首页 > 文章详情

2026 ASCO | 阿贝西利联合内分泌治疗在复发性卵巢癌和子宫内膜癌中展现探索性疗效信号

05月27日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral Abstract Session

摘要号

5516

英文标题

Updated efficacy, safety, and exploratory biomarker analyses of a phase II trial of abemaciclib plus hormonal therapy in recurrent ovarian (OC) and endometrial cancer (EC).

中文标题

阿贝西利联合内分泌治疗用于复发性卵巢癌和子宫内膜癌的II期研究：疗效、安全性和探索性生物标志物分析更新

第一作者

Jordyn Silverstein

作者机构

University of California Los Angeles, Los Angeles, CA

背景

本项单中心II期研究评估了阿贝西利联合内分泌治疗在雌激素受体阳性（ER+）子宫内膜癌、低级别浆液性卵巢癌（LGSOC），以及具有CDK4/6分子激活特征的部分高级别浆液性卵巢癌（HGSOC）患者中的疗效和安全性。既往初步结果显示，ER+子宫内膜癌和LGSOC患者的24周无进展生存（PFS）率分别为53%和60%。本次研究报告最终临床结局，并首次呈现该研究的探索性生物标志物分析结果。

方法

患者接受阿贝西利150 mg每日两次联合内分泌治疗。主要终点为24周PFS率；次要终点包括中位PFS、疾病控制率（DCR）、客观缓解率（ORR）和安全性。探索性分析根据TCGA分子分型以及肿瘤二代测序定义的基因改变评估疗效。PFS采用Kaplan-Meier法估算，并使用log-rank检验进行比较。

结果

截至2025年12月2日，共43例患者可评估，包括21例HR+子宫内膜癌、14例LGSOC和8例HGSOC。中位随访时间为29个月，患者中位年龄为64岁（范围：24~78），既往治疗线数中位数为3线（范围：1~13）。

在21例ER+子宫内膜癌患者中，24周PFS率为56.1%（95% CI：34.5~77.7），中位PFS为9.0个月（95% CI：2.4~11.3），DCR为63%，ORR为21%，其中包括1例完全缓解。分子分型方面，13例（62%）为NSMP，2例（10%）为MSI-H，2例（10%）为TP53异常，1例（5%）为POLE突变，另有3例无分子数据。NSMP组24周PFS率和中位PFS分别为59.8%（95% CI：32.0~87.3）和10.4个月（95% CI：2.4~21.0），非NSMP组分别为20.0%（95% CI：0~55.0）和1.9个月（95% CI：1.7~9.3；P=0.02）。值得注意的是，所有缓解均发生于NSMP组。

在14例LGSOC患者中，24周PFS率为71.4%（95% CI：47.8~95.1），中位PFS为17.5个月（95% CI：3.5~未达到），DCR为79%，ORR为14%。截至数据截止时，仍有5例患者正在接受治疗；中位治疗时间为10.5个月（范围：1.7~55.4），4例患者（28%）治疗时间超过3年，治疗时间最长者仍在治疗中且已达4.6年。最常见突变为KRAS突变，共7例（50%），但未观察到疗效因KRAS状态而存在明显差异。尽管8例HGSOC患者均具有CDK4/6激活突变，其24周PFS率仅为12.5%（95% CI：0~35.4），中位PFS为1.6个月（95% CI：0.3~1.9）。各亚组未观察到新的安全性信号。

结论

阿贝西利联合内分泌治疗在LGSOC患者中显示出有前景的临床活性，且疗效似乎不受KRAS突变状态影响；在ER+子宫内膜癌患者中亦观察到抗肿瘤活性，其中NSMP分子亚型及可能存在CTNNB1突变的患者获益更为明显。不过，上述探索性亚组结果仍需更大样本研究进一步验证。

临床试验信息：NCT04469764。

责任编辑：Kelly
排版编辑：Kelly

05月27日

刘岩

馆陶县人民医院 | 放疗科

阿贝西利联合内分泌治疗在复发性卵巢癌和子宫内膜癌中展现探索性疗效信号 ASCO26-会议前瞻