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2026 CSCO指南会 | 崔传亮教授深度解读2026进展期尿路上皮癌治疗进展与指南更新

04月25日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2026 年 4 月 24~26 日，2026 中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会在哈尔滨盛大召开。4 月 24 日，北京大学肿瘤医院崔传亮教授就新版《CSCO 尿路上皮癌诊疗指南》中关于“进展期尿路上皮癌治疗”的更新要点进行了深度解读。崔教授指出，随着抗体偶联药物（ADC）及其联合免疫方案在临床研究中取得突破性进展，进展期尿路上皮癌的治疗格局已发生根本性转变。

一、一线治疗革新：ADC 联合免疫方案确立 I 级推荐地位

2026 版指南将维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗单抗方案从II 级推荐，提升为 I 级（1A 类）推荐；这一调整主要基于 RC48-C016 研究的优异数据。这标志着进展期尿路上皮癌一线治疗已跨越传统化疗时代，全面进入 ADC 联合免疫的“黄金时代”。

由我国学者主导的 RC48-C016 研究，针对 HER2 表达的转移性尿路上皮癌（mUC）患者，对比了维迪西妥单抗（RC48）联合特瑞普利单抗与传统一线化疗（吉西他滨加顺铂/卡铂）的疗效。该研究入组人群高度贴合中国临床实际，上尿路尿路上皮癌（UTUC）占比达 45.7%，内脏转移占比达 51%。结果显示，联合治疗组的中位无进展生存期（PFS）达到 13.1 个月，显著降低了疾病进展风险；中位总生存期（OS）达到 35.1 个月，死亡风险降低达 46%，且客观缓解率（ORR）高达 76%。
全球多中心研究 EV-302（EV+P 方案）也呈现了高度一致的获益趋势，其全球组 OS 达到 33.8 个月，而亚洲人群亚组表现更为优异，死亡风险降低了 66%。这两项研究数据相互印证，共同夯实了 ADC 联合免疫方案作为一线优选方案的循证医学基础。

二、后线治疗挑战：后 ADC 时代的精准策略与路径选择

随着 ADC 联合方案前移至一线治疗，二线及后线治疗的路径选择成为了当前临床面临的新挑战。基于“维迪西妥单抗+特瑞普利单抗”的显著疗效，本次更新新增“维迪西妥单抗+特瑞普利单抗”作为转移性膀胱尿路上皮癌既往化疗失败后的III级推荐治疗方案。

对于 ADC 耐药后的治疗，目前的临床研究正聚焦于耐药机制的探索，包括靶点表达改变、药物内化障碍以及肿瘤微环境的变化。针对这些机制，指南目前仍将参与临床研究作为最重要的推荐。新兴的策略包括序贯不同靶点的 ADC（如 EV 失败后尝试 Trop-2 ADC 或 HER2 ADC）、双靶点 ADC 联合治疗以及 ADC 强化联合免疫等方向。例如，针对 HER2 表达不高的患者，新型 ADC 药物瑞康曲妥珠单抗及 Dato-DXd 等正在进行的早期研究已初现曙光，有望填补后线治疗的空白。

总结

2026 年 CSCO 进展期尿路上皮癌指南“进展期治疗策略”的更新，反映了 ADC 药物在全线治疗中的渗透与引领作用。从一线 ADC联合免疫治疗方案的确立，再到后线治疗对耐药机制的精准攻克，每一项更新都紧扣临床痛点。崔传亮教授总结道，未来进展期尿路上皮癌的治疗将更加趋向于个体化与精准化，通过分子分型与新型 ADC 药物的深度融合，旨在为每一位患者构建从一线到后线的全方位、长生存管理路径。