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破晓·循例 | 绝经前HR+/HER2-乳腺癌肺转移一线治疗:长生存与生活质量精准平衡

04月08日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

HR+/HER2-亚型是乳腺癌最常见的临床分子亚型,绝经前患者合并内脏转移,是晚期乳腺癌诊疗中需重点关注的核心场景。这类患者复发后诊疗难度偏高,在追求治疗疗效的同时,需兼顾长期用药的安全性与耐受性,保障患者生活质量。在此背景下,2026年3月14日在深圳圆满举办的“2026 CACA肿瘤规范化全程管理研讨会——HR阳性乳腺癌生活质量专题论坛”也在倡导规范化治疗全程管理理念,主张在延长生存时间的同时,为患者提供更全面、更有温度的诊疗方案,给生命完整的答案。

微信图片_2026-04-08_143425_002.jpg 近些年,国内乳腺癌靶向联合内分泌治疗循证体系持续完善,中国原研CDK4/6抑制剂达尔西利,凭借多项贴合国人的研究成果,为HR阳性乳腺癌患者提供了更佳选择。本期分享病例即为绝经前HR+/HER2-乳腺癌辅助治疗后肺转移病例,梳理全程规范诊疗思路,特邀专家结合权威循证依据予以点评,为同类病例的临床管理提供实践参照。

病例简介

患者信息

基本信息:女性,48岁,绝经前

主诉:因“右乳癌术后8年余,肺转移1年余”就诊

治疗史:规律完成辅助化疗及内分泌治疗,既往史、个人史、家族史无其他特殊

体格检查:双侧乳腺未触及明显肿块,双侧腋窝未触及肿大淋巴结,心肺腹查体未见明显异常

实验室检查:肝肾功能、血常规大致正常;肿瘤标志物未见明显异常升高

初始诊疗经过

2017年初患者发现右乳肿块,当地乳腺超声提示右乳外上象限低回声结节,大小约 32×17mm,考虑BI-RADS 4C。

2017年8月于当地医院接受“右乳肿块切除术”,术后病理示右乳浸润性导管癌,Ⅱ级,肿块大小3.0×2.0×1.6 cm,腋窝淋巴结11枚未见癌转移。免疫组化示ER(++)、PR(+)、HER2(-)、Ki-67约20%+,明确诊断为HR+/HER2-、ⅡA期(pT2N0M0)乳腺癌。

术后予TC方案辅助化疗4周期,至2017年11月起口服他莫昔芬内分泌辅助治疗5年,期间规律复查,未见复发转移征象。

复发转移与病理确诊

2024年1月,患者胸部CT检查发现肺部结节;

2024年2月于我院复查胸部CT提示:右肺上叶结节灶,考虑转移可能性大,头颅MR、骨ECT均未见异常。

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经MDT讨论,考虑肺部结节穿刺风险较高,于2024年2月行“肺楔形切除术+淋巴结采样术”。术后病理示:右上肺浸润性癌,肿块大小1.2×0.6×0.4 cm,切缘未见癌累及;送检(第7组、第9组)淋巴结未见癌转移。免疫组化示ER(90%++)、PR(90%++)、HER2(2+)FISH检测确认HER2基因无扩增明确为HR+/HER2-晚期乳腺癌单纯肺转移。

一线治疗及预后评估

2024年2月起,患者接受达尔西利+来曲唑+卵巢功能抑制(OFS)方案一线治疗,持续遵医嘱用药与定期监测。多次影像学复查提示肺部未见明确复发或新发转移灶,也无其他部位转移。截至2026年1月,患者无进展生存期(PFS)已超过23个月,持续临床获益。

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安全性方面,治疗期间患者出现Ⅱ度白细胞减少和中性粒细胞减少,最低值分别为2.1×10⁹/L、1.2×10⁹/L,经对症支持治疗后均恢复正常。治疗过程中未出现肝功能损伤、腹泻等不良反应;未发生≥3级不良事件,总体安全性可控。

