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2026年v1版NCCN胆道肿瘤指南更新要点

04月15日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

NCCN胆道肿瘤（BTC）指南2026年v1版的主要更新内容整理如下：

一、胆囊癌

临床表现与检查（GALL-1 至 GALL-5）：

新增脚注：建议参考NCCN心理痛苦温度计和问题列表（Distress Thermometer and Problem List），其中包括健康的社会决定因素，该工具可贯穿患者的整个护理过程。（GALL-1）
新增脚注：在活检方式上，空芯针穿刺活检优于细针抽吸活检（FNA）。（GALL-1，GALL-2，GALL-4，GALL-5）

围术期治疗（GALL-3，GALL-6）：

对于可切除病例，路径箭头修改为：考虑新辅助全身治疗或临床试验。（GALL-3）

术后治疗选项修订：对于可切除病例，如术后切缘阴性（R0）、淋巴结阴性或切缘原位癌，旧版指南的治疗选项“放化疗（2B类）”更改为“化疗联合放化疗（2B类）”。（GALL-6）

病理原则（GALL-B）：

在病理分期部分，再次强调空芯针穿刺活检优于细针抽吸活检。

二、肝内胆管癌

临床表现与检查（INTRA-1）：

检查部分修订：对于孤立性肝内肿块（影像学特征符合恶性肿瘤，但与肝细胞癌不符），新版指南在检查中将旧版的“进行食管胃十二指肠镜检查和结肠镜检查“更改为“考虑进行食管胃十二指肠镜检查和结肠镜检查” 。

新增脚注：建议参考NCCN心理痛苦温度计和问题列表（Distress Thermometer and Problem List），其中包括健康的社会决定因素。（也用于EXTRA-1）

混合型 HCC-CCA（INTRA-B）：

增加脚注：帕博利珠单抗和berahyaluronidase alfa-pmph（一种透明质酸酶）的皮下注射剂型可替代帕博利珠单抗静脉注射（IV）剂型，但需注意其剂量要求和给药说明与静脉剂型不同。

病理报告参数（INTRA-C）：

修订了手术切除后的报告参数，组织学分化需标明是小导管型（small duct type）还是大导管型（large duct type）。

三、肝外胆管癌

随访（EXTRA-2）：

术后随访的手段进行了修订：将旧版的“影像学检查”具体为“腹部/盆腔多相CT/MRI增强扫描及胸部CT（增强或不增强）” 。

手术原则（EXTRA-A）：

远端胆管癌：新增“若怀疑该诊断，考虑对近端胆管切缘进行术中冰冻切片评估”。

四、生物标志物检测原则（BIL-B）

通用推荐：

对于不可切除或转移性BTC且适合全身治疗的患者，推荐进行多基因panel 检测（MGPT）和其他标志物检测。为了最大限度检测融合事件，考虑基于组织RNA的MGPT。[BIL-B（8-1）]

新增与修订的标志物：

NRG1 基因融合：
被添加到检测列表中，且推荐基于RNA的MGPT作为主要检测手段。[BIL-B（8-2）]

NTRK1/2/3：
明确对于基因融合来说，基于RNA的MGPT因其较基于DNA的检测具有更高的灵敏度和准确性而成为优选检测手段。[BIL-B（8-4）]
MSI-H/dMMR & TMB-H：
§ 检测方式与注意事项：错配修复（MMR）蛋白表达缺失与微卫星不稳定（MSI）高度相关。检测其中任何一项或两项均可用于指导治疗。MMR 蛋白表达可通过免疫组化（IHC）染色检测 MLH1、MSH2、MSH6 和 PMS2 蛋白。如果这四种蛋白全部保留（表达阳性），则该样本不太可能表现出 MSI。MSI 的检测可以通过经过临床验证的聚合酶链反应（PCR）检测或MGPT来完成。当需要同时评估其他基因变异时，尤其是组织标本有限的情况下，优先选择MGPT。肿瘤突变负荷（TMB）检测应使用经过临床验证的MGPT进行，同时需注意不同检测平台之间可能存在固有的差异。[BIL-B（8-4）]
FGFR2基因融合/其他FGFR通路异常
§ 检测方式与注意事项：MGPT（能够分析包含内含子区域的FGFR2 基因），以及断裂点探针荧光原位杂交（FISH）分析，均可用于识别肿瘤组织样本中存在 FGFR2 基因融合或重排的患者。然而，基于RNA的MGPT是检测基因融合的优选手段，因其在预测融合蛋白方面具有更高的灵敏度和准确性。虽然通过循环肿瘤DNA（ctDNA）检测可以发现部分基因融合断点，但其灵敏度低于组织检测。[BIL-B（8-5）]
IDH1突变：
§ 检测方式与注意事项：iCCA中的IDH1突变最常发生于132号密码子（R132X）。检测可以通过针对性突变检测（Targeted mutation testing）或MGPT进行；当需要同时评估其他基因变异时，优先选择MGPT。ctDNA 检测也可以检测出IDH1的热点突变。[BIL-B（8-5）]
NRG1基因融合：
§ 新增检测方式和注意事项的推荐。[BIL-B（8-6）]
其他生物标志物（RET、ROS1、KRAS G12C/其他KRAS、其他泛肿瘤标志物）：
§ RET基因融合检测推荐用于无法切除或转移性胆囊癌、iCCA或eCCA患者。MGPT可能识别出其他存在相应生物标志物导向疗法且已在其他肿瘤类型中拥有FDA批准疗法的变异情况。基于RNA的MGPT是进行基因融合检测的首选方法。[BIL-B（8-6）]

五、全身治疗原则（BIL-C）

NRG1基因融合靶向药：

Zenocutuzumab-zbco被新增为CCA的治疗选项。在不可切除或转移性疾病的一线治疗中为2B类证据，而在进展后的后续治疗中为2A类推荐。[BIL-B（5-3）]

其他更新：

新增了关于 DPYD 检测的信息参考。
新增了关于脂质体伊立替康、纳米脂质体伊立替康和Repotrectinib的相关临床研究参考文献。

六、放射治疗原则（BIL-D）

新增：在有经验的中心可以考虑使用近距离放射治疗。

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责任编辑：肿瘤资讯-Linda
排版编辑：肿瘤资讯-as

04月15日

杜建帅

平遥县人民医院 | 肿瘤科

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