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2026 SGO | Dostarlimab 联合化疗用于 dMMR/MSI-H 原发晚期或复发性子宫内膜癌的四年生存结果

04月15日

来源：肿瘤资讯

在 3 期 RUBY 试验（NCT03981796）的第一部分中，无论错配修复（MMR）状态如何，Dostarlimab 联合卡铂-紫杉醇（DOST+CP）在原发晚期或复发性子宫内膜癌（pA/R EC）患者中，其无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均显示出具有统计学意义和临床意义的改善。本报告呈现了 dMMR/MSI-H pA/R EC 患者随访 4 年的更新疗效和安全性数据。此外，研究还展示了条件生存分析，作为患者咨询中提供长期生存潜力临床相关预后见解的补充评估，量化了患者在随机化后存活特定时间后再继续生存的概率。

研究背景与方法

患者按 1:1 比例随机分配接受 DOST+CP 或安慰剂（PBO）+CP，每 3 周给药一次（共 6 个周期），随后接受 DOST 或 PBO 单药治疗，每 6 周一次，持续长达 3 年或直至疾病进展。在中位随访 55.6 个月时，对 dMMR/MSI-H pA/R EC 人群进行了 OS 和 PFS 的描述性分析，以及条件 OS 和 PFS 的事后（post hoc）分析。

研究结果

在 4 年分析中，DOST+CP 继续显示出持久的 OS 和 PFS 获益，与 PBO+CP 相比，死亡风险降低了 66%（风险比 [HR]，0.34）；自上一次分析以来的 18 个月内仅发生了 1 例额外的进展事件。DOST+CP 组与 PBO+CP 组的 4 年 PFS 率分别为 57.9% vs 15.7%（HR，0.30），与此前报告的 2 年 PFS 率（61.4% vs 15.7%）保持一致。在 4 年时，DOST+CP 组的中位 OS 尚未达到，而 PBO+CP 组为 32.8 个月；DOST+CP 组的 4 年 OS 率为 72.8%，而 PBO+CP 组为 40.3% 。

条件 OS 分析显示，随着存活年份的增加，再存活一年的概率也随之升高。在 1 年时存活且无进展的患者，有近 97% 的概率在 3 年时（即额外 2 年）仍保持无进展。条件 OS 在 2 年和 3 年时、以及条件 PFS 在 2 年时也观察到了类似的趋势。安全性方面，DOST+CP 的特征与此前报告的一致，未发现新的安全性信号。

总体而言，在 4 年随访中，Dostarlimab+CP 在 dMMR/MSI-H pA/R EC 患者中展示了显著且前所未有的长期生存获益。Dostarlimab+CP 仍然是目前唯一展示出具有统计学意义和临床意义 OS 获益的免疫联合化疗方案。条件生存评估表明，几乎所有在 1 年时接受治疗并存活且无进展的患者在 3 年时仍能维持该状态，为患者咨询提供了有力工具。综上所述，这些数据强化了将 Dostarlimab+CP 作为标准治疗的地位，并为原发晚期/复发性 dMMR/MSI-H 子宫内膜癌患者提供了实现临床治愈的潜力。

责任编辑：肿瘤资讯-lcm
排版编辑：肿瘤资讯-lcm

04月15日

亢启军

喀什地区第一人民医院 | 肿瘤内科

无论错配修复（MMR）状态如何，Dostarlimab 联合卡铂-紫杉醇（DOST+CP）在原发晚期或复发性子宫内膜癌（pA/R EC）患者中，其无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均显示出具有统计学意义和临床意义的改善