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2026 CSCO指南会丨连斌教授：黑色素瘤指南晚期治疗更新要点

04月26日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2026年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会于2026年4月24日~25日在哈尔滨召开。

本届指南会上，北京大学肿瘤医院连斌教授带来了2026 CSCO黑色素瘤诊疗指南更新解读（晚期治疗），聚焦皮肤、肢端、黏膜及眼部黑色素瘤的晚期治疗策略更新。基于中国原创研究及国际循证证据，新版指南在靶向、免疫、联合抗血管及罕见靶点药物等方面做出重要调整，为临床实践提供更精准的决策依据。【肿瘤资讯】特整理核心内容，以飨读者。

2026 CSCO指南· 晚期皮肤黑色素瘤的治疗原则

更新要点：一线治疗新增KIT突变、NRAS突变药物推荐；二线治疗调整维莫非尼+考比替尼+阿替利珠单抗推荐等级，新增帕博利珠单抗+仑伐替尼、TIL、NTRK抑制剂、ROS1抑制剂等。

分期/分层	Ⅰ级推荐	Ⅱ级推荐	Ⅲ级推荐
转移性或不可切除Ⅲ/Ⅳ期一线治疗	达拉非尼+曲美替尼（1类，BRAF V600突变）帕博利珠单抗（1A类）特瑞普利单抗（1A类）	伊马替尼（KIT突变）尼洛替尼、瑞派替尼（KIT突变）【新增】妥拉美替尼（NRAS突变）【新增】	伊匹木单抗+PD-1单抗 relatlimab+纳武利尤单抗纳武利尤单抗维莫非尼+考比替尼（BRAF V600突变）
二线治疗	帕博利珠单抗（1A类）特瑞普利单抗普特利单抗妥拉美替尼（NRAS突变）	达拉非尼+曲美替尼+帕博利珠单抗（BRAF V600突变）伊匹木单抗+PD-1单抗维莫非尼+考比替尼+阿替利珠单抗【推荐等级调整】	relatlimab+纳武利尤单抗达卡巴嗪/替莫唑胺/紫杉醇/白蛋白紫杉醇+铂类+抗血管生成药物帕博利珠单抗+仑伐替尼【新增】 TIL（Lifileucel）【新增】拉罗替尼、恩曲替尼（NTRK1/2/3基因融合）【新增】克唑替尼、恩曲替尼（ROS1基因融合）【新增】

注：除特殊标注，证据类别均为2A类，推荐入组合适的临床研究。

🔬 更新要点及理由：

·NRAS突变靶向药物（妥拉美替尼）一线推荐升级：基于中国原创注册研究（入组100例，其中25例一线治疗患者），客观缓解率（ORR）达28.0%，中位无进展生存期（PFS）4.4个月，为难治性NRAS突变患者提供有效新选择。

·KIT突变药物新增尼洛替尼、瑞派替尼：中国肢端/黏膜黑色素瘤中c-KIT突变常见，系列研究证实尼洛替尼、瑞派替尼在既往伊马替尼基础上展现更佳疗效，纳入二线推荐药物备选。

·帕博利珠单抗+仑伐替尼二线新增：LEAP-004研究显示总人群ORR 21.4%，中位PFS 4.2个月，中位缓解持续时间（DOR） 8.3个月，为皮肤/肢端二线治疗提供客观依据。

·TIL疗法（Lifileucel）纳入推荐：全球首个TIL疗法已获美国FDA加速批准，用于免疫治疗失败的晚期黑色素瘤，ORR约31%，中位DOR达36.5个月；中国GC101 TIL关键II期研究已完成入组，数据入选ASCO口头报告，有望改变后线治疗格局。

·维莫非尼+考比替尼+阿替利珠单抗（V+C+A）等级调整：基于IMspire150研究结果，中位PFS显著延长（15.1个月vs 10.6个月），但因毒性及获益比，NCCN及CSCO均作为二线或后续治疗推荐。

·罕见靶点NTRK/ROS1融合抑制剂：黑色素瘤中NTRK融合发生率虽低（黏膜型约1%），ROS1融合肢端型约3%，拉罗替尼、恩曲替尼、克唑替尼等为后线罕见突变患者提供治疗机会。

2026 CSCO指南·晚期肢端黑色素瘤的治疗原则

更新要点：一线治疗新增KIT突变、NRAS突变药物；二线治疗新增帕博利珠单抗+仑伐替尼、TIL（Lifileucel）、NTRK/ROS1抑制剂。

分期/分层	Ⅰ级推荐	Ⅱ级推荐	Ⅲ级推荐
转移性或不可切除Ⅲ/Ⅳ期一线治疗	达拉非尼+曲美替尼（BRAF V600突变，1类）特瑞普利单抗（1A类）帕博利珠单抗（1A类）替莫唑胺+阿帕替尼+卡瑞利珠单抗	伊马替尼（KIT突变）达卡巴嗪/替莫唑胺/紫杉醇/白蛋白紫杉醇+铂类+抗血管生成药物尼洛替尼、瑞派替尼（KIT突变）【新增】妥拉美替尼（NRAS突变）【新增】	维莫非尼（BRAF V600突变）
二线治疗	帕博利珠单抗（1A类）特瑞普利单抗普特利单抗妥拉美替尼（NRAS突变）	伊匹木单抗+PD-1单抗	relatlimab+纳武利尤单抗达拉非尼+曲美替尼+帕博利珠单抗（BRAF V600突变）帕博利珠单抗+仑伐替尼【新增】 TIL（Lifileucel）【新增】拉罗替尼、恩曲替尼（NTRK1/2/3基因融合）【新增】克唑替尼、恩曲替尼（ROS1基因融合）【新增】

