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2026 SGO | 重磅口头报告（LBA）速递：多项重磅研究集中发布，妇科肿瘤临床实践迎来新信号

04月13日

整理：肿瘤资讯

每年SGO年会都是全球妇科肿瘤领域最受关注的学术盛会之一，而延迟公布口头报告（Late-Breaking Oral Abstracts）则往往汇聚最具时效性、最可能影响临床实践的重要研究结果。SGO 2026年会期间，多项聚焦卵巢癌和子宫内膜癌的重磅研究相继公布，覆盖铂耐药卵巢癌、铂敏感复发卵巢癌、低级别浆液性卵巢癌以及高危子宫内膜癌等多个关键临床场景。无论是可能改写铂耐药卵巢癌治疗格局的Ⅲ期阳性结果，还是围绕ADC、生物标志物动态监测及支持性干预的前沿探索，都为妇科肿瘤精准治疗和全程管理带来了新的启示。

ROSELLA研究：PROC治疗迎来潜在新标准

首先引发广泛关注的是ROSELLAⅢ期研究最终总生存（OS）结果。该研究针对铂耐药卵巢癌患者，比较了选择性糖皮质激素受体拮抗剂relacorilant联合白蛋白紫杉醇，与白蛋白紫杉醇单药的疗效和安全性。研究共纳入381例患者，主要终点为经盲态独立中心评估的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。结果显示，在中位随访24.8个月时，联合方案将死亡风险显著降低35%，HR为0.65，95%CI：0.51–0.83，P=0.0004；中位OS由11.9个月延长至16.0个月，延长4.1个月。18个月时，联合组生存概率为46%，而单药组为27%。同时，研究显示安全性与既往报道基本一致，未观察到新的安全信号，不良反应主要仍为白蛋白紫杉醇相关的贫血、中性粒细胞减少、乏力和恶心。研究者据此认为，relacorilant联合白蛋白紫杉醇有望成为铂耐药卵巢癌新的标准治疗选择，且无需生物标志物筛选。

从临床意义上看，PROC长期以来治疗选择有限，尤其是在周疗紫杉类仍被视作较有效化疗方案的背景下，能够在Ⅲ期研究中同时获得PFS和OS双阳性结果并不容易。ROSELLA不仅给出了统计学显著的OS获益，也给出了具有临床解释力的绝对生存延长，这使其在本届会议中具备较强的“实践改变”色彩。

NRG-GY019研究：低级别浆液性卵巢癌“去化疗”边界再校准

另一项具有实践定义意义的研究来自NRG-GY019。这是一项针对Ⅱ–Ⅳ期、p53野生型低级别浆液性卵巢癌/输卵管癌/原发性腹膜癌患者的Ⅲ期非劣效试验，比较来曲唑单药与紫杉醇/卡铂化疗后序贯来曲唑作为初始治疗的疗效。研究原计划入组450例患者，主要终点为PFS。结果显示，在意向治疗人群中，来曲唑单药未能证明相对于PC/L方案的非劣效性。第二次中期分析时，来曲唑对比PC/L的HR为1.3（95%CI：0.9–1.89），达到预设的无效界值，研究因此提前终止。18个月时，PC/L组无进展生存率为84%，来曲唑组为74%；截至2026年1月5日数据截点，PC/L组和来曲唑组分别有77.9%和71.9%的患者仍存活且无进展，总生存率分别为95%和92%。此外，1–6周期内至少发生1次3/4级不良事件的风险，在PC/L组明显更高，优势比为4.26。研究结论指出，PC/L仍应作为当前标准治疗。

这一结果的重要性在于，它对近年来“是否可在部分低级别浆液性卵巢癌患者中去化疗、直接以内分泌治疗起始”的临床讨论给出了更谨慎的答案。虽然在达到无肉眼残留病灶（NGR）的亚组中，来曲唑与PC/L之间的差距看起来较小，但在整体意向治疗人群层面，单药内分泌并不足以撼动含铂化疗后一线维持内分泌治疗的标准地位。

BEHOLD-1研究：B7-H4 ADC在PROC和EC中展现活性

在新药探索方面，BEHOLD-1研究公布了B7-H4靶向ADC mocertatug rezetecan（GSK5733584）在铂耐药卵巢癌和复发性子宫内膜癌中的首批全球数据。该研究为开放标签Ⅰ期研究，包括剂量爬坡和剂量扩展两部分。在截至2025年11月12日的数据中，PROC队列130例、EC队列48例接受了至少1次给药。结果显示，在最高剂量水平下，PROC患者确认的客观缓解率（ORR）达到62%，EC患者达到67%；中位缓解持续时间尚未达到。安全性方面，最常见治疗相关不良反应为恶心，3级及以上治疗相关不良反应分别见于42%的PROC患者和35%的EC患者，以血液学毒性为主，包括中性粒细胞计数下降、中性粒细胞减少和贫血。值得注意的是，因治疗相关不良反应导致停药的比例较低，PROC和EC中分别为2%和4%。研究者认为，该药表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可管理的安全性，目前已进入PROC和复发性EC的全球Ⅲ期研究。

