首页 > 文章详情

2026 ASCO 中国之声 | 第四代EGFR-TKI DZD6008在经治EGFR C797X NSCLC中的初步疗效

05月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral Abstract Session

Session Title

Lung Cancer—Non-Small Cell Metastatic

摘要号

8520

英文标题

DZD6008, a fourth-generation EGFR TKI, in pretreated NSCLC patients with EGFR C797X mutations: Results from phase 1/2 studies.

中文标题

第四代EGFR-TKI DZD6008在经治的EGFR C797X阳性非小细胞肺癌患者中的疗效：1/2期研究结果

讲者

王孟昭, MD

讲者机构

Peking Union Medical College Hospital

背景

EGFR突变非小细胞肺癌患者在接受第三代EGFR-TKI治疗期间或之后出现疾病进展时，常获得耐药突变，其中EGFR C797X是最常报告的突变之一。DZD6008是一种第四代EGFR-TKI，旨在靶向经典EGFR敏感突变（L858R/19del），以及耐药双突变（T790M和L858R/19del）和三重突变（C797X、T790M和L858R/19del），临床前数据显示其对野生型EGFR及其他激酶具有高选择性，并能完全穿透血脑屏障。本文报告了在经治的EGFR C797X阳性非小细胞肺癌患者中开展的1/2期研究结果。

方法

TIAN-SHAN1（NCT06905197）和TIAN-SHAN2（NCT06813365；CTR20241790）是正在进行的多中心1/2期研究，分别在美国/澳大利亚和中国开展，旨在评估DZD6008在EGFR突变非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。疗效终点包括研究者根据RECIST v1.1评估的客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）和无进展生存期（PFS），安全性终点包括根据CTCAE 5.0评估的治疗相关不良事件（TRAEs）。

结果

截至2025年12月19日，共有24例确诊为EGFR C797X阳性非小细胞肺癌的患者接受了每日一次（QD）口服DZD6008治疗（20 mg，n=1；40 mg，n=13；60 mg，n=10），并至少进行了一次基线后肿瘤评估。中位年龄为66.5岁，58.3%为女性，91.7%为亚洲人，58.3%的患者ECOG PS评分为1。所有患者在入组时均患有转移性疾病，既往接受过中位2线（范围1-6线）治疗。在所有剂量水平中，75%的患者观察到肿瘤缩小，客观缓解率为41.7%。在基线存在脑转移的患者中观察到颅内抗肿瘤活性。40 mg和60 mg每日一次的剂量被定义为推荐的2期剂量（RP2D）。在这两个剂量水平下，客观缓解率分别为23.1%和60.0%。两个剂量的中位缓解持续时间和中位无进展生存期均未达到。9个月无进展生存率分别为54.5%和64.8%。DZD6008在评估剂量下耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性。大多数治疗相关不良事件为1级或2级。≥3级的治疗相关不良事件包括淋巴细胞计数降低（8.3%）、贫血、不适、疲劳和淀粉酶升高（均为4.2%）。未发生5级治疗相关不良事件。

结论

DZD6008在EGFR C797X阳性非小细胞肺癌患者中显示出有前景且持久的抗肿瘤活性，且安全性可控，支持其作为第三代EGFR-TKI治疗失败后的后线治疗选择。更新数据将在会议上公布。

05月22日

邓志福

清远市中医院 | 外科

感谢分享受益匪浅