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2026 ASCO丨国际多中心II期研究成果:依沃西联合化疗 1L 治疗结直肠癌研究优异数据重磅发布

06月05日
来源:康方生物Akeso

近日,康方生物独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药 依沃西 联合 mFOLFOX6化 方案 一线治疗不可切除转移性结直肠癌(mCRC) 的国际多中心II期临床研究 的期中分析数据,在 2026年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2026) 重磅发布。 这项国际多中心II期临床研究在美国和中国多个临床中心同步开展。


依沃西联合方案显示出令人鼓舞的肿瘤缓解率、持久的疾病控制及良好的安全性特征,展示了依沃西在肺癌之外的又一重大瘤种中的突破性临床价值,显著增强了在中国和全球分别开展的多中心III期研究取得成功的信心和确定性。


研究纳入的患者群体具备较高的临床复杂性,其中 67.3%伴有肝转移,53.1%携带KRAS或BRAF基因突变 均为传统化疗和免疫治疗反应欠佳的高危预后因素 。本次在 ASCO 发表的为截至2026年3月31日的多区域方案扩展阶段的 期中分析结果


20mg/kg和10mg/kg剂量组的客观缓解率 (ORR)均为70.8%,疾病控制率(DCR)高达100% (当前标准疗法抗血管生成联合化疗的ORR约40%-50%);

依沃西20mg/kg治疗组的治疗应答持久性优于10mg/kg组, 9个月缓解持续时间(DoR)里程碑率分别为79.1%和41.5%


虽然本研究的无进展生存期(PFS)数据尚未成熟,但依沃西20mg/kg 治疗组的9个月PFS里程碑率为76.1%


依沃西联合化疗方案安全可管理: 安全性特征与既往化疗联合抗VEGF抗体研究中所观察到的发生率相当 两组中, 20.4%的患者经历了与依沃西或化疗相关的严重治疗相关不良事件(TRAE)。未发生与依沃西相关的死亡事件


结直肠癌(CRC)是全球第三大高发恶性肿瘤和第二大癌症死因。结直肠癌发病人群高、持续用药治疗时间长,存在巨大的临床未被满足的需求,市场潜力空间巨大,全球各类型企业多年来一直希望开发出更有效的疗法。

目前,依沃西在一线治疗CRC的国内和国际多中心III期临床正在分别开展。

责任编辑:肿瘤资讯-古木
排版编辑:肿瘤资讯-as


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王晶妮
晋城市第二人民医院 | 肿瘤内科
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陈俊红
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