从赛道角度看，B7-H4近年来已成为妇瘤领域备受关注的新兴靶点。BEHOLD-1的价值不仅在于报告了较高的ORR，更在于其纳入时并未按B7-H4表达进行筛选，这意味着其后续若能在注册性研究中进一步证实获益，或将为PROC和复发性EC带来新的“非传统分层”治疗选项。该研究附表进一步显示，在PROC 5.8 mg/kg Q3W剂量水平下，ORR为62%；EC 4.8 mg/kg Q3W剂量水平下，ORR为67%。

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IMGN853-0420研究：MIRV联合卡铂拓展FRα阳性PSOC治疗思路

另一项值得关注的研究来自IMGN853-0420，这是一项评估mirvetuximab soravtansine（MIRV）联合卡铂用于FRα表达复发性铂敏感卵巢癌的Ⅱ期单臂多中心研究。研究纳入既往接受过1线含铂化疗、FRα表达≥25%的可测量病灶患者，治疗方案为6–8个周期MIRV联合卡铂，随后以MIRV单药继续治疗。结果显示，在FRα≥50%亚组中，6个联合治疗周期结束时确认ORR为62.7%；在整体人群中，ORR为62.4%。而在继续接受MIRV单药维持的患者中，又观察到额外7例应答，使整体ORR提升至68.0%。总体人群中位缓解持续时间为11.2个月，中位PFS为11.0个月。研究还提示，在既往接受PARP抑制剂治疗的患者中，疗效仍然存在。安全性方面，最常见不良反应为1–2级视物模糊和角膜相关不良事件；3级及以上不良反应发生率为65%，主要由血液学毒性驱动，多见于联合治疗阶段。经裁定的肺炎发生率为15%，其中3级及以上为4%，并出现2例死亡，均发生于既往存在心肺基础疾病的患者。

这项研究的临床启示主要有两点。其一，MIRV联合卡铂在铂敏感复发场景中的活性较为明确，且首次建立了“联合化疗后继续MIRV治疗”的可行性；其二，在PARPi暴露后人群中仍观察到疗效，提示该策略有望回应当前临床中“PARPi时代后铂敏感复发患者再挑战含铂方案效果下降”的现实问题。不过，肺炎和眼毒性仍是临床应用中需要重点监测和管理的风险点。该研究图表也显示，不同亚组中ORR和PFS均具有一定一致性，其中PARPi naive人群ORR为72.6%，PARPi治疗过人群为63.9%，提示疗效并未因既往PARPi暴露而完全丧失。

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ctDNA动态监测：从疗效评估走向复发风险分层

除治疗研究外，本次会议也带来了生物标志物与支持治疗方面的新信息。Signatera Genome Assay研究探索了晚期卵巢癌新辅助化疗患者ctDNA动态变化对治疗反应和复发风险的预测价值。该前瞻性样本库研究纳入20例Ⅲ/Ⅳ期高级别浆液性卵巢癌患者，其中15例具备足够样本用于检测分析。结果显示，基线ctDNA检出率为100%，而在NACT后、IDS后和ACT后检出率逐步下降。共有47%的患者在治疗结束前实现持续ctDNA清除，而这些患者在中位15.4个月随访时无一复发；相反，未实现ctDNA清除的患者中，62.5%已复发，中位无复发生存时间仅为ACT结束后3.5个月。研究认为，ctDNA动态变化可提供早期、更加精细的风险分层信息，并可能成为预测铂敏感性和生存结局的实时生物标志物。

SISTER研究：支持性干预的价值仍取决于真实参与度

在子宫内膜癌支持治疗领域，SISTER研究则聚焦于高危子宫内膜癌黑人女性这一特殊人群，评估虚拟同伴支持干预能否改善治疗完成率。该研究为13中心、社区参与式、前瞻性随机对照试验，比较每周小组支持、1对1同伴支持和加强常规照护。最终主要分析纳入248例患者。结果显示，整体上，接受虚拟支持干预并未较加强常规照护显著降低治疗未完成风险；但事后分析提示，在1对1同伴支持组中，实际参加干预的患者治疗完成率达到81%，显著高于从未参加任何支持活动者的52%。研究提示，单纯“分配到干预组”并不足以改变结局，真正的临床价值或许取决于患者是否实际参与和持续投入。

小结

总体来看，本次SGO 2026晚突破口头报告释放出几个值得关注的明确信号。其一，在铂耐药卵巢癌领域，ROSELLA带来的OS阳性结果，使relacorilant联合白蛋白紫杉醇具备了走向新标准方案的潜力。其二，在低级别浆液性卵巢癌一线治疗中，NRG-GY019为“化疗＋内分泌维持”仍为当前标准提供了更坚实证据。其三，以B7-H4 ADC和FRα ADC为代表的新型抗体偶联药物，正在进一步拓展妇瘤精准治疗边界。其四，ctDNA动态监测和社会支持干预等研究也提示，未来妇瘤管理不仅是新药竞争，更是风险分层、治疗连续性与全程管理质量的竞争。

参考文献

sgo2026annualmeeting.eventscribe.net/agenda.asp?pfp=Browse%20by%20Day

责任编辑：肿瘤资讯-Kelly
排版编辑：肿瘤资讯-Kelly

04月13日

陈州华

湘潭市第二人民医院 | 肿瘤科

多项重磅研究集中发布，妇科肿瘤临床实践迎来新信号