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2026 ASCO | 卡瑞利珠单抗+化疗一线治疗晚期未分化多形性肉瘤（UPS）展现良好抗肿瘤活性，ORR 29.2%，DCR 87.5%

05月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Rapid Oral Abstract Session

Session Title

Sarcoma

摘要号

11513

英文标题

Camrelizumab combined with liposomal doxorubicin and dacarbazine as first-line therapy for advanced, recurrent, and metastatic undifferentiated pleomorphic sarcoma: A phase II study.

中文标题

卡瑞利珠单抗联合脂质体多柔比星与达卡巴嗪一线治疗晚期、复发性和转移性未分化多形性肉瘤：一项II期研究

讲者

Tian Gao, PhD

讲者机构

北京大学肿瘤医院骨与软组织肿瘤科

背景

本II期研究旨在评估卡瑞利珠单抗联合脂质体多柔比星与达卡巴嗪在晚期、复发性和转移性未分化多形性肉瘤（UPS）患者中的疗效与安全性。

方法

入组标准为经组织学确诊的晚期、复发性和转移性UPS患者，既往未接受过晚期疾病全身治疗，且至少存在一个符合RECIST v1.1标准的可测量病灶。治疗方案为卡瑞利珠单抗联合脂质体多柔比星与达卡巴嗪，最多治疗6个周期，随后进行卡瑞利珠单抗维持治疗。主要终点为研究者根据RECIST v1.1标准评估的客观缓解率（ORR）。次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、缓解持续时间（DoR）及安全性。

结果

2022年10月至2025年8月期间，共入组28例患者并接受研究治疗，其中24例可进行疗效分析。

7例患者达到部分缓解（PR），未观察到完全缓解（CR），ORR为29.2%（7/24）。14例患者疾病稳定，疾病控制率达87.5%（21/24）。2例患者疾病进展，4例患者因基线后未进行肿瘤评估而无法评估。

中位随访时间为11.9个月（数据截止日期：2025年12月29日），期间发生16例PFS事件和7例死亡事件。中位PFS为8.4个月（95% CI，6.2~未达到），中位OS尚未达到。

缓解似乎具有持久性，缓解者（n=7例）的中位DoR为4.5个月，但部分患者观察到早期进展。探索性分析显示，PD-L1阳性患者（CPS ≥1）的ORR呈现高于PD-L1阴性患者的趋势（42.9% [3/7] vs 21.4% [3/14]）。

最常见的任何级别治疗相关不良事件为中性粒细胞减少（35.7%）、白细胞减少（28.6%）、皮疹（28.6%）和ALT升高（25.0%）。≥3级不良事件发生率较低，主要为ALT与AST升高（均为7.1%）。免疫相关不良事件包括皮疹（28.6%）、肺炎（7.1%）和肝炎（7.1%），其中2例患者因此终止治疗。

结论

卡瑞利珠单抗联合脂质体多柔比星与达卡巴嗪作为晚期、复发性和转移性UPS的一线治疗方案，展现出具有前景的抗肿瘤活性、持久的缓解及可控的安全性。探索性分析提示PD-L1高表达患者可能从该方案中获益更显著，值得在更大规模的对照研究中进一步验证。