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2026 ASCO 中国之声 | 杨飏教授：辅助化疗可为新辅后残留淋巴结阳性 HR+/HER2‑患者带来 OS 获益

05月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Oral Abstract Session

Session Title

Breast Cancer—Local/Regional/Adjuvant

摘要号

506

英文标题

Updated overall survival results from a randomized phase III trial of non–cross-resistant adjuvant chemotherapy plus endocrine therapy versus endocrine therapy alone in HR+/HER2−/lymph node–positive breast cancer with residual disease following neoadjuvant chemotherapy (NCT01019616).

中文标题

一项比较无交叉耐药辅助化疗联合内分泌治疗与单用内分泌治疗在新辅助化疗后存在残留病灶的HR+/HER2-/淋巴结阳性乳腺癌中的随机III期试验的更新总生存期结果

讲者

杨飏教授

讲者机构

北京大学肿瘤医院

背景

HR+/HER2‑、淋巴结阳性且新辅助化疗后伴病灶残留的乳腺癌患者为高危人群，远期复发风险较高。在内分泌治疗基础上，术后追加非交叉耐药化疗能否带来长期生存获益，目前尚不明确。该项 Ⅲ 期临床试验（NCT01019616）既往短期随访分析（中位随访 72.4 个月）未观察到具有统计学意义的生存获益，本研究报道其延长随访后的更新生存结局。

方法

将年龄＜65 岁、接受含蒽环类药物新辅助化疗后存在病灶残留（Miller‑Payne 分级 1–3 级和 / 或残留淋巴结受累）的 HR+/HER2‑、淋巴结阳性浸润性乳腺癌女性患者，按 1:1 比例随机分组：试验组接受 4 周期非交叉耐药辅助化疗联合内分泌治疗（CT+ET），对照组采用单纯内分泌治疗（ET）。本研究主要终点为无远处病生存期（DDFS），次要终点为总生存期（OS）；采用经多变量校正的 Cox 比例风险模型估算风险比（HRs）。

结果

本研究共纳入379例患者并完成随机分组，其中化疗联合内分泌治疗组（CT+ET）187例，单纯内分泌治疗组（ET）192例，两组基线资料均衡可比。中位随访135.0个月期间，共发生52例死亡事件：CT+ET组18例（9.6%），ET组34例（17.7%）。CT+ET组总生存期（OS）获得显著改善（Log‑rank检验，P=0.023），两组10年OS率分别为89.9%与82.9%，校正后风险比（HR）=0.56，95%置信区间（CI）：0.32‑0.99，P=0.048。无远处疾病生存期（DDFS）呈现获益趋势（P=0.059），10年DDFS率分别为85.5%与78.3%，校正HR=0.67，95%CI：0.41‑1.09。亚组分析显示，残留淋巴结阳性患者（OS HR=0.47）及Miller‑Payne 3级病灶残留患者（OS HR=0.31）生存获益最为显著。

结论

该项随机Ⅲ期临床试验证实，对于新辅助化疗后伴病灶残留的HR+/HER2‑、淋巴结阳性乳腺癌患者，在内分泌治疗基础上联合非交叉耐药化疗，可显著改善患者长期总生存获益。

责任编辑：肿瘤资讯-Ethon
排版编辑：肿瘤资讯-Ethon