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2026 SGO 中国之声 | 吴小华教授:芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗作为卵巢癌维持治疗的2期研究数据公布

04月13日
整理:肿瘤资讯

2026年美国妇科肿瘤学会(SGO)年会于4月10-13日在波多黎各圣胡安隆重举行。作为妇科肿瘤领域最具影响力的全球性年度学术盛典,本次大会汇聚了世界顶尖学者,深度聚焦妇科肿瘤的前沿突破与临床实践。
近期,SGO官网已披露部分最新研究摘要。其中,由复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授团队开展的2期、篮子试验SKB264-II-06队列C公布了最新数据,该队列旨在评估靶向TROP2的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗作为铂敏感复发性卵巢癌维持治疗的疗效与安全性,结果展现出较好的生存获益和可控的安全性。【肿瘤资讯】特别整理,以飨读者。

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摘要标题

Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT) Plus Pembrolizumab Maintenance Therapy in Ovarian Cancer: Results From the Phase 2 2870-002/SKB264-II-06 Study

芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗作为卵巢癌的维持治疗:2期2870-002/SKB264-II-06研究结果

摘要号

137

汇报人

吴小华|复旦大学附属肿瘤医院

背景

尽管卵巢癌对初始含铂疗法的缓解率很高,但复发性卵巢癌的预后仍然较差,并且随着治疗线数的增加,缓解期通常会逐渐缩短。既往关于聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂用于铂敏感复发性卵巢癌的研究显示,虽然使用PARP抑制剂维持治疗显著延长了BRCA突变患者的无进展生存期(PFS),但对于BRCA野生型患者中的疗效却比较有限。芦康沙妥珠单抗单药治疗在复发性卵巢癌患者中已显示出良好的临床获益(客观缓解率[ORR]为40%)和可控的安全性。

SKB264-II-06研究是一项2期篮子试验,旨在评估芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗在特定实体瘤中的疗效和安全性。此次报告为该研究队列C(既往接受过治疗的铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗)的数据。

方法

符合条件的入组患者为≥18岁、经组织学或细胞学确诊的铂敏感卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者。这些患者无BRCA突变,且既往接受过2个疗程的含铂治疗;其最后一次含铂方案必须达到完全缓解(CR)或部分缓解(PR),并且在入组前≤8周内完成治疗。患者接受芦康沙妥珠单抗 4mg/kg或5mg/kg静脉滴注作为维持治疗(在每个42天周期的第1、15和29天给药),联合帕博利珠单抗400mg静脉滴注(在第1天给药),直至丧失临床获益或出现不可接受的毒性。研究终点包括安全性、PFS和总生存期(OS)。

结果

在队列C入组的40例患者中,27例接受了芦康沙妥珠单抗4mg/kg联合帕博利珠单抗,13例接受了芦康沙妥珠单抗5mg/kg联合帕博利珠单抗。93%的患者具有高级别浆液性组织学特征,70%的患者既往接受过贝伐珠单抗治疗,58%的患者既往使用过PARP抑制剂,35%的患者对最后一次含铂治疗达到CR,65%达到PR。

截至数据截止日期(2025年5月21日),中位随访时间为16.3个月(范围:12.2-25.4个月)。

中位PFS尚未达到(95% CI,11.1-不可估计),中位OS也未达到(95% CI,18.3-NE)。18个月的PFS率和OS率分别为58%和89%。

22例(55%)患者发生了3或4级治疗相关不良事件(TRAE)。最常见的3或4级TRAE为中性粒细胞计数降低(38%)、口腔炎(18%)和白细胞计数降低(10%)。TRAE导致3/40例(8%)患者停止了帕博利珠单抗治疗;没有任何TRAE导致Sac-TMT停药。未发生致死性不良事件(AE)。

结论

来自2870-002研究队列C的初步数据表明,芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗作为铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗,展现出良好的PFS结果和可控的安全性。该治疗方案非常值得开展进一步的研究探索。


责任编辑:肿瘤资讯-Hanna
排版编辑:肿瘤资讯-Hanna





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