注：除特殊标注，证据类别均为2A类，推荐入组合适的临床研究。

🧬 更新要点及理由：

·中国原创“替莫唑胺+阿帕替尼+卡瑞利珠单抗”仍是晚期肢端黑色素瘤一线治疗推荐基石，基于全国多中心研究证实高效且安全可控。

·新增帕博利珠单抗+仑伐替尼二线推荐：基于LEAP-004及肢端亚组数据，免疫联合抗血管在肢端后线治疗中获益显著，总体客观缓解率（ORR） 21.4%，为免疫经治患者提供新策略。

·靶向导入后靶免联合的探索：中国回顾性研究显示，BRAFi的靶向单药导入4~6周后联合PD-1单抗可延长PFS、延迟脑转移发生，真实世界数据支持靶免序贯/联合策略的有效性。

·TIL及罕见靶点药物推荐与皮肤亚型保持一致，实现肢端患者精准化后线治疗。

2026 CSCO指南·晚期黏膜黑色素瘤的治疗原则

更新要点：一线治疗新增帕博利珠单抗+仑伐替尼，同时新增KIT突变、NRAS突变药物推荐；二线治疗新增TIL、NTRK/ROS1抑制剂。

分期/分层	Ⅰ级推荐	Ⅱ级推荐	Ⅲ级推荐
不可切除或IV期黏膜黑色素瘤一线治疗	特瑞普利单抗+阿昔替尼紫杉醇/白蛋白紫杉醇+卡铂+贝伐珠单抗达拉非尼+曲美替尼（BRAF V600突变）	阿替利珠单抗+贝伐珠单抗帕博利珠单抗（1A类）达卡巴嗪/替莫唑胺+顺铂+恩度/贝伐珠单抗伊马替尼（KIT突变）尼洛替尼、瑞派替尼（KIT突变）【新增】妥拉美替尼（NRAS突变）【新增】帕博利珠单抗+仑伐替尼【新增】	特瑞普利单抗（1A类）
不可切除或IV期黏膜黑色素瘤二线治疗	妥拉美替尼（NRAS突变）帕博利珠单抗特瑞普利单抗普特利单抗达卡巴嗪/替莫唑胺/紫杉醇/白蛋白紫杉醇+铂类+抗血管生成药物	-	TIL（Lifileucel）【新增】拉罗替尼、恩曲替尼（NTRK1/2/3基因融合）【新增】克唑替尼、恩曲替尼（ROS1基因融合）【新增】

注：除特殊标注，证据类别均为2A类，推荐入组合适的临床研究。

📌 更新要点及理由：

·帕博利珠单抗+仑伐替尼一线推荐（黏膜黑色素瘤）：基于LEAP-003研究全球及中国队列数据。全球63例黏膜患者，中国队列30例，联合组ORR达50.0%，中位PFS 8.1个月，中位生存期（OS）26.8个月，显著优于单药对照，为黏膜一线提供了免疫联合抗血管新标准。

·免疫+抗血管联合仍然是黏膜黑色素瘤治疗基石：汇总多项研究（阿替利珠+贝伐珠单抗ORR 45%，特瑞普利单抗+阿昔替尼ORR 48.3%），PD-(L)1联合VEGF抑制剂（VEGFi）策略稳健可靠。

·添入妥拉美替尼、c-KIT抑制剂及TIL疗法：为黏膜非BRAF突变患者提供后线及罕见靶点治疗选择，尤其中国原创妥拉美替尼在NRAS突变黏膜亚群同样有效。

·基于中国真实世界研究和国际多中心试验，2026版指南大幅提升晚期黏膜黑色素瘤治疗可及性。

2026 CSCO指南· 晚期眼部黑色素瘤的治疗原则

本次指南未更新，但新的探索一直在进行。转移性葡萄膜黑色素瘤，双特异性融合蛋白IBI363有望成为新的推荐。

分期/分层	Ⅰ级推荐	Ⅱ级推荐	Ⅲ级推荐
IV期葡萄膜黑色素瘤	临床研究	tebentafusp（HLA-A*02:01阳性）肝动脉化疗栓塞（顺铂+福莫司汀）（肝转移）	帕博利珠单抗特瑞普利单抗普特利单抗曲美替尼达卡巴嗪/替莫唑胺/紫杉醇/白蛋白紫杉醇+铂类+抗血管生成药物

