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2026 ELCC | 依沃西单抗对比帕博利珠单抗在PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌中的健康相关生活质量分析

03月31日
编译:肿瘤资讯
来源:2026 ELCC

依沃西单抗是一种靶向PD-1与VEGF的双特异性抗体,基于HARMONi-2研究的无进展生存期阳性结果,已在中国获批用于PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌的一线治疗。在该研究的初步分析中,依沃西单抗相比帕博利珠单抗显著延长了PFS(中位PFS:11.1个月 vs. 5.8个月;分层HR=0.51),且安全性可控。


2026 ELCC大会上,一项基于HARMONi-2研究的探索性生活质量分析,全面评估了两种治疗方案的临床价值。

研究设计:HARMONi-2试验概况

HARMONi-2(NCT05499390)是一项在中国55家中心开展的随机、双盲、III期临床试验。研究纳入既往未经治疗的PD-L1阳性局部晚期或转移性NSCLC患者,按1:1随机分配接受依沃西单抗20 mg/kg或帕博利珠单抗200 mg静脉给药,每3周一次,直至出现不可耐受毒性、疾病进展或完成24个月治疗。

健康相关生活质量(HRQoL)作为探索性终点,采用三种国际通用的患者报告结局量表进行评估:

  • EORTC QLQ-C30:评估健康状况/生活质量、躯体功能、情绪功能等核心维度,各维度评分范围为0-100分;

  • EORTC QLQ-LC13:针对肺癌特异性症状,重点评估咳嗽、咯血、呼吸困难等关键症状;

  • EQ-5D-5L:通过视觉模拟量表评估总体健康状态,并基于中国人群效用值体系计算健康效用值(范围0-1)。

评估时间点为治疗期间每2周期(第1-7周期)、之后每4周期、治疗结束时及安全性随访时,确保对患者生活质量变化的全程追踪。

生活质量结局:依沃西单抗与帕博利珠单抗全维度相当

患者基线特征与问卷完成情况

截至2024年1月29日(中位随访8.7个月),依沃西单抗组纳入198例患者,帕博利珠单抗组纳入200例。两组基线人口学与疾病特征均衡:男性比例分别为83%和85%,当前或既往吸烟者比例分别为80%和81%。
基线问卷完成率较高,依沃西单抗组与帕博利珠单抗组分别为97%(192/198)和98%(196/200)。至少完成一次治疗后评估的患者比例分别为89%(177/198)和87%(174/200),为后续分析提供了可靠的数据基础。

QLQ-C30

在治疗期间的大部分时间点,两组患者的全球健康状况/生活质量、躯体功能和情绪功能评分均较基线呈现改善趋势。

  • 健康状况/生活质量:依沃西单抗组基线、第12周、第30周平均分分别为71.8、78.5、78.5;帕博利珠单抗组分别为73.6、76.7、76.5。

  • 躯体功能:依沃西单抗组基线、第12周、第30周平均分分别为88.5、90.1、91.6;帕博利珠单抗组分别为88.5、91.2、91.8。

  • 情绪功能:依沃西单抗组基线、第12周、第30周平均分分别为92.2、94.3、94.4;帕博利珠单抗组分别为89.9、92.7、94.9。

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QLQ-LC13

两组患者在咳嗽、咯血和呼吸困难等肺癌核心症状方面均较基线获得改善。

  • 咳嗽:依沃西单抗组基线、第12周、第30周平均分分别为29.9、19.0、19.6;帕博利珠单抗组分别为30.3、20.0、19.4。两组咳嗽症状的中位至恶化时间均未达到(HR=1.49;95%CI 0.97-2.29;双侧P=0.069)。

  • 咯血:依沃西单抗组基线、第12周、第30周平均分分别为7.2、4.5、2.9;帕博利珠单抗组分别为7.9、2.6、2.2。

  • 呼吸困难:依沃西单抗组基线、第12周、第30周平均分分别为17.5、13.3、12.1;帕博利珠单抗组分别为16.5、13.3、14.5。

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EQ-5D-5L

两组患者的EQ-5D-5L视觉模拟量表评分在治疗期间均较基线有所提升。

  • 健康状态评分:依沃西单抗组基线、第12周、第30周平均分分别为81.9、84.3、83.7;帕博利珠单抗组分别为82.3、83.6、83.5。

  • 健康效用值:两组在各时间点的平均效用值均保持稳定,在基线、第12周、第30周时,依沃西单抗组和帕博利珠单抗组平均效用值分别为0.9、0.9、0.9和0.9、0.9、1.0。

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研究结论:生存获益与生活质量兼得

本项探索性生活质量分析结果显示:依沃西单抗组患者在治疗期间的整体生活质量、躯体功能、情绪功能及肺癌相关症状(咳嗽、咯血、呼吸困难)均较基线获得改善;上述改善程度与帕博利珠单抗组相当,两组在多个生活质量维度上表现一致;两组患者的健康效用值在治疗期间均保持稳定,未出现有临床意义的下降。

研究结果表明,尽管依沃西单抗在作用机制上增加了抗血管生成靶点,但其在生活质量维度上与帕博利珠单抗表现一致,未对患者的生活质量产生额外负担。这一发现为临床实践中选择依沃西单抗作为一线治疗方案提供了重要的循证医学支持,体现了在追求生存获益的同时兼顾患者生活质量的综合治疗理念。


参考文献

Annals of Oncology (2026) 11 (suppl_3): 1-97. 10.1016/esmoop/esmoop106307


责任编辑:肿瘤资讯-云初
排版编辑:肿瘤资讯-云初



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