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【中国好声音】刘澎教授团队：Pola-R-CHP方案为年轻纵隔淋巴瘤患者开辟去化疗强化新路径

04月28日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）是一类好发于年轻人群的特殊侵袭性淋巴瘤，因被关键Ⅲ期POLARIX试验排除，新型方案Pola-R-CHP（维泊妥珠单抗联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松）在此类患者中的疗效与安全性长期缺乏直接证据。近日，复旦大学附属中山医院刘澎教授及其团队在Annals of Hematology杂志发表首个真实世界研究，证实一线Pola-R-CHP治疗PMBCL疗效显著、耐受性良好，为这一特殊人群提供高效低毒的一线新选择，也为后续多中心验证与指南更新奠定基础。

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该研究为单中心、真实世界观察性研究，连续入组了2023年9月至2025年6月期间于复旦大学附属中山医院新诊断的16例PMBCL患者。所有患者均接受6个周期的Pola-R-CHP方案治疗（21天/周期）：第1天给予维泊妥珠单抗 1.8 mg/kg、利妥昔单抗375 mg/m²、环磷酰胺750 mg/m²、多柔比星50 mg/m²，第1-5天口服泼尼松100 mg/天。

疗效评估采用PET/CT，依据2014年Lugano标准分别在基线、第3周期后（中期）及治疗结束时进行。主要疗效终点为客观缓解率（ORR），次要终点包括无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

患者基线特征

16例患者中位年龄30岁（范围17-51岁），女性占62.5%。值得注意的是，62.5%的患者存在巨大肿块（最大径≥10 cm），87.5%的患者为低危组（年龄校正国际预后指数aalPI 0-1分），93.8%为局限期（Ann Arbor Ⅰ-Ⅱ期）。31.3%合并胸腔积液，43.8%合并心包积液，但无一例骨髓受累。

表1. 患者基线特征

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疗效数据

所有16例患者均顺利完成6个周期治疗，无因不良事件或疾病进展而停药者。

ORR达到100%。中期评估时，5例（31.3%）患者达到完全代谢缓解（CMR），11例（68.8%）为部分代谢缓解（PMR）。至治疗结束时，缓解深度显著提升：15例（93.8%）患者达到CMR，其中10例（占中期PMR患者的90.9%）由PMR转为CMR。仅1例患者仍为PMR。
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图1. 治疗持续时间和疗效的泳道图：每个水平条代表单个患者；每个柱的长度代表每名患者的治疗持续时间

中位随访16.4个月（范围5.5-26.1个月），所有患者无复发、无死亡事件，所有患者均维持持续缓解状态，中位PFS与OS均未达到。需要指出的是，PMBCL的复发多数发生在治疗后1年内，该研究已跨越了这一高风险窗口期，提示Pola-R-CHP方案带来的缓解具有较好的持久性。

有5例（31.3%）患者接受了首次缓解后的自体造血干细胞移植（ASCT）巩固治疗，但其中4例在移植前已获得CMR。未接受移植的11例患者均保持持续CMR，表明高CMR率主要归因于Pola-R-CHP方案本身，而非移植的贡献。仅1例因基线病灶代谢活性极高（SUVmax 40.3）接受了巩固性放疗。

安全性数据

Pola-R-CHP方案总体耐受性良好，无治疗相关停药、剂量下调或死亡事件。最常见的3-4级不良事件为中性粒细胞减少（43.8%），但均为一过性，经G-CSF支持治疗后可控。贫血（25.0%）和血小板减少（18.8%）多为低级别。

非血液学毒性方面，维泊妥珠单抗相关的周围神经病变以1-2级为主（56.3%），仅1例（6.3%）出现3级事件。这一安全性特征显著优于传统R-CHOP方案中长春新碱常见的剂量限制性神经毒性。恶心、呕吐、腹泻等消化道反应均为低级别。感染事件中，肺炎发生率为43.8%，均为1-2级，经标准抗感染治疗后痊愈。治疗期间未观察到≥2级的心脏、肝脏或肾脏毒性。

表2. 治疗相关的不良事件

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总结

本项来自中国的单中心真实世界研究首次证实：一线Pola-R-CHP治疗初治PMBCL疗效显著、安全可控，ORR达100%、CMR率为93.8%，中位随访超16个月无复发死亡，且显著降低巩固放疗需求。

该结果成功弥合了关键Ⅲ期POLARIX试验的人群缺口，为年轻、低危、伴巨大肿块的PMBCL患者提供了疗效强、毒性低、更适合长期生存的一线新策略，有望推动临床实践与诊疗指南的重要更新。

参考文献

Yang X, Ren Y, Cheng L, et al. First-line Polatuzumab vedotin plus R-CHP in primary mediastinal B-cell lymphoma: A real-world study bridging the gap of the POLARIX trial[J]. Annals of Hematology, 2026, 105(5): 262.

责任编辑：Mathilda
排版编辑：Mathilda