注：除特殊标注，证据类别均为2A类，推荐入组合适的临床研究。

👁️ 未来展望：

·双特异性融合蛋白IBI363在早期研究中展现鼓舞性数据，针对转移性葡萄膜黑色素瘤，多项中国原创研究正在进行，有望填补免疫荒漠。

·肝动脉化疗栓塞仍为肝转移患者重要局部治疗手段，鼓励患者入组临床研究以获取前沿治疗。

晚期黑色素瘤治疗前沿 · 靶免联合与未来研究方向

✨ 靶向+免疫联合治疗突破：

·IMspire150研究设计独特（靶向导入期4~6周后联合免疫）：维莫非尼+考比替尼+阿替利珠单抗vs靶向+安慰剂，中位PFS 15.1个月 vs 10.6个月，中位缓解持续时间（DOR） 21个月，成为全球首个靶免三联阳性III期研究，但鉴于毒性，指南推荐用于BRAF突变患者二线及后续治疗。

·中国多中心回顾性研究：BRAFi的靶向单药导入后联合PD-1单抗，中位PFS显著延长，脑转移累积发生率降低、延迟发生，为中国患者提供靶免联合优化方案。

🧪 未来有望改变指南的重磅研究：

·GC101 TIL疗法关键II期研究：针对免疫治疗失败晚期黑色素瘤，已完成入组，今年ASCO口头报告，有望成为中国首个获批的TIL产品，改变后线标准。

·重组人GM-CSF溶瘤病毒(OH2) III期研究：对比标准化疗/最佳支持治疗（BSC），已完成入组，期待为后线提供溶瘤病毒新选择。

·卡瑞利珠单抗+阿帕替尼+替莫唑胺vs传统化疗III期研究：针对肢端黑色素瘤一线，结果即将披露，可能重新定义肢端一线治疗。

·IBI363（PD-1/IL-2双抗）对比帕博利珠单抗 II期研究：针对肢端及黏膜黑色素瘤一线，PFS主要终点，未来有望改变现有免疫治疗格局。

小结：2026 版 CSCO黑色素瘤晚期治疗——核心更新要点

✦基于中国亚型（肢端/黏膜/皮肤）的差异化治疗：全球唯一按亚型分层指南，持续引领黑色素瘤精准治疗。

✦ NRAS突变靶向突破：妥拉美替尼一线/二线推荐，填补中国NRAS突变人群治疗空白。

✦KIT突变新选择：尼洛替尼、瑞派替尼纳入推荐，丰富肢端/黏膜治疗谱系。

✦免疫联合抗血管及靶免联合策略优化：帕博利珠单抗+仑伐替尼进军黏膜/皮肤/肢端二线；IMspire150及中国研究推动靶向导入后靶免联合新模式。

✦罕见靶点全面覆盖：NTRK/ROS1抑制剂写入后线推荐，罕见突变患者迎来生机。

✦细胞治疗新时代：TIL（Lifileucel及GC101）进入指南，正式开启黑色素瘤细胞治疗大门。

✦未来可期：溶瘤病毒、IBI363双抗、新型化疗联合方案等临床研究将驱动下一轮指南变革。

责任编辑：肿瘤资讯-ZJN
排版编辑：肿瘤资讯-ZJN

05月07日

王郭虹

桂林市第二人民医院 | 肿瘤科

感谢分享，获益颇多！

04月28日

刘阳

费县人民医院 | 胸部肿瘤科

感谢分享，获益颇多！

04月27日

王丽

中山市博爱医院 | 肿瘤内科

晚期黏膜、肢端、皮肤黑色素瘤的最新进展

分期/分层	Ⅰ级推荐	Ⅱ级推荐	Ⅲ级推荐
转移性或不可切除Ⅲ/Ⅳ期一线治疗	达拉非尼+曲美替尼（1类，BRAF V600突变）帕博利珠单抗（1A类）特瑞普利单抗（1A类）	伊马替尼（KIT突变）尼洛替尼、瑞派替尼（KIT突变）【新增】妥拉美替尼（NRAS突变）【新增】	伊匹木单抗+PD-1单抗 relatlimab+纳武利尤单抗纳武利尤单抗维莫非尼+考比替尼（BRAF V600突变）
二线治疗	帕博利珠单抗（1A类）特瑞普利单抗普特利单抗妥拉美替尼（NRAS突变）	达拉非尼+曲美替尼+帕博利珠单抗（BRAF V600突变）伊匹木单抗+PD-1单抗维莫非尼+考比替尼+阿替利珠单抗【推荐等级调整】	relatlimab+纳武利尤单抗达卡巴嗪/替莫唑胺/紫杉醇/白蛋白紫杉醇+铂类+抗血管生成药物帕博利珠单抗+仑伐替尼【新增】 TIL（Lifileucel）【新增】拉罗替尼、恩曲替尼（NTRK1/2/3基因融合）【新增】克唑替尼、恩曲替尼（ROS1基因融合）【新增】