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2026 ASCO | SWOG S1823首次中期分析：循环微小RNA 371a-3p（miR371）在早期睾丸癌患者中预测活动性生殖细胞恶性肿瘤（aGCM）的检测性能特征

05月31日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Oral Abstract Session

Session Title

Genitourinary Cancer—Prostate, Testicular, and Penile

摘要号

LBA5003

英文标题

First interim analysis of SWOG S1823: Operating characteristics of circulating microRNA 371a-3p (miR371) in predicting active germ cell malignancy (aGCM) in patients (pts) with early-stage testicular cancer.

中文标题

SWOG S1823首次中期分析：循环微小RNA 371a-3p（miR371）在早期睾丸癌患者中预测活动性生殖细胞恶性肿瘤（aGCM）的检测性能特征

讲者

Lucia Nappi, MD, PhD, FRCPC

讲者机构

BC Cancer - Vancouver Centre and Vancouver Prostate Centre

背景

回顾性研究显示，循环miR371作为生物标志物，在预测/识别活动性生殖细胞恶性肿瘤（aGCM）方面具有较高准确性。然而，目前仍缺乏miR371用于识别早期疾病的大规模前瞻性数据。S1823/GCC.1研究（NCT04435756）是一项国际前瞻性队列研究，旨在明确血浆miR371在接受主动监测（AS）的早期生殖细胞恶性肿瘤患者中检测肿瘤复发的性能特征。

方法

研究在患者新确诊为生殖细胞恶性肿瘤（GCM）后56天内采集基线血浆样本，用于miR371检测；在主动监测（AS）期间，根据复发风险，每6–12个月重复采集血浆样本，最长持续3年或直至疾病复发。对复发病例，分析最接近复发时间点的样本。对照患者按组织学类型以2:1比例与复发病例进行匹配。

miR371采用RT-PCR检测，并从定性和定量两个层面分析其表达。研究评估敏感性、特异性、阳性预测值（PPV）和阴性预测值（NPV），以明确miR371的检测性能特征。

结果

2020年6月至2024年5月，共948例符合条件的患者入组，中位随访时间为32.7个月。接受AS管理的临床I期（CSI）和IIA期患者（n=630）构成本研究的目标队列。截至数据截止时，103例患者发生复发，占目标队列的16.3%；其中精原细胞瘤患者复发率为14.7%，非精原细胞瘤患者复发率为19.3%。

本次结果来自预设中期分析所选取的224例患者。全队列的PPV/NPV分别为0.66（95% CI，0.51–0.80）和0.90（95% CI，0.88–0.92）；精原细胞瘤患者分别为0.58（95% CI，0.36–0.80）和0.92（95% CI，0.90–0.94）；非精原细胞瘤患者分别为0.75（95% CI，0.58–0.92）和0.86（95% CI，0.83–0.89）。敏感性随复发分期升高（IIA、IIB、IIC/III）而增加（P=0.07）（见表）。

miR371检测性能特征_中英文注释表格_miR371检测性能.jpg

miR371检测性能特征

结论

S1823研究达到主要研究目标，明确了主动监测期间血浆miR371用于检测肿瘤复发的性能特征。总体而言，研究结果显示，miR371具有较高的特异性和阴性预测值（NPV），提示其有望用于生殖细胞肿瘤患者的临床管理。未来，基于miR371检测结果指导治疗决策的干预性研究正在开展或计划开展。

责任编辑：肿瘤资讯-Yume
排版编辑：肿瘤资讯-Yume

05月31日

颜昕

漳州市医院 | 乳腺外科

中预测活动性生殖细胞恶性肿瘤