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2026 ASCO 中国之声 | 卢笛教授团队：预测肺癌术后复发的“无需肿瘤组织” cfDNA MRD检测的前瞻性队列研究

05月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral Abstract Session

Session Title

Lung Cancer—Non–Small Cell Local-Regional/Small Cell/Other Thoracic Cancers

摘要号

8016

英文标题

Tumor-naïve multimodal cfDNA MRD assay to predict recurrence in a prospective cohort of patients undergoing curative-intent lung cancer resection.

中文标题

一项用于预测接受根治性肺癌切除术患者复发的“无需肿瘤组织”多模态 cfDNA MRD 检测的前瞻性队列研究

讲者

卢笛教授

讲者机构

南方医科大学南方医院

背景

基于肿瘤信息的循环肿瘤 DNA (ctDNA) 检测方法在肺癌切除术后的微小残留病灶 (MRD) 检测方面具有较高的灵敏度，但此类方法依赖于肿瘤组织样本且需进行个性化的检测设计，这限制了其在常规临床实践中的可扩展性和时效性。无需肿瘤组织（Tumor-naïve）的 MRD 检测策略为术后监测提供了一种切实可行的替代方案；然而，其灵敏度仍有待提高。若能整合除体细胞突变以外的互补性 cfDNA 特征，有望进一步提升无需肿瘤组织 MRD 检测的性能及术后风险分层的准确性。

方法

本研究纳入了一个前瞻性队列，共包含 212 例可切除的 I–IV 期肺癌患者，其中以 I 期疾病为主（212 例中占 146 例）。研究人员在术后某一关键时间点（约术后 1 周）采集了患者的血浆样本，随后在长达 3 年的随访期内，每 3–6 个月进行一次纵向样本采集。MRD 检测采用 ShieldingUltra 技术，这是一种无需肿瘤组织的多模态 cfDNA 检测方法；该方法整合了体细胞突变、拷贝数变异 (CNV) 以及基于片段组学的特征，并通过针对包含 2000 多个癌症相关基因的整合基因组面板进行超深度 UMI 测序来实现。MRD 阳性的判定基于整合后的多模态 cfDNA 信号。生存结局的评估采用 Kaplan–Meier 生存分析和 Cox 比例风险模型，并根据疾病分期、组织学类型及术后辅助治疗情况进行了亚组分析。

结果

在术后的关键时间点，MRD 阳性结果与复发风险的增加呈强相关（风险比 [HR] 为 9.72；Log-rank 检验 p 值为 2.06×10⁻⁸）。纵向的 MRD 监测进一步优化了风险分层效果：MRD 阳性患者表现出显著更高的复发风险（HR 为 16.64；Log-rank 检验 p 值为 1.66×10⁻⁹），且检测特异性仍保持在较高水平（约 90%）。
在 27 例经影像学确诊复发的患者中，绝大多数（27 例中占 21 例）在影像学检查确诊之前即已通过 MRD 检测发现病灶复发迹象，其检测结果较影像学确诊的中位提前时间为 264 天。无论疾病分期、组织学亚型还是术后辅助治疗策略如何，MRD（微小残留病灶）状态的预后价值均得到了持续一致的证实；尤其是在I期疾病患者中，其预后判别能力表现得尤为强劲。多变量分析证实，在基于特定时间点的分析（landmark analysis）和纵向随访分析这两种情境下，MRD阳性均可作为独立的复发预测因子。

结论

整合了突变、拷贝数变异（CNV）及cfDNA片段组学特征的肿瘤初治多模态MRD检测，能够对肺癌术后的残留病灶进行灵敏且具有临床指导意义的检测。早期及纵向的MRD监测不仅能提供强有力的预后分层依据，还能较影像学检查提供更具临床意义的预警提前期，从而有力支持了该技术在可切除肺癌术后监测中的临床应用价值。

责任编辑：肿瘤资讯-明小丽
排版编辑：肿瘤资讯-明小丽