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2026 EHA | NDMM一线四药格局再演进，MagnetisMM-6、CC-220-MM-001与BELA-DRD三项研究展示多元化探索

05月15日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2026年欧洲血液学会（EHA）年会即将在意大利米兰启幕，新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）的一线治疗版图，正在经历从"三药"到"四药"、从"单抗"到"双抗+ADC"的快速演进。本届EHA上，MagnetisMM-6 Part 1首次展示了"双抗+单抗+免疫调节剂"全免疫四药方案在不适合移植NDMM中的疗效数据；CC-220-MM-001亚组分析则探索了新一代CELMoD类药物iberdomide在不同肾功能患者中的可行性；BELA-DRD研究为抗BCMA ADC贝兰他单抗莫福汀联合DRd方案在不适合移植NDMM中的疗效与眼部不良事件管理提供了新证据。【肿瘤资讯】特此整合三篇重磅摘要（Abs #PF774, #PS1875, #S204），带您抢先洞悉EHA 2026上NDMM四药联合方案的最新进展。

双抗进军NDMM——MagnetisMM-6开启"全免疫四药"新探索

在RRMM中取得成功之后，BCMA×CD3双特异性抗体正在向NDMM战线推进。MagnetisMM-6是首项评估BCMA双抗联合达雷妥尤单抗+来那度胺一线治疗不适合移植NDMM的III期研究，其Part 1剂量探索阶段的更新数据成为本届EHA的重要看点。

MagnetisMM-6 Part 1：埃纳妥单抗+达雷妥尤单抗+来那度胺在不适合移植NDMM中的疗效与安全性更新（摘要号：PF774 | 讲者：Carmine Liberatore）

MagnetisMM-6（NCT05623020）是一项开放标签、随机对照III期研究，旨在评估埃纳妥单抗（Elranatamab，Elra）联合达雷妥尤单抗（Daratumumab，Dara）+来那度胺（Lenalidomide，Len）三药方案（即EDR方案）对比标准四药方案DVRd（Dara+硼替佐米[Bortezomib]+Len+地塞米松[Dexamethasone]）在不适合移植NDMM中的疗效与安全性。本次报告聚焦Part 1剂量探索阶段DLG剂量（推荐III期剂量）的更新数据。

研究人群与给药： 37例不适合移植NDMM患者接受了EDR方案治疗，截至2025年9月25日数据截止，中位随访13.7个月，31例仍在接受治疗。

缓解率持续加深： 经研究者确认的整体缓解率（ORR）达97.3%（95% CI 85.8-99.9），其中67.6%达到完全缓解或更好（≥CR），94.6%达到非常好的部分缓解或更好（≥VGPR）。中位达缓解时间1.5个月，中位达≥CR时间7.5个月，83.8%的患者实现了生化≥CR（不考虑骨髓评估）。在21例可评估MRD的≥CR患者中，MRD阴性率（10^-5）达到100%，提示该方案具备较强的清除残留病灶能力。

安全性总体可控： 所有患者均报告了治疗相关不良事件（TEAE），3/4级TEAE 94.6%，3/4级感染24.3%；CRS发生率62.2%但全部≤2级，ICANS仅1例为2级。1例患者因未接受免疫球蛋白预防性补充而发生5级念珠菌肺炎，提示对所有BCMA双抗治疗患者均应规范使用免疫球蛋白替代治疗（91.9%的患者至少接受了一次免疫球蛋白补充）。

MagnetisMM-6 Part 1的数据为BCMA双抗"前移"至NDMM一线提供了有力支持，Part 2阶段头对头对比标准DVRd方案的III期数据值得持续关注。

新机制与特殊人群——CELMoD与抗BCMA ADC的NDMM探索

除了双特异性抗体，新一代CELMoD类药物iberdomide和抗BCMA抗体偶联药物贝兰他单抗莫福汀也分别从"机制升级"和"靶点拓展"两个维度，为NDMM四药方案的多元化提供了新选项。

CC-220-MM-001亚组分析：iberdomide+Dara+Dex在不同肾功能NDMM患者中疗效一致（摘要号：PS1875 | 讲者：Anna Sureda）

肾功能损害（RI）在NDMM患者中较为常见，且常需要复杂的剂量调整。Iberdomide（IBER）是一款新一代口服CELMoD类药物，与cereblon的结合亲和力高于来那度胺，并具备更强的抗肿瘤与免疫激活效应。

研究设计： CC-220-MM-001（NCT02773030）是一项I/II期研究，本次亚组分析评估了IberDd方案（iberdomide+Dara+Dex）在不同肾功能NDMM患者中的疗效、安全性与药代动力学。75例患者接受治疗，58.7%≥75岁，41.3%为高危细胞遗传学；74例可评估患者中，无RI者10例（13.5%），轻度RI者29例（39.2%），中度RI者35例（47.3%）。

