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2026 CSCO指南会丨周军教授：聚力中国高阶证据，共绘胆道肿瘤精准诊疗新蓝图

04月30日

来源：肿瘤资讯

2026年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会于2026年4月24~25日在哈尔滨盛大召开。此次盛会汇聚了国内外肿瘤学领域的顶尖专家学者，共同探讨肿瘤学领域的最新研究与未来方向。【肿瘤资讯】荣幸地邀请到北京大学肿瘤医院周军教授进行专访，为您深度梳理胆道肿瘤（BTC）指南的最新核心进展、中国学者的前瞻性临床布局，以及未来在全球学术舞台上的突破方向。

周军教授

主任医师

北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任医师
CSCO胰腺癌专家委员会常委
CSCO胆道肿瘤专家委员会副主任委员
CSCO肝癌专家委员会委员
中国老年医学学会肿瘤分会副会长
中国人体健康科技促进会肿瘤化疗专委会副主任委员
中国研究型医院消化道肿瘤专委会青委副主委
中国研究型医院学会精准医学与肿瘤MDT专业委员会委员
中国医促会肿瘤免疫治疗学分会委员
北京健康促进会肝胆胰中青年专家委员会委员

Q1. 作为今年BTC指南更新编写小组的核心成员，能否请您为我们详细梳理一下，今年胆道肿瘤（BTC）指南更新在围手术期治疗和晚期一线、二线治疗领域，都有哪些最核心的进展和建议方向？

周军教授：在秦叔逵院长、沈锋教授还有梁后杰教授的带领下，我们实际上每年都会进行更新。我们更新的节奏是每年4月份的指南会由编写小组提出更新建议稿，然后在6、7月份进行讨论，8月底定稿，并在CSCO年会上作为最终的更新版本出版。今天我给大家汇报的内容，实际上是我们编写小组初步提出的指南更新建议稿，在这份建议稿中，我们提出了一些今年BTC指南可能更新的重要方向。

首先，围手术期治疗是一个很重要的版块，因为围手术期治疗已经开始进入深水区，进入规范化诊疗和循证医学的领域。今年在新辅助治疗领域，我们有了一个里程碑式的研究，即GOLP方案（四药三联：特瑞普利单抗联合仑伐替尼和吉西他滨+奥沙利铂）。这项随机对照的III期试验在可切除的ICC（肝内胆管癌）高危患者中获得了成功，并发表在《新英格兰医学杂志》上。其重大价值体现在：这是胆道肿瘤围手术期治疗领域第一个成功的术前III期临床试验，也是第一个成功的免疫治疗相关围手术期试验，同时更是第一个成功的细分部位（单独针对肝内胆管癌），且挑选了高危人群入组的III期研究，这开启了可切除BTC新辅助治疗的先河。

这也提示我们，在BTC的围手术期治疗中需要注意几件事：第一，我们可能需要把患者划分为做新辅助治疗（可切除）和做转化治疗（局部进展期或边界可切除），未来这两类人群在临床研究中可能要分开；第二，围手术期治疗可能需要细分部位（针对胆囊、肝外和肝内不同亚人群）；第三，我们要探讨高危因素，明确有或无高危因素的患者是否需要接受不同治疗。今年下半年，专委会专家将重新梳理循证医学证据，以完善指南修改。这将为该领域的临床诊疗和未来研究奠定良好的学术基础。得益于樊嘉院士团队的GOLP方案，以及其他一些小样本随机对照II期研究的启示，这一领域的证据梳理已迫在眉睫。

第二个更新的部分是晚期一线治疗。虽然目前我们还没完全拿到三个重要III期临床研究的最终数据，但有望在今年下半年获得。一个是樊嘉院士团队的四药三联III期临床试验；另一个是恩沃利单抗的研究，秦叔逵院长在指南会上已提前披露其随机对照III期临床试验是成功的。如果该研究的OS（总生存期）是阳性结果，未来我们一定能将其写进指南作为标准一线治疗。还有一个是依沃西单抗联合GC方案的随机对照III期研究，该研究已收官很久，不久的将来就能等到OS结果。如果为阳性，我们也会跟进到一线标准治疗的推荐中。此外，传统的TOPAZ-1研究也有了新数据（4年OS率较对照组翻了三倍），我们会在指南中增加注释，进一步巩固免疫治疗在一线的标准地位。同时，针对中国人自己做的ECOG评分≥2分的患者，GC联合度伐利尤单抗同样有生存获益，因此我们也会增加相关推荐。

