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2026 JSMO | 度伐利尤单抗对比帕博利尤单抗联合化疗一线治疗晚期胆道癌的疗效与安全性分析

03月30日

编译：肿瘤资讯

来源：JSMO官网

2026年日本肿瘤内科学会（JSMO）年会于3月26~28日在日本横滨召开。会上，一项研究（摘要号：MO06-5）对比了度伐利尤单抗或帕博利珠单抗联合吉西他滨+顺铂（GC）一线治疗晚期胆道癌（BTC）的疗效与安全性。结果显示，两种免疫联合方案在安全性方面表现相当，且ORR与PFS结果提示两者疗效相似。

摘要号：MO06-5

英文标题：Comparison of durvalumab and pembrolizumab in combination with gemcitabine and cisplatin for biliary tract cancer

摘要类型：Mini Oral

研究背景

目前，度伐利尤单抗联合吉西他滨+顺铂（GCD）以及帕博利珠单抗联合吉西他滨+顺铂（GCP）均已成为晚期胆道癌（BTC）的标准一线治疗方案。然而，目前对比GCD与GCP方案疗效和安全性的研究报告较少。因此，本研究旨在对比本院应用GCD与GCP方案的疗效和安全性。

研究方法

研究者回顾性分析了2023年1月至2025年6月期间，在国立癌症研究中心东院接受GCD或GCP一线治疗的晚期BTC患者。研究评估了客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），并对治疗相关不良事件（TRAE）及免疫相关不良事件（imAE）进行了评价。

研究结果

研究共纳入173例患者（GCD组115例；GCP组58例）。两组的中位年龄均为72岁；男性比例分别为61%和69%；ECOG PS 0分比例分别为71%和69%。原发肿瘤部位包括肝内胆管（33%/33%）、肝门部（21%/28%）、胆囊（34%/29%）、远端胆管（10%/5%）和壶腹部（3%/5%）。疾病阶段包括局部晚期（23%/35%）、转移性（57%/43%）和术后复发（21%/22%）。GCD组与GCP组的ORR分别为29%和17%（P=0.14），两组的疾病控制率均为69%。中位DoR分别为7.5个月和6.4个月（P=0.92）；中位PFS分别为8.0个月和9.2个月（P=0.14），6个月PFS率分别为59%和67%。中位OS分别为16.9个月和未达到（P=0.06）。多因素分析显示，与GCD相比，GCP在PFS方面无显著差异[调整后风险比（HR）0.65；95%CI 0.23~1.24；P=0.15]。3级及以上TRAE发生率分别为63%和71%，主要为中性粒细胞减少和贫血；3级及以上imAE发生率分别为5%和2%。

研究结论

在晚期胆道癌的一线治疗中，GCD和GCP方案显示出相当的安全性。虽然ORR和PFS结果提示两者疗效相似，但仍需更长时间的随访。

责任编辑：ZJN
排版编辑：ZJN