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2026 ESMO BC | 张剑教授重磅汇报：双抗Pumitamig联合ADC一线治疗晚期TNBC，疗效可观且安全可控

05月09日

整理：肿瘤资讯

免疫治疗与抗体药物偶联物（ADCs）的联合使用可能改善晚期或转移性三阴性乳腺癌（a/mTNBC）患者的临床结局。一项多中心、开放标签的I/II期试验，评估了pumitamig（一种研究性抗PD-L1 x VEGF-A双特异性抗体）联合DB-1305/BNT325（一种研究性TROP2 ADC）作为a/mTNBC患者一线治疗的疗效和安全性。

在本次欧洲肿瘤内科学会乳腺癌大会（ESMO BC）上，复旦大学附属肿瘤医院张剑教授公布了该研究的初步数据。结果显示，双抗 Pumitamig 联合 TROP2 ADC 一线治疗晚期三阴性乳腺癌，客观缓解率高达 75.9%。【肿瘤资讯】为您第一时间整理如下。

摘要标题

Pumitamig in combination with DB-1305/BNT325 as first-line (1L) treatment for patients with advanced or metastatic triple-negative breast cancer (a/mTNBC): Efficacy and safety from a multicenter, open-label, phase I/II trial

Pumitamig联合DB-1305/BNT325作为晚期或转移性三阴性乳腺癌患者一线治疗：多中心、开放标签I/II期试验的疗效和安全性

摘要号

426RO

汇报人

复旦大学附属肿瘤医院张剑教授

背景

免疫治疗与抗体药物偶联物（ADCs）的联合使用可能改善晚期或转移性三阴性乳腺癌患者的临床结局。在早期临床试验中，pumitamig（一种研究性抗PD-L1 x VEGF-A双特异性抗体）联合化疗在a/mTNBC患者中显示出令人鼓舞的疗效和耐受性。此外，在一项I/II期试验中，DB-1305/BNT325（一种研究性TROP2 ADC）单药治疗在经治的mTNBC患者中显示出临床活性和可控的安全性。本次报告pumitamig联合DB-1305/BNT325作为a/mTNBC患者一线治疗的数据。

方法

在这项在中国和美国开展的多中心、开放标签I/II期试验的剂量扩展阶段，既往未接受过全身治疗的a/mTNBC患者接受pumitamig 30mg/kg + DB-1305/BNT325 3.5mg/kg每3周一次治疗。主要终点包括客观缓解率（ORR，根据研究者评估按照RECIST v1.1标准）和安全性。次要终点包括疾病控制率（DCR）。

结果

截至数据截止日期（2025年12月22日），30例a/mTNBC患者接受了≥1剂pumitamig+DB-1305/BNT325治疗；24例患者（80.0%）仍在接受治疗。中位患者年龄为55.5岁（范围34-84岁），83.3%为中国人，80.0%的ECOG体能状态为1分。中位治疗持续时间为4.9个月。中位随访5.5个月时，29例患者可评估疗效。

未确认ORR为82.8%（95% CI: 64.2, 94.1；24例患者部分缓解）；确认ORR为75.9%（95% CI: 56.5, 89.7；2例待确认）。DCR为96.6%（95% CI: 56.5, 89.7）；所有疾病稳定病例均出现肿瘤缩小。

大多数患者（96.7%）出现治疗相关不良事件（TEAEs），43.3%出现≥3级TEAEs。5例患者（16.7%）出现与BNT325或pumitamig相关的≥3级口腔炎。30.0%的患者因TEAEs导致剂量降低或中断。1例患者因TEAEs停药；未发生因TEAEs导致的死亡。

结论

Pumitamig联合DB-1305/BNT325作为a/mTNBC患者的一线治疗显示出令人鼓舞的疗效和可控的安全性特征。

参考文献

Zhang J, et al. Pumitamig in combination with DB-1305/BNT325 as first-line (1L) treatment for patients with advanced or metastatic triple-negative breast cancer (a/mTNBC): Efficacy and safety from a multicenter, open-label, phase I/II trial. 2026 ESMO Breast Cancer. Abstract 426RO.

责任编辑：肿瘤资讯-Ethon
排版编辑：肿瘤资讯-Ethon