继续教育专家委员会主任委员

循证驱动格局演变：新版指南确立靶免、双免联合一线地位

秦叔逵教授：2026版《CSCO原发性肝癌诊疗指南》是在周俭院士、沈锋教授与我共同领导下完成，本次指南更新标志着我国肝细胞癌（HCC）规范化诊疗又迈出了坚实的一步。CSCO指南历来秉持基于循证医学证据，兼顾中国国情、中国患者特点以及可及性原则，在今年一线治疗肝细胞癌的更新讨论中，确实有几项值得临床特别关注的变化。

首先，基于我国专家学者牵头开展的大型多中心Ⅲ期APOLLO研究，“双安”方案一线治疗肝细胞癌的适应症已经获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，新版指南也计划将其列入一线治疗推荐。同时，基于Ⅲ期大型临床研究，如CheckMate 9DW、HIMALAYA等研究，新版指南将对纳武利尤单抗联合伊匹木单抗、曲麦利尤单抗联合度伐利尤单抗（STRIDE方案）等双免联合策略进行相应更新。这意味着晚期肝癌的一线治疗从既往单用含奥沙利铂的系统化疗或单药小分子TKI，进一步丰富和优化为联合治疗模式，包括靶免联合、双免联合，甚至新版指南在Ⅲ级推荐中提及了靶免化联合方案。

回顾晚期肝癌一线治疗的发展历程，可谓是一部从“破冰”到“百花齐放”的发展史。2007年之前，除了支持对症治疗和中医药，临床面临“无药可用”的困境。索拉非尼的问世虽开启了分子靶向治疗的大门，但随后十年的时间里，几乎所有TKI的探索研究均折戟沉沙，直至2017年仑伐替尼REFLECT研究的成功，才结束了索拉非尼“一枝独秀”的局面。此后，2017年纳武利尤单抗和帕博利珠单抗获美国FDA附条件批准，开启了免疫治疗新时代。2020年阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗（“T+A”方案）首次确立了靶免联合治疗的地位。随后，以ORIENT-32、CARES-310以及APOLLO研究为代表的中国原研Ⅲ期研究相继获得阳性结果，彻底夯实了“靶免联合”作为一线标准治疗的基石。

目前肝细胞癌一线治疗已形成多元化局面，包括大小分子的抗血管生成联合免疫、双免联合等，客观有效率提升至25%以上，并成功转化为生存获益，无进展生存（PFS）、总生存（OS）均有明显提升，特别是双免治疗和CARES-310研究方案的中位OS达到近24个月。可以预见，未来的治疗将通过更为精细化的分层实现突破。例如APOLLO研究，其亮点在于入组了大量病情复杂、伴大血管侵犯的患者，在这种严苛条件下依然取得了预期的阳性结果，这令我们倍感振奋，也因此将其纳入了指南的更新讨论中。

此外，CSCO指南与国家卫健委发布的《原发性肝癌诊疗指南（2026版）》在核心原则上高度一致。卫健委指南侧重于中国国情与卫生发展平衡的广覆盖，而CSCO指南则力求“更新、更细、更快”，发挥学术动态的引领作用，作为国家指南的细化与补充；如果说国家指南是“教科书”，CSCO指南则是重要的“参考书”，两者相辅相成。

PFS和OS双终点阳性：APOLLO研究打造中国特色高级别循证

秦叔逵教授：APOLLO研究作为一项注册性多中心临床研究，是本次指南更新讨论中值得重点关注的一项研究。

第一，中国肝癌具有高度的异质性。与欧美国家、日本以丙肝及酒精性肝病为主不同，我国肝癌患者85%以上存在乙肝病毒感染，且确诊时多为中晚期，常伴有门静脉癌栓等大血管侵犯。这种复杂的基线特征决定了我们不能盲目照搬欧美经验，必须依赖基于中国人群特征的高级别循证医学证据。

第二，APOLLO研究精准地回应了这一临床需求。该研究在入组人群上高度贴近我国临床实际，其中伴大血管侵犯的患者占比达41%，AFP≥400ng/ml患者占49%，并纳入了约8%的Child-Pugh B级患者。在这样高肿瘤负荷、高危因素比例高的群体中，“双安”方案依然达成了PFS与OS的双终点阳性，实属不易。数据显示，其中位PFS达6.9个月（对照组2.8个月），疾病进展风险显著降低48%（HR 0.52）；中位OS达16.5个月（对照组为13.2个月），尽管受到对照组后续治疗的干扰，“双安”方案仍显著降低了31%的死亡风险（HR 0.69）。尤为关键的是，在大血管侵犯亚组中，PFS与OS的获益更为显著，HR分别为0.47和0.55，其是该研究的一大特点，也是新版指南积极推荐该方案的重要依据。

第三，从更宏观的视角看，ORIENT-32、CARES-310、APOLLO等研究展现了中国专家与民族制药企业深度合作的丰硕成果。这体现了中国肝癌临床研究实力的提升与学术担当。我们通过自主研发的创新药物，不断产出高质量循证证据，实现了从“跟跑”到“并跑”乃至“领跑”的学术跨越。此次APOLLO研究不仅为新版指南的更新提供了坚实的本土依据，也为临床治疗提供了优质新药，为民族制药企业的研究带来了启发。我们期待包括“双安”、“双艾”、“双达”等在内的中国方案，未来能在更广泛的国际多中心试验中进一步验证，不仅造福中国患者，更能为世界抗癌及肝癌防治事业做出重要贡献！

专家共识规范引领：攻坚肝癌大血管侵犯诊疗难题

秦叔逵教授：目前，CSCO专家委员会正共同制定针对肝细胞癌伴大血管侵犯的专家共识。门静脉癌栓（PVTT）是肝细胞癌大血管侵犯中最常见的类型，被公认为影响患者预后最重要的独立危险因素之一，在中国患者中占比高达40%～60%。且这一比例随病程进展持续攀升——肝癌患者确诊后1年和3年内出现PVTT的概率分别为21%和46%。此外，肝静脉或下腔静脉癌栓（HVTT/IVCTT）虽相对少见，但一旦出现，病情进展极为严峻，可迅速出现肝功能衰竭或癌栓脱落引发栓塞综合征，危及生命。在中国，由于乙肝背景和确诊时分期偏晚等原因，伴大血管侵犯的患者在晚期HCC中占比尤为突出。更为严峻的是，此类患者的预后极差。PVTT患者若不进行有效干预，自然生存期通常难以超过半年。

尽管治疗极为棘手，但APOLLO研究在入组大血管侵犯比例超过40%的情况下取得的阳性结果，给予了我们极大的启发。本次制定该共识的初衷，是为了统一临床认识，提高重视程度，针对大血管侵犯肝癌开展规范化的诊疗。目前共识初稿已经完成，经过了严格的撰写、讨论与投票环节，即将正式定稿。我们希望通过这一共识的发布，为临床提供更具价值的指导，并随着研究的深入不断更新，为这部分高危患者争取更好的生存结局！

责任编辑：肿瘤资讯-QTT
排版编辑：肿瘤资讯-zxc