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【眼见为实长生存】河南省人民医院血液科：从巩固到维持，Ph+B-ALL患者经贝林妥欧单抗足周期治疗持续缓解，实现5年长生存

06月02日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

导语：

急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）是一类高度侵袭性的血液系统恶性肿瘤，成人B-ALL患者疾病进展迅速、复发率高，在传统化疗时代，患者长期生存面临巨大挑战，复发率高、生存期短、不良反应难以耐受等问题始终制约着患者的预后改善^1,2。2021年8月起，以CD19-CD3双特异性抗体贝林妥欧单抗为代表的免疫治疗药物陆续上市，重塑了B-ALL的治疗格局，也为患者提供了长生存的可能。基于此，【肿瘤资讯】特别推出“眼见为实长生存”系列项目，通过真实临床病例报道，见证免疫治疗时代B-ALL患者的长期生存获益。

第一篇——由河南省人民医院朱尊民教授分享的一例真实临床病例。该Ph+ B-ALL患者经TKI联合化疗后实现深度分子学缓解，但不良反应频发、患者无法耐受。后续巩固及维持治疗药物应如何选择？能否维持深度缓解、降低复发风险，实现无瘤长生存？

专家简介

朱尊民教授

河南省人民医院
医学博士 ,二级教授，博士生导师
享受国务院政府特殊津贴
河南省人民医院血研所所长
中华医学会血液学分会委员
中国医师协会血液学分会常委
河南省医师协会血液医师分会会长
中华血液学杂志编委
临床血液学杂志编委
中华实用诊断与治疗编委

亮点抢先看

患者经贝林妥欧单抗跨线巩固、维持治疗后实现持续微小残留病（MRD）阴性完全缓解（CR）。巩固治疗第三周期起，患者开始接受贝林妥欧单抗治疗，每周期28天、共4个周期，后续以贝林妥欧单抗维持治疗，截至2026年5月随访，患者持续CR且MRD阴性，总生存期已超5年。

基本信息：

患者女性，57岁，经MICM分型确诊为B-ALL（中危），且BCR-ABL1阳性

治疗经过：

前期治疗方案

图1. 患者前期治疗方案及疗效与安全性评估

2021.1.7-2021.5.17，患者接受多种化疗联合TKI治疗，但不良反应频发、始终无法耐受，需进一步改善治疗方案

2021.6.15-6.18，接受环磷酰胺、阿糖胞苷联合氟马替尼治疗

贝林妥欧单抗联合方案

图2. 巩固治疗期间贝林妥欧单抗用药方案

巩固治疗

2021年8月，贝林妥欧单抗正式获批在国内使用，为患者提供了一种新的、更加安全有效的治疗选择。基于此，临床及时调整了患者治疗方案，于2021年9月起给予贝林妥欧单抗联合氟马替尼巩固治疗，分别于2021.9.11-10.8、2022.2.4.-3.3、2022.6.9-7.6、2022.11.12-12.9接受了四个周期贝林妥欧单抗治疗，每周期28天，第1-7天接受9μg、第8-28天为28μg（第3周期第21-28天为17.5μg），期间持续MRD阴性CR，且未报告不良事件。

图3. 维持治疗期间贝林妥欧单抗用药方案

维持治疗

2023年9月起，患者继续接受贝林妥欧单抗联合氟马替尼维持治疗，其中，贝林妥欧单抗治疗以14天为周期，剂量为28μg。随访至2026年5月，患者持续MRD阴性CR，且耐受性良好

专家观点

朱尊民教授

本例患者为57岁女性Ph+ B-ALL，伴BCR-ABL1 P190及WT1高表达。经VDCP联合伊马替尼、CAM联合达沙替尼等多线诱导及早期巩固治疗后实现了深度分子学缓解，然而，治疗期间患者出现了多种不良事件，包括心肌损伤、心功能不全、周围神经炎、肝功能异常及反复感染等，影响患者生活质量。持续报告的不良事件提示，患者或许无法耐受原有治疗方案，若继续沿用传统化疗联合TKI治疗，难以保证后续巩固及维持治疗的顺利进行，而中断治疗则可能导致患者疾病复发，影响生存预后。因此，需对后续治疗策略进行调整。

2021年8月，贝林妥欧单抗上市，既往研究显示，贝林妥欧单抗作为CD3/CD19双特异性抗体，可连接T细胞与肿瘤细胞、有效杀伤肿瘤细胞并快速清除MRD。具有更可控的安全性特征。D-ALBA研究已证实，贝林妥欧单抗联合TKI可显著提升Ph+ B-ALL的CMR率，实现靶向抑制与免疫清除的协同增效。基于此，在该患者后续治疗过程中，选择贝林妥欧单抗联合氟马替尼进行巩固治疗与维持治疗。在巩固治疗阶段，患者共接受4周期、每周期28天的足疗程贝林妥欧单抗治疗，疗效评估结果显示，患者实现持续CR且MRD阴性，总生存期已超5年，且治疗期间未报告不良事件。

本例患者实现5年持续CR，提示足周期贝林妥欧单抗治疗可为患者提供长期生存获益，对于需要长期治疗、降低复发风险的B-ALL患者而言，贝林妥欧单抗是一种安全有效的治疗选择，也为临床实践中的治疗决策提供了重要参考。

参考文献

1. Haddad FG, Kantarjian H, Short NJ, et al. Incorporation of Immunotherapy Into Adult B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia Therapy. J Natl Compr Canc Netw. 2025 Jul 14;23(8):e257050.

2. Adele K. Fielding, Susan M. Richards, Rajesh Chopra, et al. Medical Research Council of the United Kingdom Adult ALL Working Party and the Eastern Cooperative Oncology Group; Outcome of 609 adults after relapse of acute lymphoblastic leukemia (ALL); an MRC UKALL12/ECOG 2993 study. Blood 2007; 109 (3): 944–950.

3. Foà R, Bassan R, Elia L, et al. Long-Term Results of the Dasatinib-Blinatumomab Protocol for Adult Philadelphia-Positive ALL. J Clin Oncol. 2024 Mar 10;42(8):881-885.

排版编辑：tong

责任编辑：Cynthia