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【2026EHA速递】埃普奈明联合KT-DECP方案助力伴髓外病变的复发/难治多发性骨髓瘤（RRMM）快速达到深度缓解

06月04日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2026年欧洲血液学年会（EHA）将于6月11日至14日在瑞典斯德哥尔摩举办，作为全球血液学领域学术盛会之一，本届大会汇集世界各地血液肿瘤专家，传递最新的科研和临床实践成果。复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）常合并髓外疾病（EMD），生存较差（3年OS率 58%）^［1］，临床亟需新的机制和组合策略以实现快速、深度且持久的缓解。在EHA大会公布的一项来自首都医科大学附属北京朝阳医院等多中心的II期研究显示，埃普奈明（Aponermin，Apo）联合KT-DECP方案在RRMM伴EMD患者中展现出令人鼓舞的疗效与安全性，为这一高危人群提供了新的治疗方向。【肿瘤资讯】特别邀请主要作者刘爱军教授为我们解析点评。

摘要号：PF794

标题：Plasmacytoma reduced quickly in patients(pts) with relapsed/refractory multiple myeloma by Aponermin +KT-DECP regimen^［2］

研究目的

本研究旨在评估埃普奈明（Aponermin，Apo）联合KT-DECP方案在伴有髓外病变（EMD）的复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中的疗效与安全性。

研究设计

研究为一项多中心、单臂、II期临床研究（NCT05013190）。

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*DECP：顺铂，依托泊苷，环磷酰胺，地塞米松剂量按照方案使用.

研究结果

患者特征：
入组31例患者，中位年龄60岁，中位既往治疗线数为2线（1-9）。29%患者存在≥3个髓外病灶，29%为高危细胞遗传学，38.7%为三类耐药患者。
疗效结果：
中位治疗周期为6个周期（2-6），48.4%患者进入维持治疗。2周期后ORR为78.6%，≥VGPR为32.3%，≥CR为25.8%，优于历史DECP方案（55%）。
生存结果：
中位随访7个月，中位PFS尚未达到，6个月PFS率为79.3%，12个月PFS率为58.1%。
安全性：
67.7%患者出现不良事件。常见不良事件包括贫血、血小板减少、感染和白细胞减少。3/4级不良事件主要为白细胞减少、感染及血小板减少，总体安全性可控。

专家点评

刘爱军教授：多发性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）是一种恶性克隆性浆细胞疾病，其特征为骨髓内单克隆浆细胞异常增殖。通常情况下，恶性浆细胞局限于骨髓；但在细胞归巢受阻、侵袭力增强以及脱离骨髓基质依赖等多重机制协同驱动下，MM细胞突破骨髓微环境屏障，浸润至骨骼以外的组织，形成髓外病变（extramedullary disease, EMD）。EMD临床表现复杂、异质性强，大部分EMD预后差，无法满足临床需求。EMD的治疗目标：争取最大程度血液学反应和EMD缓解，改善器官的终末并发症，防止早期复发或早期死亡，最终延长生存。

卡非佐米具有广泛的组织渗透性，几乎可分布所有组织，在髓外MM治疗中表现出潜力^［4］，埃普奈明（Aponermin，Apo）作为DR4/DR5激动剂，可通过激活外源性凋亡通路直接诱导肿瘤细胞死亡^［5］，与KT-DECP多药化疗方案联合，形成“快速减瘤+精准诱导凋亡”的协同机制。这种机制互补有助于实现髓外病灶的快速缩小以及提高深度缓解率。

该研究共入组31例伴EMD的RRMM患者，其中25.8%患者存在大包块病变（直径≥5cm），38.7%患者为三重难治患者。研究数据显示，经过两个周期的治疗后，患者的总缓解率(ORR)高达78.6%，超过历史对照DECP方案（ORR 55%）,其中32.3%患者获得了≥非常好的部分缓解(≥VGPR)，完全缓解(CR)率为25.8%^[2]。这证实了Apo-KT-DECP方案对于伴有髓外病变的患者具有快速起效、深度缓解且安全性可控的优势，为这一传统疗效不佳的群体提供了新的治疗选择。

从临床视角来看，该研究具有以下重要意义：

聚焦高危髓外RRMM人群：在高比例三重耐药和高危细胞遗传学患者中取得较高缓解率，提示Apo KT- DECP方案具有较强抗肿瘤活性；
强调快速起效价值：EMD患者往往存在器官受压或大体积肿瘤负荷，快速缓解具有重要临床意义；
体现综合治疗策略：联合放疗增强局部控制，符合EMD“系统+局部”管理理念。

尽管研究结果鼓舞人心，但仍需进一步验证：1. 获取更长期的生存数据（PFS和OS获益）；2. 开展更大样本量的队列研究。

专家简历

刘爱军

主任医师、教授、硕士生导师、血液内科副主任

中国医药教育协会止血与血栓分会副主委兼秘书长，
中国医药教育协会骨髓瘤分会常委，
中国女医师协会药学专委会常委，
中国女医师协会血液专委会委员,骨髓瘤学组常委
北京围手术期医学研究会血液专委会副主委，
北京整合医学协会血液专委会常委，
北京癌症防治协会止血与血栓分会常委，
北京健康促进会血液肿瘤精准诊疗专委会常委，
北京医学会临床药学分会委员
北京医学会内科学分会青委(第十二届)
2015-2016年美国弗吉尼亚联邦大学肿瘤研究所访问学者
研究领域：血液肿瘤，特别是浆细胞肿瘤，肿瘤与出凝血
第一或通讯作者在JHO，BR等杂志发表SCI、核心期刊论文四十多篇，副主编/参编专著/教材 8部
《Frontiers》，《智慧药学》(英文)等杂志编委

参考文献

1.    Wang YY, et al. Efficacy of DECP regimen in relapsed/refractory multiple myeloma with extramedullary disease. Natl Med J China. 2014;94(36):2850-2853.
2.    PLASMACYTOMA REDUCED QUICKLY IN PATIENTS(PTS) WITH... - Liu A - EHA-3651 - Jun 11 2026
3.    中华医学会血液学分会浆细胞疾病学组, 中国医师协会多发性骨髓瘤专业委员会. 中华血液学杂志 2024; 45(1): 8-17
4. Demo SD, et al. Cancer Res. 2007 Jul 1;67(13):6383-91
5. Dhillon S. Aponermin: First Approval. Drugs. 2024 Apr;84(4):459-466.

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-Adele