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2026 SGO中国之声 | 吴小华教授：芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗治疗复发或转移性宫颈癌的2期研究数据公布

04月13日

整理：肿瘤资讯

2026年美国妇科肿瘤学会（SGO）年会于4月10-13日在波多黎各圣胡安隆重举行。作为妇科肿瘤领域最具影响力的全球性年度学术盛典，本次大会汇聚了世界顶尖学者，深度聚焦妇科肿瘤的前沿突破与临床实践。
近期，SGO官网已披露部分最新研究摘要。其中，复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授团队开展的2期、篮子试验SKB264 II-06研究公布了复发或转移性宫颈癌队列的最新数据。靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC）芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗在复发或转移性宫颈癌患者中展现出持久的抗肿瘤活性潜力及可控的安全性。【肿瘤资讯】特别整理，以飨读者。

摘要标题

Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT) Plus Pembrolizumab in recurrent/metastatic cervical cancer: results from a phase 2 study

芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗治疗复发/转移性宫颈癌的II期研究结果

摘要号

汇报人

吴小华｜复旦大学附属肿瘤医院

背景

目前迫切需要新的治疗方法来改善复发或转移性宫颈癌患者的预后。芦康沙妥珠单抗是一种靶向TROP2的ADC，其具有独特的双功能连接子，可最大限度地将新型拓扑异构酶I抑制剂贝洛替康衍生物有效载荷递送至肿瘤细胞。芦康沙妥珠单抗与帕博利珠单抗的联合应用可能会进一步增强抗肿瘤活性并带来更多临床获益。此次报告为SKB264-II-06研究中复发或转移性宫颈癌患者的最新疗效和安全性结果。

方法

该研究为正在进行的Ⅱ期、开放标签试验，该队列入组患者为年龄≥18岁、经组织学或细胞学确诊的复发或转移性宫颈癌患者，这些患者在含铂双药化疗期间或之后出现了疾病进展，且针对复发或转移性疾病接受的全身治疗不超过2线。患者接受芦康沙妥珠单抗，3 mg/kg、4 mg/kg或5 mg/kg，静脉滴注，Q2W联合帕博利珠单抗，400 mg，静脉滴注，Q6W治疗，直至发生疾病进展或出现不可接受的毒性。主要终点包括安全性以及由研究者评估的客观缓解率（ORR）。次要终点包括由研究者评估的疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）以及总生存期（OS）。

结果

截至2025年5月21日，共有60例患者接受了治疗，且随访时间≥4个月。患者的中位年龄为52.5岁，其中44例（73%）患者为鳞状组织学类型，23例（38%）患者的肿瘤PD-L1综合阳性评分（CPS）<1，27例（45%）患者的PD-L1 CPS≥1，10例（17%）患者缺失PD-L1 CPS数据。在既往治疗方面，31例（52%）患者曾接受过2线治疗，33例（55%）曾接受过贝伐珠单抗治疗，28例（47%）曾接受过抗PD-1为基础的治疗。

整体ORR为50%，确认的ORR为37%。DOR为14.5个月。中位PFS为5.7个月，中位OS为20.3个月。

在安全性方面， 33例（55%）患者发生了3级或4级治疗相关不良事件（TRAE）。最常见（发生率≥10%）的3或4级TRAE为贫血（27%）、中性粒细胞计数降低（17%）、白细胞计数降低（13%）和淋巴细胞计数降低（12%）。没有患者因TRAE导致死亡。2例患者（3%）因TRAE停止了研究治疗（2例停用芦康沙妥珠单抗，1例停止了帕博利珠单抗）。

结论

芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗展现出持久的抗肿瘤潜力，以及可控的安全性特征。芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗用于既往接受过治疗的复发或转移性宫颈癌患者的治疗方案值得进一步探索。

责任编辑：肿瘤资讯-Hanna
排版编辑：肿瘤资讯-Hanna