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2026 ASCO 中国之声 | 崔久嵬教授团队：自体自然杀伤细胞输注作为局限期小细胞肺癌一线放化疗后的巩固治疗的II期临床研究

05月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral Abstract Session

Session Title

Lung Cancer—Non–Small Cell Local-Regional/Small Cell/Other Thoracic Cancers

摘要号

8013

英文标题

Autologous natural killer cell infusion as consolidation therapy after first-line chemoradiotherapy for limited-stage small-cell lung cancer: A randomized, controlled, open-label, single-center phase II clinical study.

中文标题

自体自然杀伤细胞输注作为局限期小细胞肺癌一线放化疗后的巩固治疗：一项随机、对照、开放标签、单中心II期临床研究

讲者

崔久嵬教授

讲者机构

吉林大学第一医院

背景

小细胞肺癌（SCLC）生长迅速，侵袭性强，预后较差，且治疗后易于复发。自体细胞免疫治疗（CIT）在多种肿瘤中均已显示出良好的安全性和有效性；然而，目前尚无利用自体自然杀伤（NK）细胞作为SCLC一线放化疗后巩固治疗的前瞻性研究。

方法

本研究旨在通过一项随机、对照、开放标签、单中心的II期临床试验，评估自体NK细胞输注（每2周给药一次，共6个疗程）作为局限期SCLC一线标准治疗后巩固治疗的安全性与有效性，并将其与常规随访进行比较。主要终点为无进展生存期（PFS，根据《实体瘤疗效评价标准》1.1版进行评估）；次要终点包括总生存期（OS）、12个月和24个月的PFS率、24个月和36个月的OS率以及安全性。

结果

共有43例局限期SCLC患者被纳入最终分析，其中包括治疗组21例（在放化疗后接受自体NK细胞输注），以及对照组22例（接受常规随访）。在6个月时，对照组患者中有27.3%（6/22）维持了对初始放化疗的疗效，而治疗组患者中这一比例为57.1%（12/21）。对照组与治疗组相比，客观缓解率（ORR）分别为0%对19.0%（4/21）（P < 0.05），12个月PFS率分别为4.5%（1/22）对42.9%（9/21）（P < 0.01）。与对照组相比，自体NK细胞巩固治疗组实现了显著更长的无进展生存期（PFS）（中位值分别为6.5个月与11.92个月；风险比 [HR] 0.38，95%置信区间 [CI] 0.18–0.79；P = 0.01）和总生存期（OS）（中位值分别为15.6个月与27.13个月；HR 0.41，95% CI 0.19–0.87；P = 0.02）；若自放化疗结束时点起算，其PFS获益尤为显著（中位值分别为8.1个月与16.3个月；HR 0.35，95% CI 0.17–0.72；P = 0.01）。在安全性方面，观察组因任何原因导致的所有不良事件（AEs）发生率为50.0%（11/22），治疗组为47.6%（10/21）；其中绝大多数为1–2级不良事件，且被判定与NK细胞输注无关。NK细胞治疗整体表现出良好的安全性和耐受性。此外，研究者还对治疗组患者治疗前后的外周血细胞亚群及代谢产物变化，以及肿瘤免疫微环境特征进行了表征分析。

结论

作为小细胞肺癌（SCLC）一线放化疗后的巩固治疗手段，自体NK细胞输注疗法取得了令人鼓舞的初步PFS和OS结果，且安全性良好，患者耐受性佳。

责任编辑：肿瘤资讯-明小丽
排版编辑：肿瘤资讯-明小丽