病例总结

专家介绍

严雪绮
主治医师 肿瘤学博士

江苏省人民医院肿瘤科
江苏省研究型医院学会肿瘤分子靶向专业委员会 秘书
主持国家自然科学基金青年基金、希思科临床肿瘤学研究基金等多项课题,以第一/通讯作者发表SCI论文10余篇
参与CSCO、SABCS等国内外大会交流
从事乳腺癌免疫微环境的临床和转化研究

本例为绝经前HR+/HER2-转移性乳腺癌患者,在他莫昔芬内分泌辅助治疗5年后出现肺转移,是临床具有代表性的复发病例,诊疗过程规范且贴合精准治疗理念。相比西方流行病学不同,我国乳腺癌患者中绝经前及围绝经期人群占比更高,约达65%[1];即便在HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中,绝经前患者比例亦高达53%[1]。全球大型数据库的数据显示,绝经前HR+/HER2-乳腺癌患者的复发风险更高,生存预后更差[2]。根据CSCO BC指南推荐,对于HR+/HER2-晚期乳腺癌伴内脏转移且无内脏危象的绝经前患者,一线首选卵巢功能抑制(OFS)联合芳香化酶抑制剂(AI)与CDK4/6抑制剂方案,以控制肿瘤进展、改善生存获益并保障患者生活质量[3]
 
在HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗决策中,100% 纳入中国人群的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期DAWNA-2研究,提供了坚实可靠的中国循证医学证据。该研究共入组456例HR+/HER2-晚期乳腺癌患者,结果显示,达尔西利联合内分泌治疗组整体中位无进展生存期(mPFS)长达33.4个月(HR=0.56),刷新HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗mPFS记录[4]。尤为关键的是,DAWNA-2研究中绝经前患者占比40%,经达尔西利联合方案治疗后mPFS达33.6个月HR=0.63);内脏转移患者共273例(占比61%),其mPFS亦达到30.6个月(HR=0.63)。该研究在绝经前人群及内脏转移亚组中的优异疗效数据,与本例患者肺转移后的临床特征高度契合,也为其治疗选择提供了精准依据。该患者接受达尔西利联合内分泌方案至今,已获得超 23 个月的持续疾病控制与临床获益。

此外,本例患者年仅48岁,属于年轻乳腺癌群体。年轻患者多承担家庭与社会多重角色,对生活质量与长期预后抱有更高期待,因此对治疗安全性、耐受性及治疗体验尤为关注。中国原研CDK4/6抑制剂达尔西利,基于国人体质特点优化分子结构,显著提升了长期治疗的肝脏安全性[5]。本例患者治疗全程未出现肝功能损伤相关信号,治疗依从性良好。同时,依托达尔西利积累的丰富临床应用与不良反应管理经验,患者仅出现轻度血液学不良反应,经对症支持治疗后即可良好控制。
 
本例充分印证,立足中国人群循证医学证据、兼顾卓越疗效与可靠耐受性的个体化治疗策略,能够切实为我国乳腺癌患者带来更稳定、更持久的生存获益与生活质量保障,为临床同类患者的规范化、精准化治疗提供了重要实践参考。

参考文献

[1] 国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会,中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会. CDK4/6抑制剂治疗激素受体阳性人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌临床应用专家共识(2023版). 中华肿瘤杂志,2023,45(12) : 1003-1017.
[2] 中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会,等. 中国年轻乳腺癌诊疗专家共识(2022). 中华医学杂志,2023,103(06) : 387-403.
[3] 中国临床肿瘤学会指南工作委员会. 中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南2025[M]. 北京:人民卫生出版社,2025.
[4] Binghe Xu, et al.Dalpiciclib versus placebo in combination with letrozole or anastrozole as first-line treatment for women with HR+/HER2- advanced breast cancer: prespecified final analysis of progression-free survival of the phase 3 DAWNA-2 trial.2024 SABCS PS2-01.
[5] 江泽飞,等. 乳腺癌CDK4/6抑制剂相关性不良反应管理共识. 中华肿瘤杂志,2022,44(12) : 1296-1304.
 

责任编辑:肿瘤资讯-lcm
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