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2026 ESMO BC | T-DXd 序贯 THP 显著提升高危 HER2 + 早期乳腺癌 RCB-0+I 率，改善远期预后

05月09日

整理：肿瘤资讯

DESTINY-Breast11（DB-11）III期临床研究结果证实，针对高危HER2阳性早期乳腺癌患者，T-DXd序贯THP的新辅助治疗方案，相较于传统ddAC序贯THP方案，可显著提升病理完全缓解（pCR）率，同时具备更优的安全性特征。残留癌症负荷（RCB）评分是评估新辅助治疗后乳腺及腋窝淋巴结残留浸润性病灶的重要指标，共划分为四个残留疾病分级。本次LBA1口头报告，进一步补充公布了DB-11研究的RCB分层分析数据。

在本届欧洲肿瘤内科学会乳腺癌大会（ESMO BC）上，研究团队重磅发布了该项研究的残余肿瘤负荷后续分析成果。【肿瘤资讯】第一时间为大家整理解读如下。

摘要标题

Residual cancer burden (RCB) following neoadjuvant treatment (NAT) with trastuzumab deruxtecan (T-DXd) followed by paclitaxel + trastuzumab + pertuzumab (THP) vs dose-dense doxorubicin + cyclophosphamide followed by THP (ddAC-THP) in high-risk HER2+ early-stage breast cancer (eBC)

高危HER2+早期乳腺癌新辅助治疗后残留癌负荷（RCB）对比：T-DXd序贯THP vs ddAC序贯THP

摘要号

LBA1

汇报人

Lajos Pusztai教授

研究背景

DESTINY-Breast11（DB-11）III期研究数据显示，在高危HER2阳性早期乳腺癌人群中，T-DXd-THP新辅助方案相较于ddAC-THP方案，可实现具有统计学差异和临床价值的pCR率提升，且安全谱更具优势。RCB是量化新辅助治疗后乳腺及腋窝淋巴结残留浸润性肿瘤负荷的预后连续指标，共分为四级残留疾病分级。其中RCB-0定义为乳腺及淋巴结无病灶残留、RCB-I为仅存在微小病灶残留，相较于RCB-II、RCB-III级患者，RCB-0+I人群拥有更理想的远期生存预后。

DB-11初步数据已显示，T-DXd-THP组RCB-0+I达标率显著高于ddAC-THP组（81.3% vs 69.1%，差值12.2%）；即便在激素受体阳性亚组中，获益优势同样显著（78.0% vs 64.7%，差值13.3%）。本次大会进一步公布该研究的RCB分层分析结果。

研究方法

研究通过手术标本病理定位、HE染色切片，由独立盲态中心病理评审评估患者残留存活肿瘤负荷，事后对比分析T-DXd-THP组与ddAC-THP组的RCB分级构成及RCB连续指数差异。

研究结果

两组RCB-0+I达标人群的基线临床特征均衡可比。各临床亚组分析均显示，T-DXd-THP组RCB-0+I占比均持续高于ddAC-THP组，其中II期患者获益差值达11.9%，III期患者获益差值达12.9%。RCB连续指数分布结果提示，T-DXd-THP组整体残留肿瘤负荷显著更低（名义P=0.0059）。

表1 各亚组RCB-0+I达标率对比

分层亚组	T-DXd-THP n/N (%)	ddAC-THP n/N (%)
总体	261/321 (81.3%)	221/320 (69.1%)
ECOG体能状态评分
0	231/278 (83.1%)	195/280 (69.6%)
1	30/43 (69.8%)	26/40 (65.0%)
HER2状态
IHC 3+	232/280 (82.9%)	210/283 (74.2%)
其他	29/40 (72.5%)	11/36 (30.6%)
HR状态
HR+	184/236 (78.0%)	152/235 (64.7%)
HR−	75/83 (90.4%)	69/85 (81.2%)
AJCC临床分期
II-IIIA	202/248 (81.5%)	183/259 (70.7%)
IIIB-IIIC	58/72 (80.6%)	38/61 (62.3%)
疾病分期*
II期	133/159 (83.6%)	119/166 (71.7%)
III期	127/161 (78.9%)	101/153 (66.0%)
临床肿瘤分期
cT0–2	147/176 (83.5%)	141/188 (75.0%)
cT3–4	114/145 (78.6%)	80/132 (60.6%)
淋巴结分期
N0	21/26 (80.8%)	24/35 (68.6%)
N+	234/287 (81.5%)	196/281 (69.8%)

*事后亚组分析

研究结论

临床已公认RCB-0+I是早期乳腺癌远期良好预后的重要预测指标。DB-11本次事后分析证实，无论患者肿瘤分期、淋巴结状态及激素受体表达状态如何，T-DXd-THP方案在总体人群及各亚组中，均可显著提升RCB-0+I达标比例。同时RCB连续指数提示，T-DXd-THP可有效降低患者术后整体肿瘤残留负荷，即便对于未达到pCR的患者，仍能带来明确的远期预后获益。

参考文献

Pusztai L, et al. Residual cancer burden (RCB) following neoadjuvant treatment (NAT) with trastuzumab deruxtecan (T-DXd) followed by paclitaxel + trastuzumab + pertuzumab (THP) vs dose-dense doxorubicin + cyclophosphamide followed by THP (ddAC-THP) in high-risk HER2+ early-stage breast cancer (eBC). 2026 ESMO Breast Cancer. Abstract LBA1.

责任编辑：肿瘤资讯-Ethon
排版编辑：肿瘤资讯-Ethon

05月11日

吴向荣

石家庄市平安医院 | 肿瘤内科

针对高危HER2阳性早期乳腺癌患者，T-DXd序贯THP的新辅助治疗方案，相较于传统ddAC序贯THP方案，可显著提升病理完全缓解（pCR）率，同时具备更优的安全性特征。

05月10日

王晓辉

许昌市人民医院 | 肿瘤科

DB-11初步数据已显示，T-DXd-THP组RCB-0+I达标率显著高于ddAC-THP组（81.3% vs 69.1%，差值12.2%）；即便在激素受体阳性亚组中，获益优势同样显著（78.0% vs 64.7%，差值13.3%）

05月10日

陈俊红

磁县肿瘤医院 | 肿瘤外科

序贯新辅助治疗乳腺癌