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2026 SGO 中国之声 | 帕米帕利新辅助治疗新诊断晚期卵巢癌：一项单臂、前瞻性 II 期试验

04月15日

来源：肿瘤资讯

晚期初诊卵巢癌新辅助化疗（NACT）中 PARP 抑制剂的最优整合方案尚不明确。福建省肿瘤医院徐沁教授团队的一项研究评估了在基于紫杉醇/卡铂的 NACT 联合贝伐珠单抗方案中加入帕米帕利（Pamiparib）的活性与安全性，并探索了特定部位的病理缓解与 KELIM 评分及同源重组修复缺陷（HRD）之间的关联。

研究正文

本项单臂、前瞻性 II 期研究纳入了拟行 NACT 序贯间隙肿瘤细胞减灭术（IDS）的初诊 FIGO III–IV 期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。治疗方案包括：紫杉醇 175 mg/m²（第 1 天）联合卡铂 AUC 5（第 2 天），每 3 周一次，最多 6 个周期；贝伐珠单抗 15 mg/kg，每 3 周一次（IDS 前至少 6 周停药）；NACT 期间口服帕米帕利 40 mg，每日两次（最多 6 个周期）。主要终点为 IDS 时的病理化疗缓解评分（CRS）达到 3 分。

2023 年 3 月至 2025 年 2 月期间共入组 38 例患者（中位年龄 60 岁；FIGO 分期：IIIB 期 2 例，IIIC 期 22 例，IVA 期 1 例，IVB 期 13 例）。IDS 前观察到 89.5%（34/38）的患者达到放射学部分缓解；84.2%（32/38）的患者接受了 IDS，其中 R0 切除率达 100%（32/32）。

按部位划分的病理缓解显示：腹膜 CRS3 比例为 11/31（35.5%），原发肿瘤为 12/32（37.5%），淋巴结为 6/14（42.9%）；使用腹膜/卵巢综合评估时，CRS3 比例为 16/32（50.0%）。21 例患者可评估 HRD（HRD 阳性 10 例，HRD 阴性 11 例），27 例可评估 KELIM；在可评估 KELIM 的患者中，18 例 KELIM > 1，9 例 KELIM ≤ 1。

KELIM 与腹膜部位更深的病理缓解相关：在腹膜评价中，KELIM > 1 组的 CRS3 比例为 10/18（55.6%），而 KELIM ≤ 1 组为 0/10（0%）（P=0.0020）；在腹膜/卵巢综合评价中，CRS3 比例分别为 13/18（72.2%）和 2/9（22.2%）（P=0.0090）。原发肿瘤处，KELIM > 1 组与 ≤ 1 组的 CRS3 比例分别为 9/16（56.3%）和 2/9（22.2%）（P=0.208）。淋巴结方面，KELIM 的关联性不显著（CRS3 为 2/6 [33.3%] vs 0/3 [0%]；P=0.500）。HRD 未显示出各部位 CRS3 的统计学差异（腹膜 2/10 [20.0%] vs 1/11 [9.1%]，P=0.586；腹膜/卵巢 3/10 [30.0%] vs 2/11 [18.2%]，P=0.635）。

中位随访时间为 12.9 个月，中位无进展生存期（PFS）尚未达到，6 个月和 12 个月的 PFS 率均为 96.9%。34 例（100%）患者经历了至少一次治疗相关不良事件（TRAE），26 例（76.5%）患者经历了≥3 级 TRAE，包括中性粒细胞减少症（63.2%）、贫血（21.1%）和血小板减少症（23.7%）。未发生治疗相关死亡。

总体而言，在基于紫杉醇/卡铂的新辅助化疗联合贝伐珠单抗方案中加入帕米帕利，展现出了令人鼓舞的抗肿瘤活性及可控的安全性。

责任编辑：肿瘤资讯-lcm
排版编辑：肿瘤资讯-lcm

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