各肾功能亚组疗效一致： 中位随访22.3个月，总体ORR 94.7%（无RI 90.0%；轻度RI 93.1%；中度RI 97.1%），≥CR率67.6%（无RI 80.0%；轻度RI 55.2%；中度RI 74.3%）。任意时间MRD阴性率分别为80.0%（无RI）、48.3%（轻度RI）、71.4%（中度RI），各亚组中位DOR均未达到。

安全性与药代动力学： 3/4级TEAE 97.3%，各亚组发生率相近；3/4级中性粒细胞减少和感染在各亚组间分布也均衡。群体药代动力学分析显示基线肌酐清除率（CrCl）和RI分级对iberdomide的口服清除率均无显著影响，提示轻、中度RI患者无需进行剂量调整。

该结果为iberdomide在NDMM患者（包括合并肾损害人群）中的应用提供了重要依据，也为新一代CELMoD类药物未来在NDMM领域的III期开发奠定了基础。

BELA-DRD研究：贝兰他单抗莫福汀+DRd在不适合移植NDMM中的高MRD阴性率与持久PFS（摘要号：S204 | 讲者：Evangelos Terpos）

贝兰他单抗莫福汀（Belantamab mafodotin，Belamaf）是一款抗BCMA抗体偶联药物（ADC），在RRMM中已显示出明确疗效。BELA-DRD（EUCT-2021-006792-42）是一项I/II期研究，评估Belamaf联合DRd（Dara+Len+Dex）在不适合移植NDMM中的可行性。

研究设计： Part 1为剂量探索阶段（n=24），评估两种剂量Belamaf（1.9/1.4 mg/kg Q8W）联合DRd；最终确立Belamaf 1.9 mg/kg Q8W（后延长至Q12W）为推荐II期剂量（RP2D）。Part 2（n=12）评估RP2D的疗效与安全性，并比较"眼科医师指导"与"血液科医师使用VRA工具指导"两种眼部毒性管理路径。

缓解深度与PFS： Part 1中位随访34.3个月时，ORR达91.7%，70%达到≥CR，MRD阴性率81.3%（16例可评估患者中13例阴性）。Part 2中位随访17.9个月时，ORR同样为91.7%，MRD阴性率71.4%。18个月PFS率在总体人群与RP2D人群中分别为91.7%和87.5%，对应的疾病进展时间（TTP）率为97.1%和95.5%。

眼部不良事件的管理优化： Part 1中≥3级最佳矫正视力（BCVA）下降发生于10.4%的眼部评估，≥2级/≥3级角膜病变发生率分别为20.2%/0.6%；Part 2中通过延长给药间隔和优化管理路径，≥3级BCVA下降比例降至3.9%-5.3%，≥3级角膜病变为0%。≥2级BCVA和角膜病变中位缓解时间均约1个月。值得注意的是，Part 2中"血液科医师使用VRA工具指导"组与"眼科医师指导"组的眼部不良事件发生率相似，提示未来在缺乏眼科资源的中心，血液科医师亦可借助标准化工具进行有效管理。

BELA-DRD的疗效数据支持其进入III期研究，与其他新型四药方案在NDMM中开展头对头比较。

总结与展望

纵观这三项即将在2026 EHA大会上汇报的NDMM研究，一线治疗的探索方向已经从"单纯加药"走向"机制多元化"：

免疫疗法前移： BCMA双特异性抗体（埃纳妥单抗）在不适合移植NDMM中达到97.3% ORR与100% MRD阴性率（≥CR患者中），为"全免疫四药"方案在一线的可行性提供了重要依据。
机制升级： 新一代CELMoD类药物iberdomide在不同肾功能患者中疗效一致，提示其有望成为来那度胺的潜在替代选项，扩展NDMM的口服治疗选择。
靶点拓展： 抗BCMA ADC贝兰他单抗莫福汀在NDMM中展现出91.7%的高ORR和较高的MRD阴性率，且通过给药间隔优化与管理路径标准化，眼部毒性逐步可控。
关注特殊人群： 不论是不适合移植的老年患者、合并肾功能损害患者，还是基层医院缺乏眼科支持的患者，这一系列研究都展示了"个体化、可及性"在NDMM治疗中的进一步落地。

6月11日，让我们共同期待这些前沿数据在米兰的精彩呈现！

参考文献

1. Liberatore C, et al. Elranatamab in combination with daratumumab and lenalidomide in transplant-ineligible patients with newly diagnosed multiple myeloma: results from MagnetisMM-6 Part 1. EHA 2026. Abstract PF774.
2. Sureda A, et al. Iberdomide plus daratumumab and dexamethasone in newly diagnosed multiple myeloma (NDMM) by renal function: subgroup analysis of the CC-220-MM-001 trial. EHA 2026. Abstract PS1875.
3. Terpos E, et al. High MRD negativity rates and prolonged PFS with belantamab mafodotin plus daratumumab, lenalidomide, and dexamethasone in transplant ineligible newly-diagnosed myeloma: results of the BELA-DRD study. EHA 2026. Abstract S204.

本文基于EHA 2026官网已公布摘要整理，最终数据请以大会现场报告为准。

责任编辑：肿瘤资讯- Ashelin
排版编辑：肿瘤资讯-Ashelin