首页 > 文章详情

2026 EHA | Obe-cel治疗R/R B-ALL形态学缓解患者的疗效和安全性改善

05月30日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Short Oral Abstract Session

摘要号

S113

英文标题

IMPROVING EFFICACY AND SAFETY OUTCOMES IN PATIENTS (PTS) WITH RELAPSED/REFRACTORY B-CELL ACUTE LYMPHOBLASTIC LEUKEMIA IN MORPHOLOGIC REMISSION TREATED WITH OBECABTAGENE AUTOLEUCEL (OBE-CEL)

中文标题

Obe-cel治疗复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病形态学缓解患者的疗效和安全性改善

第一作者

Claire Roddie

作者机构

伦敦大学学院癌症研究所（英国伦敦）

背景

在复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）患者中，与高疾病负荷（骨髓原始细胞≥5%）相比，嵌合抗原受体（CAR）T细胞治疗前低疾病负荷（骨髓原始细胞<5%）与更长的生存期相关（Roddie等人，NEJM 2024）。Obe-cel（obecabtagene autoleucel）是一种自体、快速解离速率4-1BB-ζ CD19靶向CAR-T细胞疗法，在Ib/II期FELIX研究（NCT04404660）中已显示出对成人R/R B-ALL的疗效。本研究旨在根据Obe-cel输注时的形态学缓解情况，表征桥接治疗（BT）的效果及患者预后。

目的

报告一项事后分析结果，根据FELIX研究中成人R/R B-ALL患者在筛选时和桥接治疗后清淋（LD）时的疾病负荷，表征其长期无事件生存期（EFS）和安全性。

方法

所有患者均签署知情同意书。白细胞单采术后，由研究者酌情给予患者桥接治疗，以在清淋治疗前降低骨髓原始细胞水平。在筛选时和清淋治疗前7天内通过局部形态学评估疾病负荷。清淋治疗后，采用基于肿瘤负荷的个体化剂量输注Obe-cel，以最大程度降低免疫毒性。采用Kaplan-Meier法分析无事件生存期。

结果

在127例接受Obe-cel治疗的患者中，10例（7.9%）在筛选和清淋时均为低疾病负荷（低/低组，LL），9例（7.1%）筛选时低疾病负荷、清淋时高疾病负荷（低/高组，LH），26例（20.5%）筛选时高疾病负荷、清淋时低疾病负荷（高/低组，HL），82例（64.6%）在筛选和清淋时均为高疾病负荷（高/高组，HH）。总体而言，118/127例（92.9%）患者接受了桥接治疗（图A）。HH组中大多数（85.4%）患者接受了含化疗的桥接治疗；HL组中38.5%的患者接受了含奥英妥珠单抗的桥接治疗。

中位随访32.8个月（范围：19.9-52.8个月）时，LL、LH和HL组的中位EFS（95% CI）尚未达到，HH组为9.0个月（5.1-12.3个月）（图B）。LL、LH、HL和HH组的24个月EFS概率（95% CI）分别为90.0%（47.3-98.5）、66.7%（28.2-87.8）、57.6%（35.3-74.7）和29.3%（18.3-41.1）。末次随访时，LL、LH和HL组中≥50%的患者以及HH组中20%的患者处于持续缓解状态，无需额外抗肿瘤治疗（酪氨酸激酶抑制剂除外）。

LH组无患者接受Obe-cel治疗后造血干细胞移植（SCT）；LL、HL和HH组分别有40.0%、11.5%和13.4%的患者接受了Obe-cel治疗后SCT。

安全性方面，LL、LH和HL组≥3级细胞因子释放综合征（CRS）发生率为0%，HH组为3.7%。LL、LH、HL和HH组≥3级免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生率分别为0%、11.1%、0%和9.8%。与高疾病负荷患者相比，低疾病负荷患者（尤其是清淋时低疾病负荷患者）的任何级别CRS和ICANS发生率均更低。

结论

无论患者在筛选或清淋时的疾病负荷如何，Obe-cel治疗均显示出治疗效果。在桥接治疗前或后达到低疾病负荷的患者中，观察到相当的EFS和较低的CRS/ICANS发生率。在筛选和清淋时均为低疾病负荷的患者中获益最为显著。这些数据表明，当疾病负荷较低或可被有效降低时，Obe-cel治疗可获得最佳预后。HH组患者的预后提示其可能存在高危生物学特征，或需要进一步优化桥接治疗方案。

临床试验信息：NCT04404660

责任编辑：Grady
排版编辑：Grady