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2026 JSMO | 呋喹替尼治疗日本转移性结直肠癌，多中心FRUPITA-Retro真实世界研究初步结果公布

03月30日

编译：肿瘤资讯

来源：JSMO官网

2026年日本肿瘤内科学会（JSMO）年会于3月26~28日在日本横滨召开。会上，一项名为FRUPITA-Retro的多中心回顾性研究公布了呋喹替尼（Fruquintinib）治疗日本转移性结直肠癌（mCRC）患者的初步临床经验。研究结果显示，在真实世界临床实践中，呋喹替尼显示出一定的疗效，但蛋白尿等不良事件的发生率较既往FRESCO-2研究更高，提示在临床应用中需进一步优化。

摘要号：MO42-4

英文标题：Initial Clinical Experience with Fruquintinib in Japanese Practice: A multicenter FRUPITA-Retro study

摘要类型：Mini Oral

研究背景

呋喹替尼是一种高选择性口服VEGFR1-3抑制剂，基于FRESCO-2研究的结果，于2024年11月在日本获批用于治疗难治性转移性结直肠癌。然而，呋喹替尼在日本患者中的真实世界数据仍然有限，特别是在ECOG体能状态（PS）评分较差或合并多种并发症的患者中。本研究旨在评估呋喹替尼在常规临床实践中的疗效和安全性。

研究方法

这项多中心回顾性研究（FRUPITA-Retro）纳入了2024年11月至2025年7月期间在日本23家机构接受呋喹替尼治疗的患者。主要终点是无进展生存期（PFS）。次要终点包括总生存期（OS）、治疗失败时间（TTF）、疾病控制率（DCR）、相对剂量强度（RDI）和不良事件（AE）。

研究结果

本分析共纳入180例患者。中位随访时间为6.8个月(95%CI 5.5~8.5)。中位年龄为64岁（范围29~87岁），ECOG PS评分0/1/≥2分患者的占比分别为32%/60%/8%。中位PFS、OS和TTF分别为2.5个月（95%CI 2.3~3.0）、5.8个月（95%CI 4.9~8.2）和2.3个月（95%CI 1.9~2.7）。DCR为39%，12周时的RDI为73%（范围10~100）。21%的患者初始剂量为3或4mg/天。最常见的≥3级AE包括蛋白尿（22%）、高血压（14%）和手足综合征（4%）。8.3%的患者发生了严重AE。报告了胃肠（GI）穿孔和消化道出血各2例，未发生治疗相关死亡。76%的患者因毒性反应进行了治疗调整（减量、中断或停药）。

研究结论

呋喹替尼在日本患者的真实世界治疗中显示出一定的疗效，尽管其RDI低于FRESCO-2研究。整体安全性特征具有可比性，但本研究队列中蛋白尿的发生率更高。这些发现强调了需要进行前瞻性研究以优化呋喹替尼的使用。

责任编辑：ZJN
排版编辑：ZJN

03月30日

白文秀

平遥兴康医院 | 中医科

感谢分享受益匪浅

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白文秀

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