在二线治疗方面，FGFR领域有两个新药（TT-00420以及和黄的FGFR抑制剂）。这两个药物有望在今年下半年获得适应症。例如TT-00420能够克服佩米替尼耐药，是一个全新泛靶点FGFR抑制剂，预计9月获批后，我们肯定会写进二线的II级指南推荐。另外，沈琳教授带领我们做的IDH抑制剂随机对照III期临床试验，由于疗效过于优异已提前终止并提前审批上市。由于是III期随机对照研究，未来很有可能会作为1A类证据和I级推荐写入指南。

这就是今年胆道肿瘤指南可能更新的内容。我们会把重要关注点放在围手术期治疗的学术和循证证据梳理上，而对于另外的III期临床试验数据，我们只需要等这些结果就行了。

Q2. 结合本次指南更新的内容以及近期国内在胆道肿瘤诊疗规范方面的重点工作，您认为这些研究进展对于统一临床认识、优化治疗策略起到了怎样关键性的作用？

周军教授：我们胆道肿瘤的指南，永远都是希望在更新方面能够具备更好的学术性和前瞻性。我们一方面希望指南更新能指导临床医生进行规范化诊疗，同时更希望指南的更新能够引导国内胆道肿瘤临床研究的前瞻性设计。

例如，两年前我们就在指南里提出将胆道肿瘤划分为边界可切除、可切除和局部进展期。今年我们可以看到，越来越多的循证证据和临床研究开始在我们划定的这些领域展开（如针对可切除ICC的GOLP方案，以及边界可切除和局部进展期的相关研究）。不同范围的疾病所需要的临床试验设计理念和参考证据是不一样的。

同时我们注意到，在围手术期治疗中，传统的标准卡培他滨治疗的超长RFS（约24个月）和OS（近50个月）数据曾给我们带来困惑。而现在中国自己做的临床研究中，对照组（单药卡培他滨）很难达到当年BILCAP研究那样的数据。这中间可能有种族差异或分期差异，现在看来应该是系统性差异。这种差异需要临床医生去梳理临床证据，我们不能完全参照国外的BILCAP研究来设计中国的临床试验，而是要在研究中划定好人群和治疗领域，设计我们自己的探索性随机对照II期研究，从而推进中国围手术期新辅助治疗的发展。我相信，未来胆道肿瘤新辅助治疗的重要证据应该全部来自于中国。

在晚期的靶向和精准治疗方面，其实中国的研究也已经领先于全世界了。虽然我们在某些靶点（如HER2、FGFR）开头落后了一些，但现在中国的FGFR抑制剂、IDH抑制剂和HER2抑制剂都在迎头赶上。这与我们指南对精准诊疗观念的提出和推广是息息相关的。

在一线治疗领域，目前标准的两种免疫药物虽是国外厂家研发，但我们期待的三个III期临床试验全部来自于中国，比如已经确证阳性结果的恩沃利单抗的研究。未来，胆道肿瘤一线免疫标准治疗将增加中国自己的高级别循证医学证据。我们可以期待，中国的BTC指南和临床研究，应该已经开始像肝癌一样领先全世界了。

Q3. 基于即将召开的国际顶级大会（如ASCO）的前瞻视角，您认为本届大会最值得期待的突破性研究或方向是什么，中国学者可以从哪些报告中捕捉未来的一些发展趋势？

周军教授：在今年的ASCO大会上，胆道肿瘤的全新进展可能不会特别多，因为研究标题其实已经公布。但我个人认为，在探讨胆道肿瘤未来方向时，我们需要着重在ASCO上学习全球研究者们的探索趋势，主要包含以下几个重点方向：

第一，肯定是新型免疫治疗药物的探索。比如免疫双抗甚至三抗在胆道肿瘤当中的应用，包括免疫联合化疗、联合靶向或局部治疗等研究。免疫治疗的进一步深度探索是一个非常重要的方向。

第二，围手术期治疗方向。新型免疫药物和靶向药物的出现极大提高了有效率，随着GOLP方案把新辅助治疗拉进新时代，胆道肿瘤的围手术期治疗肯定会迈入一个崭新的阶段。我们需要密切关注ASCO上围手术期治疗的小样本量探索性研究，它们将为未来的III期临床试验提供重要证据。

第三，新药的精准诊疗方向也非常值得关注。比如新型ADC类药物，像CLDN 18.2靶点、EGFR通路的ADC药物，目前都在胆道肿瘤中开展了临床研究（我们自己也在做相关试验）。这些纯新靶点、全新机制的药物未来很有可能会大幅度提高胆道肿瘤二线治疗的ORR（客观缓解率）和OS（总生存期）。因此，这些方面也是值得我们再进一步关注的。

责任编辑：肿瘤资讯-Skye
排版编辑：肿瘤资讯-Skye

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武亚东

首都医科大学附属北京友谊医院 | 肿瘤外科

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马建增

阳光融和医院 | 肿瘤内科

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